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脳卒中患者の上肢機能に対する集中的CIMTと分散的CIMTの効果の比較

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

脳卒中患者の上肢機能に対する集中的および分散的拘束誘発運動療法の効果の比較

この臨床試験が答えることを目的とする主な疑問は、集中的かつ分散的な拘束誘発運動療法が脳卒中参加者の上肢機能に同様の効果をもたらすかどうかである。 参加者は 6 時間、6 日間で合計 36 時間の CIMT 集中プロトコルを受けますが、分散型プロトコルの参加者は 2.25 時間のトレーニングを週 2 回、8 週間で合計 36 時間受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

多くの研究が、脳卒中患者の上肢機能における拘束誘発運動療法 (CIMT) の効果を調べてきました。 文献では、脳卒中患者に対するさまざまな CIMT プロトコルの有効性が示されています。 最新の研究では、拘束誘発運動療法と、上肢機能を改善するための両手集中トレーニングや運動再学習プログラムなど、さまざまな理学療法アプローチとの比較有効性が実証されています。 しかし、研究者の知識によると、現在の知識とのギャップは、脳卒中患者における集中型CIMTと分散型CIMTの比較有効性を直接調査した研究はなく、集中型CIMTと分散型CIMTが脳卒中後の上肢機能において同様の運動転帰をもたらしたかどうかを直接調査していないことである。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Hameed Latif Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 40～70歳
  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中
  • 男女問わず参加可能
  • GCS スコア ≥ 13
  • 指部分で少なくとも 10° 伸長可能
  • 手首を少なくとも 20° 伸ばすことができる
  • 片側がより影響を受けている（片麻痺）と診断された患者
  • 修正されたアッシュワース スケール スコア ≤ 2

除外基準:

  • 重度の慢性全身疾患
  • てんかん
  • 過去6か月間の転倒履歴
  • 6か月以内のA型ボツリヌス毒素の注射またはUEの手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：集中的な拘束誘発運動療法
1週間に合計36時間の集中的なCIMTプロトコルが実施されます
他の：集中的な拘束誘発運動療法
CIMT の集中プロトコルは 6 時間、6 日間で合計 36 時間実施されます。
実験的：分散型拘束誘発運動療法
分散した参加者は 8 週間で合計 36 時間の治療を受けることになります。
他の：分散型拘束誘発運動療法
CIMT の分散型プロトコルは、2.25 時間、週に 2 回、8 週間、合計 36 時間実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer 評価 - 上肢
時間枠：8週目
脳卒中後片麻痺の人の上肢の反射活動、運動制御、筋力を評価するように設計されています。 運動機能を評価する30項目と反射機能を評価する3項目で構成されています。 課題のパフォーマンスに最も当てはまるスコアは、「0、能力がない」、「1、初級の能力」、「2、普通」の範囲で与えられます（スコアの合計範囲は 0 ～ 66）。
8週目
ウルフ運動機能検査
時間枠：8週目
このテストは、研究室や診療所で中等度から重度の上肢運動障害を持つ患者の運動能力を評価するために設計されました。 このテストのオリジナル版は、エモリー大学医学部のスティーブン L. ウルフ博士によって開発されました。 オリジナルのバージョンは 21 項目で構成されていました。オオカミ運動機能検査の広く使用されているバージョンは 17 項目で構成されています。 6 ポイントの序数スケールを使用します。つまり、「0」は「腕が関与している」ことを意味し、「5」は「腕が関与している。動きが正常に見える」ことを意味します。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Wajiha Shahid, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0279

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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