Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende virkninger af intensiv og distribueret CIMT på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af intensiv og distribueret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde

Hovedspørgsmålet, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare, er, om intensiv og distribueret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi har lignende effekter på overekstremitetsfunktionen hos deltagere med slagtilfælde. Deltagerne vil modtage en intensiv CIMT-protokol i 6 timer i 6 dage for at udgøre 36 timer i alt, mens deltagere i distribueret protokol vil modtage 2,25 timers træning to gange om ugen i 8 uger, hvilket giver i alt 36 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser har undersøgt virkningerne af constraint-induced movement therapy (CIMT) i overekstremitetsfunktion hos patienter med slagtilfælde. Litteratur har vist effektiviteten af ​​forskellige CIMT-protokoller til patienter med slagtilfælde. Ny forskning har vist sammenlignende effektivitet af tvangsinduceret bevægelsesterapi med forskellige fysioterapitilgange, dvs. bimanuel intensiv træning, motorisk genlæringsprogram til forbedring af øvre ekstremitetsfunktion. Men ifølge forskerens viden er kløften i den nuværende viden, at ingen undersøgelse direkte har undersøgt den komparative effektivitet af intensiv og distribueret CIMT hos patienter med slagtilfælde, og hvis intensiv og distribueret CIMT havde lignende motoriske resultater i overekstremitetsfunktion efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Hameed Latif Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Begge køn er berettigede
  • Gcs-score ≥ 13
  • Kan strække sig mindst 10° ved fingrene
  • Kan forlænges mindst 20° ved håndleddet
  • Patienter diagnosticeret med den ene side mere påvirket (hemiplegi)
  • Ændret Ashworth-skala-score ≤2

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, kronisk systemisk sygdom
  • Epilepsi
  • Historie om efteråret de sidste 6 måneder
  • Injektioner af botulinumtoksin type A eller operationer på UE inden for 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
intensiv CIMT-protokol på i alt 36 timer vil blive givet på en uge
Andet: Intensiv begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
Intensiv protokol for CIMT vil blive givet i 6 timer i 6 dage til i alt 36 timer
Eksperimentel: Distribueret tvangsinduceret bevægelsesterapi
Fordelte deltagere vil i alt 36 timers behandling i 8 uger
Andet: Distribueret tvangsinduceret bevægelsesterapi
Distribueret protokol for CIMT vil blive givet i 2.25 timer to gange om ugen i 8 uger, hvilket giver i alt 36 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering-Øvre ekstremitet
Tidsramme: 8. uge
Det er designet til at vurdere refleksaktivitet, bevægelseskontrol og muskelstyrke i overekstremiteten hos personer med post-slagtilfælde hemiplegi. Den består af 30 punkter, der vurderer motorisk funktion og 3 punkter, der vurderer refleksfunktion. Den score, der er mest anvendelig for opgaveudførelse, er givet fra "0, manglende evne", "1, begyndelsesevne" til "2, normal" (samlet scoreområde, 0-66).
8. uge
Wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: 8. uge
Denne test blev designet til at vurdere den motoriske evne hos patienter med moderate til svære motoriske defekter i de øvre ekstremiteter i laboratoriet og klinikken. Den originale version af denne test blev udviklet af Dr. Steven L. Wolf, Emory University School of Medicine. Den originale version bestod af 21 genstande; den meget brugte version af ulvens motorfunktionstest består af 17 punkter. den bruger en Bruger en 6-punkts ordinalskala, dvs. "0" betyder "forsøger ikke med den involverede arm" til "5" betyder "armen deltager; bevægelse ser ud til at være normal."
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner