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뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 집중 CIMT와 분산 CIMT의 비교 효과

2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 집중 및 분산 구속 유발 운동 치료의 비교 효과

이 임상 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 집중적이고 분산된 제약 유발 운동 치료가 뇌졸중 환자의 상지 기능에 유사한 영향을 미치는지 여부입니다. 참가자들은 6일 동안 6시간씩 CIMT 집중 프로토콜을 받아 총 36시간을 받게 되며, 분산 프로토콜 참가자들은 8주 동안 주 2회 2.25시간씩 총 36시간의 훈련을 받게 된다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 연구에서 뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 제약 유발 운동 요법(CIMT)의 효과를 조사했습니다. 문헌에서는 뇌졸중 환자를 위한 다양한 CIMT 프로토콜의 효과를 보여주었습니다. 새로운 연구에서는 상지 기능 개선을 위한 양손 집중 훈련, 운동 재학습 프로그램과 같은 다양한 물리 치료 접근법을 사용한 제약 유발 운동 치료의 비교 효능이 입증되었습니다. 그러나 연구자의 지식에 따르면, 현재 지식의 격차는 뇌졸중 환자를 대상으로 집중 및 분산 CIMT의 비교 효과를 직접 조사한 연구는 없으며, 집중 및 분산 CIMT가 뇌졸중 후 상지 기능에서 유사한 운동 결과를 나타냈다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • Hameed Latif Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 40~70세
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  • 성별 모두 가능
  • Gcs 점수 ≥ 13
  • 손가락에서 최소 10° 확장 가능
  • 손목에서 최소 20° 확장 가능
  • 한쪽이 더 영향을 받는 것으로 진단된 환자(편마비)
  • 수정된 Ashworth 척도 점수 ≤2

제외 기준:

  • 심각한 만성 전신 질환
  • 간질
  • 지난 6개월 동안의 가을 기록
  • 6개월 이내에 보툴리눔 톡신 A형 주사 또는 UE 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중적 제약 유발 운동 치료
일주일에 총 36시간의 CIMT 집중 프로토콜이 제공됩니다.
다른: 집중적 제약 유발 운동 치료
CIMT 집중 프로토콜은 6일 동안 6시간씩 총 36시간 진행됩니다.
실험적: 분산 제약 유발 운동 치료
분산된 참여자는 8주 동안 총 36시간의 치료를 받게 됩니다.
다른: 분산 제약 유발 운동 치료
CIMT의 분산 프로토콜은 8주간 주 2회 2.25시간씩 총 36시간 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가-상지
기간: 8주차
이는 뇌졸중 후 편마비 환자의 상지의 반사 활동, 운동 조절 및 근력을 평가하도록 설계되었습니다. 운동기능을 평가하는 30개 항목과 반사기능을 평가하는 3개 항목으로 구성되어 있습니다. 과업 수행에 가장 적합한 점수는 "0, 무능력", "1, 시작 능력"부터 "2, 보통"까지 부여된다(총점 범위, 0-66).
8주차
늑대 운동 기능 테스트
기간: 8주차
이 테스트는 실험실과 진료소에서 중등도에서 중증의 상지 운동 장애가 있는 환자의 운동 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 테스트의 원래 버전은 에모리 대학교 의과대학의 Steven L. Wolf 박사가 개발했습니다. 원래 버전은 21개 항목으로 구성되었습니다. 널리 사용되는 늑대 운동 기능 테스트 버전은 17개 항목으로 구성됩니다. 6점 서수 척도를 사용합니다. 즉, "0"은 "관련된 팔로 시도하지 않음"을 의미하고 "5"는 "팔이 참여하고 움직임이 정상적인 것처럼 보임"을 의미합니다.
8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/0279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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