Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av intensiv og distribuert CIMT på øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av intensiv og distribuert begrensningsindusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter

Hovedspørsmålet som denne kliniske studien tar sikte på å svare på er om intensiv og distribuert begrensningsindusert bevegelsesterapi har lignende effekter på øvre ekstremitetsfunksjon hos deltakere med hjerneslag. Deltakerne vil motta intensiv protokoll for CIMT i 6 timer i 6 dager for å utgjøre totalt 36 timer, mens deltakere i distribuert protokoll vil motta 2,25 timers trening to ganger i uken i 8 uker, noe som utgjør totalt 36 timer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier har undersøkt effekten av constraint-indused movement therapy (CIMT) i øvre ekstremitetsfunksjon hos slagpasienter. Litteratur har vist effektiviteten til forskjellige CIMT-protokoller for slagpasienter. Ny forskning har vist komparativ effekt av begrensningsindusert bevegelsesterapi med forskjellige fysioterapitilnærminger, dvs. bimanuell intensiv trening, motorisk omlæringsprogram for å forbedre funksjonen i øvre ekstremiteter. Men ifølge forskerens kunnskap er gapet i dagens kunnskap at ingen studie direkte har undersøkt den komparative effektiviteten av intensiv og distribuert CIMT hos slagpasienter, og hvis intensiv og distribuert CIMT hadde lignende motoriske utfall i funksjon av øvre lemmer etter hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Hameed Latif Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • iskemisk eller hemorragisk slag
  • Begge kjønn er kvalifisert
  • Gcs-poengsum ≥ 13
  • Kan forlenges minst 10° ved fingrene
  • Kan forlenges minst 20° ved håndleddet
  • Pasienter diagnostisert med en side mer påvirket (hemiplegi)
  • Modifisert Ashworth-skala-score ≤2

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig, kronisk systemisk sykdom
  • Epilepsi
  • Historie om høsten siste 6 måneder
  • Injeksjoner av botulinumtoksin type A eller operasjoner på UE innen 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv begrensningsindusert bevegelsesterapi
intensiv protokoll for CIMT på totalt 36 timer vil bli gitt i løpet av en uke
Annen: Intensiv begrensningsindusert bevegelsesterapi
Intensiv protokoll for CIMT vil bli gitt i 6 timer i 6 dager for å utgjøre totalt 36 timer
Eksperimentell: Distribuert begrensningsindusert bevegelsesterapi
Fordelte deltakere vil totalt ha 36 timers behandling i 8 uker
Annen: Distribuert begrensningsindusert bevegelsesterapi
Distribuert protokoll for CIMT vil bli gitt i 2,25 timer to ganger i uken i 8 uker, totalt 36 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering-Øvre ekstremitet
Tidsramme: 8. uke
Den er utviklet for å vurdere refleksaktivitet, bevegelseskontroll og muskelstyrke i overekstremiteten hos personer med hemiplegi etter slag. Den består av 30 elementer som vurderer motorisk funksjon og 3 elementer som vurderer refleksfunksjon. Poengsummen som er mest anvendelig for oppgaveutførelse er gitt fra "0, manglende evne", "1, begynnelsesevne" til "2, normal" (totalt poengområde, 0-66).
8. uke
Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: 8. uke
Denne testen ble designet for å vurdere den motoriske evnen til pasienter med moderate til alvorlige motoriske defekter i øvre ekstremiteter i laboratoriet og klinikken. Den originale versjonen av denne testen ble utviklet av Dr. Steven L. Wolf, Emory University School of Medicine. Originalversjonen besto av 21 elementer; den mye brukte versjonen av ulvens motoriske funksjonstesten består av 17 elementer. den bruker en Bruker en 6-punkts ordinær skala, dvs. "0" betyr "forsøker ikke med den involverte armen" til "5" betyr "armen deltar; bevegelsen ser ut til å være normal."
8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere