Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van intensieve en gedistribueerde CIMT op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van intensieve en gedistribueerde door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte

De belangrijkste vraag die deze klinische proef wil beantwoorden is of intensieve en gedistribueerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie vergelijkbare effecten heeft op de functie van de bovenste ledematen bij deelnemers met een beroerte. Deelnemers ontvangen een intensief CIMT-protocol gedurende 6 uur gedurende 6 dagen, zodat het totaal op 36 uur komt, terwijl deelnemers aan het gedistribueerde protocol twee keer per week 2,25 uur training krijgen gedurende 8 weken, wat een totaal van 36 uur oplevert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel onderzoeken hebben de effecten van dwanggeïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte onderzocht. Literatuur heeft de effectiviteit aangetoond van verschillende CIMT-protocollen voor patiënten met een beroerte. Opkomend onderzoek heeft de vergelijkende werkzaamheid aangetoond van door dwang geïnduceerde bewegingstherapie met verschillende fysiotherapiebenaderingen, zoals bimanuele intensieve training en een motorisch herleerprogramma voor het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen. Maar volgens de kennis van de onderzoeker is de leemte in de huidige kennis dat geen enkele studie rechtstreeks de vergelijkende effectiviteit van intensieve en gedistribueerde CIMT bij patiënten met een beroerte heeft onderzocht en of intensieve en gedistribueerde CIMT vergelijkbare motorische uitkomsten hadden in de functie van de bovenste ledematen na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Hameed Latif Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • ischemische of hemorragische beroerte
  • Beide geslachten komen in aanmerking
  • Gcs-score ≥ 13
  • In staat om de vingers ten minste 10° uit te strekken
  • Kan ten minste 20° strekken bij de pols
  • Patiënten bij wie één kant meer aangedaan is (hemiplegie)
  • Gemodificeerde Ashworth-schaalscore ≤2

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige, chronische systemische ziekte
  • Epilepsie
  • Geschiedenis van de herfst afgelopen 6 maanden
  • Injecties met botulinetoxine type A of operaties aan de UE binnen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
Het intensieve CIMT-protocol van in totaal 36 uur wordt in een week gegeven
Het intensieve CIMT-protocol wordt gegeven gedurende 6 uur gedurende 6 dagen, zodat het totaal op 36 uur komt
Experimenteel: Gedistribueerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
Gedistribueerde deelnemers krijgen in totaal 36 uur behandeling gedurende 8 weken
Het gedistribueerde CIMT-protocol wordt twee keer per week gedurende 2,25 uur gegeven gedurende 8 weken, wat een totaal van 36 uur oplevert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling - bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8e week
Het is ontworpen om de reflexactiviteit, bewegingscontrole en spierkracht in de bovenste extremiteiten van mensen met een hemiplegie na een beroerte te beoordelen. Het bestaat uit 30 items die de motorische functie beoordelen en 3 items die de reflexfunctie beoordelen. De score die het meest van toepassing is op de taakuitvoering wordt gegeven van "0, onvermogen", "1, beginvaardigheid" tot "2, normaal" (totaal scorebereik, 0-66).
8e week
Wolf-motorfunctietest
Tijdsspanne: 8e week
Deze test is bedoeld om het motorisch vermogen van patiënten met matige tot ernstige motorische stoornissen in de bovenste ledematen in het laboratorium en de kliniek te beoordelen. De originele versie van deze test is ontwikkeld door Dr. Steven L. Wolf, Emory University School of Medicine. De originele versie bestond uit 21 items; de veelgebruikte versie van de wolfmotorfunctietest bestaat uit 17 items. er wordt gebruik gemaakt van een 6-punts ordinale schaal, d.w.z. "0" betekent "probeert niet met de betrokken arm" tot "5" betekent "arm doet wel mee; beweging lijkt normaal."
8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie

3
Abonneren