Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív és elosztott CIMT összehasonlító hatásai a felső végtagok működésére stroke-os betegeknél

2024. június 11. frissítette: Riphah International University

Az intenzív és elosztott kényszer által kiváltott mozgásterápia összehasonlító hatásai a felső végtagok működésére stroke-os betegeknél

A klinikai vizsgálat fő kérdése az, hogy az intenzív és elosztott kényszer-indukált mozgásterápia hasonló hatással van-e a felső végtagok működésére a stroke-ban szenvedő betegeknél. A résztvevők intenzív CIMT protokollt kapnak 6 napon keresztül, összesen 36 órában, míg az elosztott protokollban résztvevők heti kétszer 2,25 órás képzésben részesülnek 8 héten keresztül, ami összesen 36 órát jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány vizsgálta a kényszerindukált mozgásterápia (CIMT) hatásait a felső végtagok működésére stroke-os betegeknél. A szakirodalom kimutatta a különböző CIMT protokollok hatékonyságát stroke betegeknél. Feltörekvő kutatások kimutatták a kényszer-indukált mozgásterápia összehasonlító hatékonyságát különböző fizikoterápiás megközelítésekkel, azaz bimanuális intenzív edzéssel, motoros újratanulási programmal a felső végtagok működésének javítására. A kutatók ismeretei szerint azonban a jelenlegi ismeretek hiányossága az, hogy egyetlen tanulmány sem vizsgálta közvetlenül az intenzív és elosztott CIMT összehasonlító hatékonyságát stroke-os betegekben, és ha az intenzív és elosztott CIMT hasonló motoros kimenetelű volt a felső végtag működésében stroke után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • Hameed Latif Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-70 év
  • ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke
  • Mindkét nem jogosult
  • Gcs pontszám ≥ 13
  • Az ujjaknál legalább 10°-ot ki lehet nyújtani
  • A csuklónál legalább 20°-ban kinyújtható
  • Azok a betegek, akiknél az egyik oldalon jobban érintett (hemiplegia)
  • Módosított Ashworth-skála pontszám ≤2

Kizárási kritériumok:

  • súlyos, krónikus szisztémás betegség
  • Epilepszia
  • Az elmúlt 6 hónap ősz története
  • Az A típusú botulinum toxin injekciói vagy műtétek az UE-n 6 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív kényszer-indukált mozgásterápia
A CIMT intenzív protokollja összesen 36 órában kerül átadásra egy héten belül
Egyéb: Intenzív kényszer-indukált mozgásterápia
A CIMT intenzív protokollját 6 órán át 6 napon keresztül adják, így összesen 36 óra
Kísérleti: Elosztott kényszer-indukált mozgásterápia
Az elosztott résztvevők összesen 36 órás kezelést kapnak 8 héten keresztül
Egyéb: Elosztott kényszer-indukált mozgásterápia
A CIMT elosztott protokollját heti kétszer 2,25 órában adjuk át 8 héten keresztül, összesen 36 órában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer értékelés - Felső végtag
Időkeret: 8. hét
Úgy tervezték, hogy értékelje a reflexaktivitást, a mozgásszabályozást és az izomerőt a felső végtagokban a stroke utáni hemiplegiában szenvedőknél. 30 elemből áll, amelyek a motoros funkciót értékelik, és 3 elemből állnak, amelyek a reflex funkciót értékelik. A feladat végrehajtására leginkább alkalmazható pontszámot a "0, képtelenség", "1, kezdő képesség" és "2, normál" között adják (összes pontszám 0-66).
8. hét
Farkas motoros működési teszt
Időkeret: 8. hét
Ezt a tesztet a közepes vagy súlyos felső végtagi motorhiányban szenvedő betegek motoros képességének felmérésére tervezték a laboratóriumban és a klinikán. A teszt eredeti verzióját Dr. Steven L. Wolf, az Emory Egyetem Orvostudományi Kara dolgozta ki. Az eredeti változat 21 elemből állt; a farkasmotoros funkcióteszt széles körben használt változata 17 tételből áll. 6 pontos sorszámskálát használ, azaz a "0" azt jelenti, hogy "nem próbálkozik az érintett karral" az "5" azt jelenti, hogy "a kar részt vesz; a mozgás normálisnak tűnik."
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel