Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky intenzivní a distribuované CIMT na funkci horních končetin u pacientů s CMP

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky intenzivní a distribuované omezující pohybové terapie na funkci horních končetin u pacientů s mrtvicí

Hlavní otázkou, kterou si tato klinická studie klade za cíl odpovědět, je, zda intenzivní a distribuovaná pohybová terapie indukovaná omezením má podobné účinky na funkci horních končetin u účastníků s mrtvicí. Účastníci obdrží intenzivní protokol CIMT po dobu 6 hodin po dobu 6 dnů, což představuje celkem 36 hodin, zatímco účastníci distribuovaného protokolu obdrží 2,25 hodiny školení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, což představuje celkem 36 hodin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií zkoumalo účinky terapie pohybem vyvolaným omezením (CIMT) na funkci horních končetin u pacientů s mrtvicí. Literatura prokázala účinnost různých protokolů CIMT u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Nové výzkumy prokázaly srovnatelnou účinnost pohybové terapie vyvolané omezením s různými přístupy fyzikální terapie, tj. bimanuální intenzivní trénink, program motorického přeučování pro zlepšení funkce horních končetin. Ale podle znalostí výzkumníka je mezera v současných znalostech taková, že žádná studie přímo nezkoumala srovnávací účinnost intenzivní a distribuované CIMT u pacientů s cévní mozkovou příhodou a pokud intenzivní a distribuovaná CIMT měla podobné motorické výsledky ve funkci horních končetin po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Hameed Latif Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • ischemická nebo hemoragická mrtvice
  • Obě pohlaví způsobilá
  • Skóre Gcs ≥ 13
  • Schopný rozšířit se o minimálně 10° na prstech
  • Schopnost vysunout minimálně o 20° na zápěstí
  • Pacienti s diagnostikovanou jednou stranou více postiženou (hemiplegie)
  • Modifikované skóre Ashworthovy stupnice ≤2

Kritéria vyloučení:

  • těžké, chronické systémové onemocnění
  • Epilepsie
  • Historie pádu za posledních 6 měsíců
  • Injekce botulotoxinu typu A nebo operace UE do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní pohybová terapie vyvolaná omezením
v týdnu bude předán intenzivní protokol CIMT v celkovém rozsahu 36 hodin
Jiný: Intenzivní pohybová terapie vyvolaná omezením
Intenzivní protokol CIMT bude podán po dobu 6 hodin po dobu 6 dnů, takže celkem 36 hodin
Experimentální: Distribuovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Distribuovaní účastníci budou mít celkem 36 hodin léčby po dobu 8 týdnů
Jiný: Distribuovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Distribuovaný protokol CIMT bude podáván 2,25 hodiny dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, celkem tedy 36 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení-Horní končetina
Časové okno: 8. týden
Je určen k hodnocení reflexní aktivity, kontroly pohybu a svalové síly na horních končetinách u lidí s hemiplegií po mozkové příhodě. Skládá se z 30 položek hodnotících motorické funkce a 3 položek hodnotících reflexní funkce. Skóre, které se nejvíce hodí k provedení úkolu, se udává od „0, neschopnost“, „1, počáteční schopnost“ po „2, normální“ (rozsah celkového skóre 0–66).
8. týden
Test funkce Wolfova motoru
Časové okno: 8. týden
Tento test byl navržen pro laboratorní a klinické hodnocení motorických schopností pacientů se středně těžkým až těžkým motorickým deficitem horních končetin. Původní verzi tohoto testu vyvinul Dr. Steven L. Wolf z lékařské fakulty Emory University. Původní verze sestávala z 21 položek; široce používaná verze funkčního testu vlčí motoriky se skládá ze 17 položek. používá 6bodovou ordinální stupnici, tj. "0" znamená "nepokusí se se zapojenou paží" až "5" znamená "paže se účastní; pohyb se zdá být normální."
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní pohybová terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit