Efeitos comparativos da CIMT intensiva e distribuída na função da extremidade superior em pacientes com AVC
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da terapia de movimento induzido por restrição intensiva e distribuída na função da extremidade superior em pacientes com AVC
A principal questão que este ensaio clínico pretende responder é se a terapia de movimento induzido por restrição intensiva e distribuída tem efeitos semelhantes na função dos membros superiores em participantes com acidente vascular cerebral.
Os participantes receberão protocolo intensivo de CIMT por 6 horas durante 6 dias para perfazer um total de 36 horas, enquanto os participantes do protocolo distribuído receberão 2,25 horas de treinamento duas vezes por semana durante 8 semanas perfazendo um total de 36 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Muitos estudos examinaram os efeitos da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) na função dos membros superiores em pacientes com AVC.
A literatura tem demonstrado eficácia de diferentes protocolos de EMIC para pacientes com AVC.
Pesquisas emergentes demonstraram eficácia comparativa da terapia de movimento induzido por restrição com diferentes abordagens de fisioterapia, ou seja, treinamento intensivo bimanual, programa de reaprendizagem motora para melhorar a função dos membros superiores.
Mas de acordo com o conhecimento do pesquisador, a lacuna do conhecimento atual é que nenhum estudo investigou diretamente a eficácia comparativa da EMIC intensiva e distribuída em pacientes com AVC e se a EMIC intensiva e distribuída teve resultados motores semelhantes na função dos membros superiores após AVC
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Hameed Latif Hospital
-
Contato:
- Wajiha Shahid, Phd
- Número de telefone: +92-321-4885079
- E-mail: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rabia Hussain, MsPT(NMPT)
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos
- acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- Ambos os sexos elegíveis
- Pontuação Gcs ≥ 13
- Capaz de estender pelo menos 10° nos dedos
- Capaz de estender pelo menos 20° no pulso
- Pacientes com diagnóstico de um lado mais afetado(hemiplegia)
- Pontuação da escala de Ashworth modificada ≤2
Critério de exclusão:
- doença sistêmica crônica grave
- Epilepsia
- História de queda nos últimos 6 meses
- Injeções de toxina botulínica tipo A ou operações no UE dentro de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia intensiva de movimento induzido por restrição
protocolo intensivo de CIMT de total de 36 horas será ministrado em uma semana
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O protocolo intensivo de CIMT será administrado por 6 horas durante 6 dias para perfazer um total de 36 horas
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Experimental: Terapia de movimento induzido por restrição distribuída
Os participantes distribuídos terão um total de 36 horas de tratamento durante 8 semanas
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O protocolo distribuído de CIMT será administrado por 2h25, duas vezes por semana, durante 8 semanas, perfazendo um total de 36 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer - Extremidade Superior
Prazo: 8ª semana
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Ele foi projetado para avaliar a atividade reflexa, o controle do movimento e a força muscular na extremidade superior de pessoas com hemiplegia pós-AVC.
É composto por 30 itens que avaliam a função motora e 3 itens que avaliam a função reflexa.
A pontuação mais aplicável ao desempenho da tarefa é dada de “0, incapacidade”, “1, habilidade inicial” a “2, normal” (faixa de pontuação total, 0-66).
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8ª semana
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Teste de função motora de lobo
Prazo: 8ª semana
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Este teste foi desenvolvido para avaliar a capacidade motora de pacientes com déficits motores moderados a graves nos membros superiores em laboratório e clínica.
A versão original deste teste foi desenvolvida pelo Dr. Steven L. Wolf, da Emory University School of Medicine.
A versão original era composta por 21 itens; a versão amplamente utilizada do teste de função motora do lobo consiste em 17 itens.
usa uma escala ordinal de 6 pontos, ou seja, "0" significa "não tenta com o braço envolvido" a "5" significa "o braço participa; o movimento parece normal".
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Effects of Intensive Versus Distributed Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Quasi-Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Feb-Mar;37(2-3):109-118. doi: 10.1177/15459683231162330. Epub 2023 Mar 28.
- Kaneko T, Maeda M, Yokoyama H, Kai S, Obuchi K, Takase S, Horimoto T, Shimada R, Moriya T, Ohmae H, Amanai M, Okita Y, Takebayashi T. Therapeutic effect of adjuvant therapy added to constraint-induced movement therapy in patients with subacute to chronic stroke: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2023 Oct 19:1-15. doi: 10.1080/09638288.2023.2269843. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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