Efectos comparativos de la CIMT intensiva y distribuida sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la terapia de movimiento intensiva y distribuida inducida por restricción sobre la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular
La pregunta principal que pretende responder este ensayo clínico es si la terapia de movimiento intensiva y distribuida inducida por restricciones tiene efectos similares sobre la función de las extremidades superiores en participantes con accidente cerebrovascular.
Los participantes recibirán un protocolo intensivo de CIMT durante 6 horas durante 6 días para hacer un total de 36 horas, mientras que los participantes del protocolo distribuido recibirán 2,25 horas de entrenamiento dos veces por semana durante 8 semanas haciendo un total de 36 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Muchos estudios han examinado los efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción (CIMT) en la función de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular.
La literatura ha demostrado la eficacia de diferentes protocolos CIMT para pacientes con accidente cerebrovascular.
Las investigaciones emergentes han demostrado la eficacia comparativa de la terapia de movimiento inducida por restricciones con diferentes enfoques de fisioterapia, es decir, entrenamiento intensivo bimanual y programa de reaprendizaje motor para mejorar la función de las extremidades superiores.
Pero según el conocimiento de los investigadores, la brecha de conocimiento actual es que ningún estudio ha investigado directamente la efectividad comparativa de la CIMT intensiva y distribuida en pacientes con accidente cerebrovascular y si la CIMT intensiva y distribuida tuvo resultados motores similares en la función de las extremidades superiores después del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Hameed Latif Hospital
-
Contacto:
- Wajiha Shahid, Phd
- Número de teléfono: +92-321-4885079
- Correo electrónico: wajiha.shahid@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Rabia Hussain, MsPT(NMPT)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Ambos sexos elegibles
- Puntuación Gcs ≥ 13
- Capaz de extenderse al menos 10° en los dedos.
- Capaz de extenderse al menos 20° en la muñeca.
- Pacientes diagnosticados con un lado más afectado (hemiplejía)
- Puntuación de la escala de Ashworth modificada ≤2
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistémica crónica grave
- Epilepsia
- Historial de caída en los últimos 6 meses.
- Inyecciones de toxina botulínica tipo A u operaciones en la UE dentro de los 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia intensiva de movimiento inducido por restricción.
Se administrará un protocolo intensivo de CIMT de un total de 36 horas en una semana.
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Se administrará un protocolo intensivo de CIMT durante 6 horas durante 6 días para un total de 36 horas.
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Experimental: Terapia de movimiento distribuida inducida por restricciones
Los participantes distribuidos tendrán un total de 36 horas de tratamiento durante 8 semanas.
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El protocolo distribuido de CIMT se administrará durante 2,25 horas dos veces por semana durante 8 semanas, lo que hace un total de 36 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de Fugl-Meyer: extremidad superior
Periodo de tiempo: Octava semana
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Está diseñado para evaluar la actividad refleja, el control del movimiento y la fuerza muscular en la extremidad superior de personas con hemiplejia post-ictus.
Consta de 30 ítems que evalúan la función motora y 3 ítems que evalúan la función refleja.
La puntuación más aplicable al desempeño de la tarea se otorga entre "0, incapacidad", "1, capacidad inicial" y "2, normal" (rango de puntuación total, 0-66).
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Octava semana
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Octava semana
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Esta prueba fue diseñada para evaluar la capacidad motora de pacientes con déficits motores de moderadas a graves en las extremidades superiores en el laboratorio y la clínica.
La versión original de esta prueba fue desarrollada por el Dr. Steven L. Wolf, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory.
La versión original constaba de 21 ítems; La versión más utilizada de la prueba de función motora de Wolf consta de 17 ítems.
utiliza una escala ordinal de 6 puntos, es decir, "0" significa "no intenta con el brazo involucrado" y "5" significa "el brazo participa; el movimiento parece ser normal".
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang TN, Liang KJ, Liu YC, Shieh JY, Chen HL. Effects of Intensive Versus Distributed Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Quasi-Randomized Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Feb-Mar;37(2-3):109-118. doi: 10.1177/15459683231162330. Epub 2023 Mar 28.
- Kaneko T, Maeda M, Yokoyama H, Kai S, Obuchi K, Takase S, Horimoto T, Shimada R, Moriya T, Ohmae H, Amanai M, Okita Y, Takebayashi T. Therapeutic effect of adjuvant therapy added to constraint-induced movement therapy in patients with subacute to chronic stroke: a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2023 Oct 19:1-15. doi: 10.1080/09638288.2023.2269843. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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