Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen ja hajautetun CIMT:n vertailevat vaikutukset yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Intensiivisen ja hajautetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vertailevat vaikutukset yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla

Pääkysymys, johon tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan, on se, onko intensiivisellä ja hajautetulla rajoitteiden aiheuttamalla liiketerapialla samanlaisia ​​vaikutuksia aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan. Osallistujat saavat intensiivistä CIMT-protokollaa 6 tunnin ajan 6 päivän ajan eli yhteensä 36 tuntia, kun taas hajautetun protokollan osallistujat saavat 2,25 tuntia koulutusta kahdesti viikossa 8 viikon ajan, eli yhteensä 36 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa tutkimuksissa on tutkittu rajoitusten aiheuttaman liiketerapian (CIMT) vaikutuksia aivohalvauspotilaiden yläraajojen toimintaan. Kirjallisuus on osoittanut erilaisten CIMT-protokollien tehokkuuden aivohalvauspotilaille. Uudet tutkimukset ovat osoittaneet rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian vertailevan tehokkuuden erilaisilla fysioterapiamenetelmillä, eli bimanuaalisella intensiivisellä harjoittelulla, motorisella uudelleenoppimisohjelmalla yläraajojen toiminnan parantamiseksi. Mutta tutkijan tietämyksen mukaan nykytiedon aukko on se, että missään tutkimuksessa ei ole suoraan tutkittu intensiivisen ja hajautetun CIMT:n vertailevaa tehokkuutta aivohalvauspotilailla ja jos intensiivisellä ja hajautetulla CIMT:llä oli samanlaiset motoriset tulokset yläraajojen toiminnassa aivohalvauksen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Hameed Latif Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-70 vuotta
  • iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Molemmat sukupuolet kelvollisia
  • Gcs-pisteet ≥ 13
  • Pystyy ulottumaan vähintään 10° sormista
  • Pystyy ojentumaan vähintään 20° ranteesta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu toisella puolella enemmän vaikutusta (hemiplegia)
  • Modifioitu Ashworth-asteikon pistemäärä ≤2

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava, krooninen systeeminen sairaus
  • Epilepsia
  • Syksyn historia viimeisen 6 kuukauden ajalta
  • Tyypin A botuliinitoksiiniruiskeet tai UE:n leikkaukset 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
CIMT:n intensiivinen protokolla, yhteensä 36 tuntia, annetaan viikossa
Muut: Intensiivinen rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
CIMT:n intensiivinen protokolla annetaan 6 tuntia 6 päivän ajan, jolloin kokonaiskesto on 36 tuntia
Kokeellinen: Hajautettu rajoitusten aiheuttama liiketerapia
Hajautetut osallistujat saavat yhteensä 36 tuntia hoitoa 8 viikon ajan
Muut: Hajautettu rajoitusten aiheuttama liiketerapia
CIMT:n jaettu protokolla annetaan 2,25 tuntia kahdesti viikossa 8 viikon ajan eli yhteensä 36 tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi - Yläraaja
Aikaikkuna: 8. viikko
Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa yläraajoissa. Se koostuu 30 osasta, jotka arvioivat motorista toimintaa ja 3 osasta, jotka arvioivat refleksin toimintaa. Tehtävän suorittamiseen parhaiten soveltuva pistemäärä on "0, kyvyttömyys", "1, aloituskyky" - "2, normaali" (kokonaispistemäärä, 0-66).
8. viikko
Wolfin motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: 8. viikko
Tämä testi oli suunniteltu arvioimaan niiden potilaiden motorista kykyä, joilla on kohtalainen tai vaikea yläraajojen motorinen vajaatoiminta laboratoriossa ja klinikalla. Tämän testin alkuperäisen version on kehittänyt tohtori Steven L. Wolf, Emory University School of Medicine. Alkuperäinen versio koostui 21 kappaleesta; suden motorisen toimintatestin laajalti käytetty versio koostuu 17 kohteesta. se käyttää Käyttää 6-pisteen järjestysasteikkoa eli "0" tarkoittaa "ei yritä asianomaisella kädellä" "5" tarkoittaa "käsivarsi osallistuu; liike näyttää normaalilta."
8. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa