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强化与分布式CIMT对脑卒中患者上肢功能的影响比较

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

强化与分布式约束运动疗法对脑卒中患者上肢功能的比较

该临床试验旨在回答的主要问题是强化和分布式约束诱导运动疗法是否对中风参与者的上肢功能具有类似的效果。 参与者将接受为期 6 天、为期 6 小时的 CIMT 强化协议，总计 36 小时；分布式协议参与者将每周接受两次 2.25 小时的培训，持续 8 周，总计 36 小时。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

许多研究探讨了约束诱导运动疗法（CIMT）对中风患者上肢功能的影响。 文献表明不同 CIMT 方案对中风患者的有效性。 新兴研究表明，约束诱导运动疗法与不同物理治疗方法（即双手强化训练、改善上肢功能的运动再学习计划）的疗效比较。 但根据研究人员的了解，目前的知识差距在于，没有研究直接调查强化和分布式 CIMT 在中风患者中的比较效果，以及强化和分布式 CIMT 在中风后上肢功能方面是否具有相似的运动结果

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Hameed Latif Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄40-70岁
  • 缺血性或出血性中风
  • 男女皆宜
  • Gcs分数≥13
  • 手指能够伸展至少10°
  • 手腕能够伸展至少20°
  • 诊断为一侧受影响较大的患者（偏瘫）
  • 改良 Ashworth 量表评分 ≤2

排除标准：

  • 严重、慢性全身性疾病
  • 癫痫
  • 过去 6 个月的跌倒史
  • 6个月内注射过A型肉毒杆菌毒素或对UE进行过手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：强化约束诱导运动治疗
一周内将进行总计36小时的CIMT强化方案
其他：强化约束诱导运动治疗
CIMT 强化方案将进行 6 小时，为期 6 天，总计 36 小时
实验性的：分布式约束诱导运动疗法
分布式参与者将总共接受 36 小时的治疗，为期 8 周
其他：分布式约束诱导运动疗法
CIMT 分布式方案每周两次，每次 2.25 小时，持续 8 周，总计 36 小时

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 评估 - 上肢
大体时间：第8周
它旨在评估中风后偏瘫患者上肢的反射活动、运动控制和肌肉力量。 它由 30 个评估运动功能的项目和 3 个评估反射功能的项目组成。 最适用于任务表现的分数从“0，无能力”、“1，开始能力”到“2，正常”（总分范围为0-66）。
第8周
Wolf运动功能测试
大体时间：第8周
该测试旨在在实验室和诊所评估患有中度至重度上肢运动缺陷的患者的运动能力。 该测试的原始版本是由埃默里大学医学院的 Steven L. Wolf 博士开发的。 最初的版本由21项组成；广泛使用的狼运动功能测试版本由17个项目组成。 它使用 6 点顺序量表，即“0”表示“不尝试使用相关手臂”，“5”表示“手臂确实参与；运动似乎正常”。
第8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Wajiha Shahid, PhD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/23/0279

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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