Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ intensywnego i rozproszonego CIMT na funkcję kończyn górnych u pacjentów po udarze

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ intensywnej i rozproszonej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem na funkcję kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć to badanie kliniczne, jest to, czy intensywna i rozproszona terapia ruchowa wywołana ograniczeniami ma podobny wpływ na funkcję kończyn górnych u osób po udarze. Uczestnicy otrzymają intensywny protokół CIMT przez 6 godzin przez 6 dni, co daje w sumie 36 godzin, podczas gdy uczestnicy protokołu rozproszonego otrzymają 2,25 godziny szkolenia dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, co daje łącznie 36 godzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu badaniach oceniano wpływ terapii ruchowej wywołanej uciskiem (CIMT) na funkcję kończyn górnych u pacjentów po udarze. W literaturze wykazano skuteczność różnych protokołów CIMT u pacjentów po udarze mózgu. Pojawiające się badania wykazały porównywalną skuteczność terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami z różnymi podejściami fizjoterapeutycznymi, tj. intensywnym treningiem dwuręcznym, programem ponownego uczenia się motorycznego w celu poprawy funkcji kończyn górnych. Jednak zgodnie z wiedzą badacza luka w aktualnej wiedzy polega na tym, że w żadnym badaniu nie sprawdzano bezpośrednio porównawczej skuteczności intensywnego i rozproszonego CIMT u pacjentów po udarze oraz tego, czy intensywny i rozproszony CIMT miał podobne wyniki motoryczne w funkcjonowaniu kończyny górnej po udarze

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Hameed Latif Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-70 lat
  • udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • Obie płcie się kwalifikują
  • Wynik Gcs ≥ 13
  • Możliwość rozciągnięcia palców o co najmniej 10°
  • Możliwość rozciągnięcia w nadgarstku o co najmniej 20°
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano, że jedna strona jest bardziej dotknięta (porażenie połowicze)
  • Zmodyfikowany wynik w skali Ashwortha ≤2

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka, przewlekła choroba ogólnoustrojowa
  • Padaczka
  • Historia jesieni z ostatnich 6 miesięcy
  • Zastrzyki z toksyny botulinowej typu A lub operacje na UE w ciągu 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
intensywny protokół CIMT obejmujący łącznie 36 godzin zostanie podany w tygodniu
Inny: Intensywna terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Intensywny protokół CIMT będzie prowadzony przez 6 godzin przez 6 dni, co daje w sumie 36 godzin
Eksperymentalny: Rozproszona terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Uczestnicy rozproszeni będą łącznie obejmować 36 godzin leczenia przez 8 tygodni
Inny: Rozproszona terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Rozproszony protokół CIMT będzie podawany przez 2,25 godziny dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, co daje łącznie 36 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera – kończyna górna
Ramy czasowe: 8 tydzień
Przeznaczony jest do oceny aktywności odruchowej, kontroli ruchu i siły mięśni kończyny górnej u osób z porażeniem połowiczym poudarowym. Składa się z 30 pozycji oceniających funkcję motoryczną i 3 pozycji oceniających funkcję odruchową. Ocena najbardziej odpowiednia do wykonania zadania jest podawana w skali od „0, niemożność”, „1, początkowa zdolność” do „2, normalność” (całkowity zakres punktacji 0–66).
8 tydzień
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: 8 tydzień
Test ten został zaprojektowany w celu oceny zdolności motorycznych pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi deficytami motoryki kończyn górnych w laboratorium i klinice. Oryginalną wersję tego testu opracował dr Steven L. Wolf z Szkoły Medycznej Uniwersytetu Emory. Wersja pierwotna składała się z 21 pozycji; szeroko stosowana wersja testu funkcji motorycznych wilka składa się z 17 pozycji. używa 6-punktowej skali porządkowej, tj. „0” oznacza „nie podejmuje próby zajętą ​​ręką” do „5” oznacza „ramię uczestniczy; ruch wydaje się normalny”.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Intensywna terapia ruchowa wywołana ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj