Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное влияние интенсивной и распределенной CIMT на функцию верхних конечностей у больных, перенесших инсульт

11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние интенсивной и распределенной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, на функцию верхних конечностей у пациентов с инсультом

Главный вопрос, на который призвано ответить это клиническое исследование, заключается в том, оказывает ли интенсивная и распределенная двигательная терапия, индуцированная ограничениями, аналогичное влияние на функцию верхних конечностей у участников, перенесших инсульт. Участники получат интенсивный протокол CIMT в течение 6 часов в течение 6 дней, что в общей сложности составит 36 часов, в то время как участники распределенного протокола получат 2,25 часа обучения два раза в неделю в течение 8 недель, что в общей сложности составит 36 часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во многих исследованиях изучалось влияние двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), на функцию верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт. В литературе показана эффективность различных протоколов CIMT для пациентов с инсультом. Новые исследования продемонстрировали сравнительную эффективность двигательной терапии, вызванной ограничениями, с различными подходами физиотерапии, например, бимануальной интенсивной тренировкой, программой переобучения моторики для улучшения функции верхних конечностей. Но, по мнению исследователей, пробел в текущих знаниях заключается в том, что ни одно исследование напрямую не изучало сравнительную эффективность интенсивного и распределенного CIMT у пациентов с инсультом, и если интенсивный и распределенный CIMT имели одинаковые двигательные результаты в функции верхних конечностей после инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Hameed Latif Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-70 лет
  • ишемический или геморрагический инсульт
  • Оба пола имеют право
  • Оценка GCS ≥ 13
  • Возможность разгибания пальцев не менее чем на 10°.
  • Возможность расширения запястья не менее чем на 20°.
  • Пациенты с диагнозом более пораженной одной стороны (гемиплегия)
  • Оценка по модифицированной шкале Эшворта ≤2

Критерий исключения:

  • тяжелое хроническое системное заболевание
  • Эпилепсия
  • История падения за последние 6 месяцев
  • Инъекции ботулотоксина типа А или операции на УП в течение 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивная двигательная терапия, вызванная ограничениями
интенсивный протокол CIMT общей продолжительностью 36 часов будет проводиться через неделю
Другой: Интенсивная двигательная терапия, вызванная ограничениями
Интенсивный протокол CIMT будет проводиться по 6 часов в течение 6 дней, что в общей сложности составит 36 часов.
Экспериментальный: Распределенная двигательная терапия, индуцированная ограничениями
Распределенные участники проведут в общей сложности 36 часов лечения в течение 8 недель.
Другой: Распределенная двигательная терапия, индуцированная ограничениями
Распределенный протокол CIMT будет предоставляться по 2,25 часа два раза в неделю в течение 8 недель, что в общей сложности составит 36 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера – верхняя конечность
Временное ограничение: 8-я неделя
Он предназначен для оценки рефлекторной активности, контроля движений и мышечной силы верхних конечностей у людей с постинсультной гемиплегией. Он состоит из 30 вопросов, оценивающих двигательную функцию, и 3 вопросов, оценивающих рефлекторную функцию. Оценка, наиболее применимая к выполнению задания, дается от «0 — неспособность», «1 — начальные способности» до «2 — норма» (общий диапазон баллов — 0–66).
8-я неделя
Функциональный тест двигателя Вольфа
Временное ограничение: 8-я неделя
Этот тест был разработан для оценки двигательных способностей пациентов с умеренным и тяжелым двигательным дефицитом верхних конечностей в лабораторных и клинических условиях. Первоначальная версия этого теста была разработана доктором Стивеном Л. Вольфом из Медицинской школы Университета Эмори. Первоначальная версия состояла из 21 предмета; широко используемая версия теста двигательной функции волка состоит из 17 пунктов. он использует 6-балльную порядковую шкалу, т.е. «0» означает «не пытается задействованной рукой» до «5» означает «рука участвует; движение кажется нормальным».
8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться