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Vergleichende Auswirkungen von intensiver und verteilter CIMT auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen einer intensiven und verteilten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

Die Hauptfrage, die diese klinische Studie beantworten soll, ist, ob eine intensive und verteilte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie ähnliche Auswirkungen auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Teilnehmern mit Schlaganfall hat. Die Teilnehmer erhalten 6 Tage lang ein intensives CIMT-Protokoll für 6 Stunden, also insgesamt 36 Stunden, während Teilnehmer des verteilten Protokolls 8 Wochen lang zweimal pro Woche 2,25 Stunden Training erhalten, also insgesamt 36 Stunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien haben die Auswirkungen der Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten untersucht. Die Literatur hat die Wirksamkeit verschiedener CIMT-Protokolle für Schlaganfallpatienten gezeigt. Neue Forschungsergebnisse haben eine vergleichende Wirksamkeit der durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie mit verschiedenen physiotherapeutischen Ansätzen gezeigt, z. B. bimanuellem Intensivtraining und motorischem Umlernprogramm zur Verbesserung der Funktion der oberen Extremitäten. Doch nach Erkenntnissen der Forscher besteht die derzeitige Wissenslücke darin, dass keine Studie direkt die vergleichende Wirksamkeit von intensiver und verteilter CIMT bei Schlaganfallpatienten untersucht hat und ob intensive und verteilte CIMT ähnliche motorische Ergebnisse bei der Funktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall hatten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Hameed Latif Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
  • Teilnahmeberechtigt sind beide Geschlechter
  • Gcs-Score ≥ 13
  • Kann an den Fingern um mindestens 10° gestreckt werden
  • Kann am Handgelenk um mindestens 20° gestreckt werden
  • Patienten, bei denen eine stärker betroffene Seite diagnostiziert wurde (Hemiplegie)
  • Modifizierter Ashworth-Skalenwert ≤2

Ausschlusskriterien:

  • schwere, chronische Systemerkrankung
  • Epilepsie
  • Sturzgeschichte der letzten 6 Monate
  • Injektionen von Botulinumtoxin Typ A oder Operationen an der UE innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Zwangsbewegungstherapie
In einer Woche wird ein intensives CIMT-Protokoll von insgesamt 36 Stunden durchgeführt
Sonstiges: Intensive Zwangsbewegungstherapie
Das intensive CIMT-Protokoll wird 6 Tage lang 6 Stunden lang durchgeführt, was einer Gesamtdauer von 36 Stunden entspricht
Experimental: Verteilte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie
Die verteilten Teilnehmer erhalten insgesamt 8 Wochen lang eine Behandlung von 36 Stunden
Sonstiges: Verteilte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie
Das verteilte CIMT-Protokoll wird 8 Wochen lang zweimal pro Woche für 2,25 Stunden durchgeführt, was einer Gesamtdauer von 36 Stunden entspricht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Beurteilung – obere Extremität
Zeitfenster: 8. Woche
Es dient zur Beurteilung der Reflexaktivität, Bewegungskontrolle und Muskelkraft in der oberen Extremität von Menschen mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Es besteht aus 30 Items zur Beurteilung der motorischen Funktion und 3 Items zur Beurteilung der Reflexfunktion. Die für die Aufgabenerfüllung am besten zutreffende Punktzahl reicht von „0, Unfähigkeit“, „1, Anfangsfähigkeit“ bis „2, normal“ (Gesamtpunktzahlbereich: 0-66).
8. Woche
Wolfsmotorischer Funktionstest
Zeitfenster: 8. Woche
Dieser Test wurde entwickelt, um die motorischen Fähigkeiten von Patienten mit mittelschweren bis schweren motorischen Defiziten der oberen Extremitäten im Labor und in der Klinik zu beurteilen. Die Originalversion dieses Tests wurde von Dr. Steven L. Wolf von der Emory University School of Medicine entwickelt. Die Originalversion bestand aus 21 Artikeln; Die weit verbreitete Version des Wolfsmotoriktests besteht aus 17 Items. Es wird eine 6-Punkte-Ordinalskala verwendet, d. h. „0“ bedeutet „keine Versuche mit dem betroffenen Arm“ bis „5“ bedeutet „Arm macht mit; die Bewegung scheint normal zu sein.“
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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