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Effets comparatifs de la CIMT intensive et distribuée sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC

11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la thérapie par le mouvement induit par contrainte intensive et distribuée sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC

La principale question à laquelle cet essai clinique vise à répondre est de savoir si la thérapie par le mouvement induite par contrainte intensive et distribuée a des effets similaires sur la fonction des membres supérieurs chez les participants ayant subi un AVC. Les participants recevront un protocole intensif de CIMT pendant 6 heures pendant 6 jours pour un total de 36 heures tandis que les participants au protocole distribué recevront 2,25 heures de formation deux fois par semaine pendant 8 semaines soit un total de 36 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses études ont examiné les effets de la thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) sur la fonction des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC. La littérature a montré l'efficacité de différents protocoles CIMT pour les patients victimes d'un AVC. Des recherches émergentes ont démontré l'efficacité comparative de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte avec différentes approches de physiothérapie, à savoir un entraînement intensif bimanuel et un programme de réapprentissage moteur pour améliorer la fonction des membres supérieurs. Mais selon les connaissances des chercheurs, le manque de connaissances actuelles est qu'aucune étude n'a directement étudié l'efficacité comparative de la CIMT intensive et distribuée chez les patients victimes d'un AVC et si la CIMT intensive et distribuée avait des résultats moteurs similaires dans la fonction des membres supérieurs après un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Hameed Latif Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 40-70 ans
  • accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
  • Les deux sexes sont éligibles
  • Score Gcs ≥ 13
  • Capable de s'étendre d'au moins 10° au niveau des doigts
  • Capable de s'étendre d'au moins 20° au poignet
  • Patients diagnostiqués avec un côté plus touché (hémiplégie)
  • Score modifié sur l'échelle d'Ashworth ≤ 2

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique grave et chronique
  • Épilepsie
  • Antécédents de chute depuis 6 mois
  • Injections de toxine botulique de type A ou opérations sur l'UE dans les 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie intensive par le mouvement induit par la contrainte
un protocole intensif de CIMT d'un total de 36 heures sera dispensé par semaine
Autre: Thérapie intensive par le mouvement induit par la contrainte
Un protocole intensif de CIMT sera administré pendant 6 heures pendant 6 jours pour un total de 36 heures
Expérimental: Thérapie de mouvement distribuée induite par contrainte
Les participants répartis totaliseront 36 heures de traitement pendant 8 semaines
Autre: Thérapie de mouvement distribuée induite par contrainte
Le protocole distribué de CIMT sera administré pendant 2,25 heures deux fois par semaine pendant 8 semaines, soit un total de 36 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur
Délai: 8ème semaine
Il est conçu pour évaluer l'activité réflexe, le contrôle des mouvements et la force musculaire des membres supérieurs des personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC. Il se compose de 30 items évaluant la fonction motrice et de 3 items évaluant la fonction réflexe. Le score le plus applicable à l'exécution d'une tâche va de « 0, incapacité », « 1, capacité initiale » à « 2, normal » (plage de score total, 0-66).
8ème semaine
Test de la fonction motrice de Wolf
Délai: 8ème semaine
Ce test a été conçu pour évaluer la capacité motrice des patients présentant des déficits moteurs modérés à sévères des membres supérieurs en laboratoire et en clinique. La version originale de ce test a été développée par le Dr Steven L. Wolf, de la faculté de médecine de l'Université Emory. La version originale comprenait 21 éléments ; la version largement utilisée du test de la fonction motrice du loup comprend 17 éléments. il utilise une échelle ordinale à 6 points, c'est-à-dire que « 0 » signifie « ne tente pas avec le bras impliqué » et « 5 » signifie « le bras participe ; le mouvement semble être normal ».
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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