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Effetti comparativi del CIMT intensivo e distribuito sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della terapia di movimento intensiva e distribuita indotta da vincoli sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus

La domanda principale a cui questo studio clinico intende rispondere è se la terapia di movimento indotta da vincoli intensivi e distribuiti abbia effetti simili sulla funzione degli arti superiori nei partecipanti con ictus. I partecipanti riceveranno il protocollo intensivo del CIMT per 6 ore per 6 giorni per un totale di 36 ore, mentre i partecipanti al protocollo distribuito riceveranno 2,25 ore di formazione due volte a settimana per 8 settimane per un totale di 36 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti studi hanno esaminato gli effetti della terapia del movimento indotto da vincoli (CIMT) sulla funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus. La letteratura ha dimostrato l’efficacia di diversi protocolli CIMT per i pazienti con ictus. Ricerche emergenti hanno dimostrato l’efficacia comparativa della terapia del movimento indotta da vincoli con diversi approcci di terapia fisica, ad esempio allenamento intensivo bimanuale e programma di riapprendimento motorio per migliorare la funzione degli arti superiori. Ma secondo le conoscenze dei ricercatori, la lacuna delle conoscenze attuali è che nessuno studio ha studiato direttamente l'efficacia comparativa del CIMT intensivo e distribuito nei pazienti con ictus e se il CIMT intensivo e distribuito avesse risultati motori simili nella funzione degli arti superiori dopo l'ictus

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Hameed Latif Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40-70 anni
  • ictus ischemico o emorragico
  • Entrambi i sessi sono idonei
  • Punteggio Gcs ≥ 13
  • In grado di estendersi di almeno 10° alle dita
  • In grado di estendersi di almeno 20° al polso
  • Pazienti con diagnosi di un lato più colpito (emiplegia)
  • Punteggio della scala Ashworth modificata ≤2

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica grave e cronica
  • Epilessia
  • Storia dell'autunno negli ultimi 6 mesi
  • Iniezioni di tossina botulinica di tipo A o interventi sull'UE entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia intensiva del movimento indotta da vincoli
Il protocollo intensivo del CIMT di 36 ore totali sarà somministrato in una settimana
Altro: Terapia intensiva del movimento indotta da vincoli
Il protocollo intensivo del CIMT verrà somministrato per 6 ore per 6 giorni per un totale di 36 ore
Sperimentale: Terapia del movimento indotta da vincoli distribuiti
I partecipanti distribuiti avranno un totale di 36 ore di trattamento per 8 settimane
Altro: Terapia del movimento indotta da vincoli distribuiti
Il protocollo distribuito del CIMT verrà somministrato per 2,25 ore due volte a settimana per 8 settimane per un totale di 36 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer-estremità superiore
Lasso di tempo: 8a settimana
È progettato per valutare l'attività riflessa, il controllo del movimento e la forza muscolare negli arti superiori delle persone con emiplegia post-ictus. Si compone di 30 item che valutano la funzione motoria e 3 item che valutano la funzione riflessa. Il punteggio più applicabile all'esecuzione del compito è dato da "0, incapacità", "1, abilità iniziale" a "2, normale" (intervallo di punteggio totale, 0-66).
8a settimana
Test di funzionalità motoria del lupo
Lasso di tempo: 8a settimana
Questo test è stato progettato per valutare l'abilità motoria di pazienti con deficit motori degli arti superiori da moderati a gravi in ​​laboratorio e in clinica. La versione originale di questo test è stata sviluppata dal Dr. Steven L. Wolf, Emory University School of Medicine. La versione originale consisteva di 21 articoli; la versione ampiamente utilizzata del test della funzionalità motoria del lupo è composta da 17 item. utilizza una scala ordinale a 6 punti, ovvero da "0" significa "non tenta con il braccio coinvolto" a "5" significa "il braccio partecipa; il movimento sembra essere normale".
8a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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