Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av intensiv och distribuerad CIMT på övre extremitetsfunktion hos strokepatienter

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av intensiv och distribuerad tvångsinducerad rörelseterapi på övre extremitetsfunktion hos strokepatienter

Huvudfrågan som denna kliniska prövning syftar till att besvara är om intensiv och distribuerad tvångsinducerad rörelseterapi har liknande effekter på övre extremitetsfunktion hos deltagare med stroke. Deltagarna kommer att få ett intensivt protokoll av CIMT i 6 timmar i 6 dagar för att göra totalt 36 timmar medan deltagare i distribuerat protokoll kommer att få 2,25 timmars träning två gånger i veckan i 8 veckor, vilket totalt blir 36 timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många studier har undersökt effekterna av constraint-induced movement therapy (CIMT) på övre extremitetsfunktion hos strokepatienter. Litteratur har visat effektiviteten hos olika CIMT-protokoll för strokepatienter. Ny forskning har visat jämförande effekt av tvångsinducerad rörelseterapi med olika fysioterapimetoder, t.ex. bimanuell intensiv träning, motoriskt återinlärningsprogram för att förbättra övre extremiteternas funktion. Men enligt forskarens kunskap är gapet mellan nuvarande kunskap att ingen studie direkt har undersökt den jämförande effektiviteten av intensiv och distribuerad CIMT hos strokepatienter och om intensiv och distribuerad CIMT hade liknande motoriska resultat i övre extremiteternas funktion efter stroke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Hameed Latif Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rabia Hussain, MsPT(NMPT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40-70 år
  • ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Båda könen är berättigade
  • Gcs-poäng ≥ 13
  • Kan sträckas ut minst 10° vid fingrarna
  • Kan sträckas ut minst 20° vid handleden
  • Patienter med diagnosen en sida mer påverkad (hemiplegi)
  • Modifierad Ashworth-skala poäng ≤2

Exklusions kriterier:

  • allvarlig, kronisk systemisk sjukdom
  • Epilepsi
  • Höstens historia de senaste 6 månaderna
  • Injektioner av botulinumtoxin typ A eller operationer på UE inom 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv tvångsinducerad rörelseterapi
intensivt protokoll för CIMT på totalt 36 timmar kommer att ges under en vecka
Övrig: Intensiv tvångsinducerad rörelseterapi
Intensivt protokoll för CIMT kommer att ges i 6 timmar i 6 dagar för att göra totalt 36 timmar
Experimentell: Distribuerad tvångsinducerad rörelseterapi
Fördelade deltagare kommer totalt att behandla 36 timmar under 8 veckor
Övrig: Distribuerad tvångsinducerad rörelseterapi
Distribuerat protokoll för CIMT kommer att ges under 2,25 timmar två gånger i veckan i 8 veckor, vilket totalt blir 36 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment-Övre extremitet
Tidsram: 8:e veckan
Den är utformad för att bedöma reflexaktivitet, rörelsekontroll och muskelstyrka i den övre extremiteten hos personer med hemiplegi efter stroke. Den består av 30 artiklar som bedömer motorisk funktion och 3 artiklar som bedömer reflexfunktionen. Poängen som är mest tillämpliga för uppgiftsutförande ges från "0, oförmåga", "1, startförmåga" till "2, normal" (totalpoängintervall, 0-66).
8:e veckan
Wolf motorisk funktionstest
Tidsram: 8:e veckan
Detta test utformades för att bedöma den motoriska förmågan hos patienter med måttliga till svåra motoriska störningar i de övre extremiteterna i laboratoriet och på kliniken. Den ursprungliga versionen av detta test har utvecklats av Dr Steven L. Wolf, Emory University School of Medicine. Originalversionen bestod av 21 föremål; den mycket använda versionen av vargens motorfunktionsteste består av 17 artiklar. den använder en Använder en 6-gradig ordningsskala, dvs. "0" betyder "försöker inte med den inblandade armen" till "5" betyder "armen deltar; rörelsen verkar vara normal."
8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Wajiha Shahid, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera