このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一次経皮的冠動脈インターベンション後の急性腎障害の早期発見のための血清シスタチン C

2024年6月12日 更新者:Shrook S. Ahmed、Assiut University
この研究は、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) としての心臓インターベンション手術後に AKI を起こしやすい患者を特定するための初期バイオマーカーとしてシスタチン C (CysC) の血清レベルを使用できるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性腎障害(AKI)は、血清クレアチニンの絶対増加≧0.3 mg/dl(≧26.4 μmol/l)、血清クレアチニンのパーセント増加≧50%(ベースラインから1.5倍)、または尿量の減少として定義されます。排出量(記録された乏尿 < 0.5 ml/kg/hour、> 6 時間) 現在 AKI 診断のゴールドスタンダードと考えられている血清クレアチニンは、腎機能の 50% が低下するまで変化しません。 食事、年齢、脱水、筋肉量、性別、薬物などの非特異的要因の影響を受けます。 AKI と急性冠症候群 (ACS) との関連性を示す証拠がありました。まず、心臓専門医が AKI の検出を見逃す可能性があります。 医師はACS入院中の軽度または一過性の血清クレアチニン上昇を無視する傾向があり、血清クレアチニンのわずかな上昇は臨床検査値の変動によるものと考えることがよくあります。

シスタチンプロテアーゼ阻害剤であるシスタチン C (CysC) は、非特異的要因の影響をあまり受けません。 GFR が減少すると、CysC が増加し始めます。 GFR の推定ではクレアチニンに加えて CysC を測定することが推奨されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

典型的な胸痛を患い、一次経皮介入によって治療された患者

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上。
  2. 血清クレアチニンの絶対増加が0.3 mg/dl以上(26.4 μmol/l以上)、または血清クレアチニンの増加率が50%以上(ベースラインから1.5倍)の患者
  3. 尿量が減少した患者(記録された乏尿<0.5ml/kg/時間、6時間以上)
  4. 典型的な胸痛、心電図変化、心エコー検査陽性所見のある患者

除外基準:

  1. 腎摘出術の歴史
  2. 腎移植患者
  3. 入院前に腎代替療法を開始した患者
  4. 慢性腎臓病の患者
  5. 定期的に血液透析を受けている患者
  6. 糖尿病であることが知られている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性腎障害の予防と早期発見のためのスクリーニング
時間枠:2年
一次経皮的冠動脈インターベンション(PCI)としての心臓インターベンション手術後にAKIになりやすい患者を特定するための初期バイオマーカーとして、シスタチンC(CysC)の血清レベルを使用する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する