Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cystatin C v séru pro včasnou detekci akutního poškození ledvin po primární perkutánní koronární intervenci

12. června 2024 aktualizováno: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda lze sérové ​​hladiny cystatinu C (CysC) použít jako časné biomarkery pro identifikaci pacientů, kteří jsou náchylní k AKI po srdečních intervenčních operacích jako primární perkutánní koronární intervence (PCI).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je definováno jako absolutní zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), procentuální zvýšení sérového kreatininu ≥50 % (1,5násobek výchozí hodnoty) nebo snížení moči výdej (dokumentovaná oligurie < 0,5 ml/kg/hod po dobu > 6 hodin) Sérový kreatinin, který je v současnosti považován za zlatý standard pro diagnostiku AKI, zůstává nezměněn, dokud neklesne 50 % funkce ledvin. Je ovlivněna nespecifickými faktory, jako je strava, věk, dehydratace, svalová hmota, pohlaví a léky. Existují důkazy o souvislosti mezi AKI a akutním koronárním syndromem (ACS); Za prvé, detekce AKI může kardiologům uniknout. Lékaři mají tendenci ignorovat mírné nebo přechodné zvýšení sérového kreatininu během hospitalizace pro AKS a často připisují malé zvýšení sérového kreatininu laboratorním odchylkám.

Cystatin C (CysC), inhibitor cystatinových proteáz, je méně ovlivněn nespecifickými faktory. Když GFR klesá, CysC se začíná zvyšovat. Kromě kreatininu bylo doporučeno měřit CysC v odhadu GFR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s typickou bolestí na hrudi a léčen primární perkutánní intervencí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. Pacient s absolutním zvýšením sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) nebo s procentuálním zvýšením sérového kreatininu ≥50 % (1,5krát oproti výchozí hodnotě)
  3. Pacient se sníženým výdejem moči (dokumentovaná oligurie < 0,5 ml/kg/hod po dobu > 6 hodin)
  4. Pacient s typickou bolestí na hrudi, EKG změny, Echokardiogram pozitivní nález

Kritéria vyloučení:

  1. Nefrektomie v anamnéze
  2. pacient s transplantací ledvin
  3. pacient s renální substituční terapií zahájenou před přijetím
  4. pacient s chronickým onemocněním ledvin
  5. pacient na pravidelné hemodialýze
  6. pacient, o kterém je známo, že je diabetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevence a screening pro včasné odhalení akutního poškození ledvin
Časové okno: 2 roky
pomocí sérových hladin cystatinu C (CysC) jako časných biomarkerů pro identifikaci pacientů, kteří jsou náchylní k AKI po srdečních intervenčních operacích jako primární perkutánní koronární intervence (PCI)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérový cystatin C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit