Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumcystatin C til tidlig påvisning af akut nyreskade efter primær perkutan koronarintervention

12. juni 2024 opdateret af: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om serumniveauerne af Cystatin C (CysC) kan bruges som tidlige biomarkører til identifikation af patienter, der er tilbøjelige til AKI efter hjerteinterventionelle operationer som primær perkutan koronar intervention (PCI)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er defineret som en absolut stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), en procentvis stigning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 gange fra baseline) eller en reduktion i urinen output (dokumenteret oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer) Serumkreatinin, som i øjeblikket anses for at være guldstandarden for diagnosticering af AKI, forbliver uændret, indtil 50 % af nyrefunktionen falder. Det er påvirket af ikke-specifikke faktorer som kost, alder, dehydrering, muskelmasse, køn og medicin. Der var beviser for sammenhængen mellem AKI og akut koronarsyndrom (ACS); For det første kan AKI-detektion blive savnet af kardiologer. Læger har en tendens til at se bort fra mild eller forbigående forhøjelse af serumkreatinin under hospitalsophold for ACS, og de tilskriver ofte små serumkreatininstigninger til laboratorievariationer.

Cystatin C (CysC), en cystatinproteaseinhibitor, er mindre påvirket af ikke-specifikke faktorer. Når GFR falder, begynder CysC at stige. CysC blev anbefalet at blive målt ud over kreatinin i GFR-estimering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med typiske brystsmerter og behandlet med primær perkutan intervention

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Patient med absolut stigning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) eller med procentuel stigning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 gange fra baseline)
  3. Patient med reduktion i urinproduktion (dokumenteret oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer)
  4. Patient med typiske brystsmerter, EKG-forandringer, positiv konstatering af ekkokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om nefrektomi
  2. patient med nyretransplantation
  3. patient med nyresubstitutionsbehandling påbegyndt før indlæggelse
  4. patient med kronisk nyresygdom
  5. patient i regelmæssig hæmodialyse
  6. patient kendt for at være diabetiker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forebyggelse og screening for tidlig opdagelse af akut nyreskade
Tidsramme: 2 år
ved at bruge serumniveauer af Cystatin C (CysC) som tidlige biomarkører til identifikation af patienter, der er tilbøjelige til AKI efter hjerteinventionelle operationer som primær perkutan koronar intervention (PCI)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Serum cystatin C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner