Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin kystatiini C akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko kystatiini C:n (CysC) seerumipitoisuuksia käyttää varhaisina biomarkkereina sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka ovat alttiita AKI:lle sydäninventioleikkausten jälkeen primaarisena perkutaanisena sepelvaltimoina (PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään absoluuttiseksi seerumin kreatiniinitason nousuksi ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), seerumin kreatiniinin prosentuaaliseksi nousuksi ≥ 50 % (1,5-kertaiseksi lähtötasosta) tai virtsan määrän vähenemisenä tuotos (dokumentoitu oliguria < 0,5 ml/kg/tunti > 6 tunnin ajan) Seerumin kreatiniiniarvo, jota pidetään tällä hetkellä AKI-diagnoosin kultaisena standardina, pysyy muuttumattomana, kunnes 50 % munuaisten toiminnasta laskee. Siihen vaikuttavat epäspesifiset tekijät, kuten ruokavalio, ikä, nestehukka, lihasmassa, sukupuoli ja lääkkeet. AKI:n ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) välisestä yhteydestä oli näyttöä; Ensinnäkin kardiologit voivat jättää AKI:n havaitsematta. Lääkärit jättävät yleensä huomioimatta lievän tai ohimenevän seerumin kreatiniinin nousun sairaalahoidon aikana ACS:n vuoksi, ja he pitävät seerumin kreatiniinin pienen nousun usein laboratoriovaihteluiden ansiota.

Epäspesifiset tekijät vaikuttavat vähemmän kystatiini C:hen (CysC), joka on kystatiiniproteaasin estäjä. Kun GFR pienenee, CysC alkaa kasvaa. CysC suositeltiin mitattavan kreatiniinin lisäksi GFR-arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on tyypillinen rintakipu ja jota hoidetaan ensisijaisella perkutaanisella interventiolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Potilas, jonka seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) tai seerumin kreatiniinin prosentuaalinen nousu ≥50 % (1,5-kertainen lähtötasosta)
  3. Potilas, jonka virtsan eritys on vähentynyt (dokumentoitu oliguria < 0,5 ml/kg/tunti > 6 tunnin ajan)
  4. Potilaalla tyypillinen rintakipu, EKG-muutoksia, EKG-positiivinen löydös

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nefrektomian historia
  2. potilas, jolle on tehty munuaisensiirto
  3. potilaalle, jolle on aloitettu munuaiskorvaushoito ennen vastaanottoa
  4. potilas, jolla on krooninen munuaissairaus
  5. säännöllistä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta
  6. potilas, jonka tiedetään olevan diabeetikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ehkäisy ja seulonta akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
kystatiini C:n (CysC) seerumipitoisuuksien käyttäminen varhaisina biomarkkereina sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat alttiita AKI:lle tahallisten sydänleikkausten jälkeen primaarisena perkutaanisena sepelvaltimona (PCI)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa