- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459362
Seerumin kystatiini C akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään absoluuttiseksi seerumin kreatiniinitason nousuksi ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), seerumin kreatiniinin prosentuaaliseksi nousuksi ≥ 50 % (1,5-kertaiseksi lähtötasosta) tai virtsan määrän vähenemisenä tuotos (dokumentoitu oliguria < 0,5 ml/kg/tunti > 6 tunnin ajan) Seerumin kreatiniiniarvo, jota pidetään tällä hetkellä AKI-diagnoosin kultaisena standardina, pysyy muuttumattomana, kunnes 50 % munuaisten toiminnasta laskee. Siihen vaikuttavat epäspesifiset tekijät, kuten ruokavalio, ikä, nestehukka, lihasmassa, sukupuoli ja lääkkeet. AKI:n ja akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) välisestä yhteydestä oli näyttöä; Ensinnäkin kardiologit voivat jättää AKI:n havaitsematta. Lääkärit jättävät yleensä huomioimatta lievän tai ohimenevän seerumin kreatiniinin nousun sairaalahoidon aikana ACS:n vuoksi, ja he pitävät seerumin kreatiniinin pienen nousun usein laboratoriovaihteluiden ansiota.
Epäspesifiset tekijät vaikuttavat vähemmän kystatiini C:hen (CysC), joka on kystatiiniproteaasin estäjä. Kun GFR pienenee, CysC alkaa kasvaa. CysC suositeltiin mitattavan kreatiniinin lisäksi GFR-arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: shrouk sayed ahmed
- Puhelinnumero: +201123232632
- Sähköposti: shrookabozaid@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: shrouk sayed ahmed
- Puhelinnumero: 01123232632
- Sähköposti: shrookabozaid@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilas, jonka seerumin kreatiniinin absoluuttinen nousu ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) tai seerumin kreatiniinin prosentuaalinen nousu ≥50 % (1,5-kertainen lähtötasosta)
- Potilas, jonka virtsan eritys on vähentynyt (dokumentoitu oliguria < 0,5 ml/kg/tunti > 6 tunnin ajan)
- Potilaalla tyypillinen rintakipu, EKG-muutoksia, EKG-positiivinen löydös
Poissulkemiskriteerit:
- Nefrektomian historia
- potilas, jolle on tehty munuaisensiirto
- potilaalle, jolle on aloitettu munuaiskorvaushoito ennen vastaanottoa
- potilas, jolla on krooninen munuaissairaus
- säännöllistä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta
- potilas, jonka tiedetään olevan diabeetikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ehkäisy ja seulonta akuutin munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kystatiini C:n (CysC) seerumipitoisuuksien käyttäminen varhaisina biomarkkereina sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat alttiita AKI:lle tahallisten sydänleikkausten jälkeen primaarisena perkutaanisena sepelvaltimona (PCI)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Kysteiiniproteinaasin estäjät
- Kystatiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .