Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный цистатин С для раннего выявления острого повреждения почек после первичного чрескожного коронарного вмешательства

12 июня 2024 г. обновлено: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Целью данного исследования является оценка того, могут ли уровни цистатина С (CysC) в сыворотке использоваться в качестве ранних биомаркеров для выявления пациентов, склонных к ОПП, после кардиоинтервенционных операций в качестве первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) определяется как абсолютное увеличение уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл (≥26,4 мкмоль/л), процентное увеличение уровня креатинина в сыворотке ≥50% (в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем) или снижение содержания в моче. выброс (документированная олигурия < 0,5 мл/кг/час в течение > 6 часов) Креатинин сыворотки, который в настоящее время считается золотым стандартом для диагностики ОПП, остается неизменным до тех пор, пока не упадет 50% функции почек. На него влияют неспецифические факторы, такие как диета, возраст, обезвоживание, мышечная масса, пол и лекарства. Имеются доказательства связи между ОПП и острым коронарным синдромом (ОКС); Во-первых, кардиологи могут не заметить обнаружение ОПП. Врачи склонны игнорировать незначительное или преходящее повышение креатинина сыворотки во время пребывания в больнице по поводу ОКС и часто связывают небольшое повышение креатинина сыворотки с лабораторными отклонениями.

Цистатин C (CysC), ингибитор цистатиновой протеазы, в меньшей степени подвержен влиянию неспецифических факторов. Когда СКФ снижается, CysC начинает увеличиваться. CysC было рекомендовано измерять в дополнение к креатинину при оценке СКФ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: shrouk sayed ahmed
  • Номер телефона: +201123232632
  • Электронная почта: shrookabozaid@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: shrouk sayed ahmed
  • Номер телефона: 01123232632
  • Электронная почта: shrookabozaid@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с типичной болью в груди, лечение которого проводилось первичным чрескожным вмешательством.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.
  2. Пациент с абсолютным увеличением уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл (≥26,4 мкмоль/л) или с процентным увеличением уровня креатинина в сыворотке ≥50% (в 1,5 раза от исходного уровня)
  3. Пациент со снижением диуреза (документированная олигурия < 0,5 мл/кг/час в течение > 6 часов)
  4. Пациент с типичной болью в груди, изменениями на ЭКГ, положительным результатом эхокардиограммы.

Критерий исключения:

  1. История нефрэктомии
  2. пациент с трансплантацией почки
  3. пациенту, которому до поступления была начата заместительная почечная терапия
  4. пациент с хронической болезнью почек
  5. пациент на регулярном гемодиализе
  6. известно, что пациент страдает диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
профилактика и скрининг для раннего выявления острого повреждения почек
Временное ограничение: 2 года
использование сывороточных уровней цистатина C (CysC) в качестве ранних биомаркеров для выявления пациентов, склонных к ОПП, после инвазивных операций на сердце в качестве первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться