- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459362
Сывороточный цистатин С для раннего выявления острого повреждения почек после первичного чрескожного коронарного вмешательства
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение почек (ОПП) определяется как абсолютное увеличение уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл (≥26,4 мкмоль/л), процентное увеличение уровня креатинина в сыворотке ≥50% (в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем) или снижение содержания в моче. выброс (документированная олигурия < 0,5 мл/кг/час в течение > 6 часов) Креатинин сыворотки, который в настоящее время считается золотым стандартом для диагностики ОПП, остается неизменным до тех пор, пока не упадет 50% функции почек. На него влияют неспецифические факторы, такие как диета, возраст, обезвоживание, мышечная масса, пол и лекарства. Имеются доказательства связи между ОПП и острым коронарным синдромом (ОКС); Во-первых, кардиологи могут не заметить обнаружение ОПП. Врачи склонны игнорировать незначительное или преходящее повышение креатинина сыворотки во время пребывания в больнице по поводу ОКС и часто связывают небольшое повышение креатинина сыворотки с лабораторными отклонениями.
Цистатин C (CysC), ингибитор цистатиновой протеазы, в меньшей степени подвержен влиянию неспецифических факторов. Когда СКФ снижается, CysC начинает увеличиваться. CysC было рекомендовано измерять в дополнение к креатинину при оценке СКФ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: shrouk sayed ahmed
- Номер телефона: +201123232632
- Электронная почта: shrookabozaid@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shrouk sayed ahmed
- Номер телефона: 01123232632
- Электронная почта: shrookabozaid@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациент с абсолютным увеличением уровня креатинина в сыворотке ≥0,3 мг/дл (≥26,4 мкмоль/л) или с процентным увеличением уровня креатинина в сыворотке ≥50% (в 1,5 раза от исходного уровня)
- Пациент со снижением диуреза (документированная олигурия < 0,5 мл/кг/час в течение > 6 часов)
- Пациент с типичной болью в груди, изменениями на ЭКГ, положительным результатом эхокардиограммы.
Критерий исключения:
- История нефрэктомии
- пациент с трансплантацией почки
- пациенту, которому до поступления была начата заместительная почечная терапия
- пациент с хронической болезнью почек
- пациент на регулярном гемодиализе
- известно, что пациент страдает диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика и скрининг для раннего выявления острого повреждения почек
Временное ограничение: 2 года
|
использование сывороточных уровней цистатина C (CysC) в качестве ранних биомаркеров для выявления пациентов, склонных к ОПП, после инвазивных операций на сердце в качестве первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цистеиновой протеиназы
- Цистатины
Другие идентификационные номера исследования
- SSAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .