血清胱抑素 C 用于早期检测初次经皮冠状动脉介入治疗后急性肾损伤
2024年6月12日 更新者:Shrook S. Ahmed、Assiut University
本研究旨在评估血清胱抑素C(CysC)水平是否可以作为早期生物标志物,用于识别心脏介入手术作为初次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后易发生AKI的患者
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 定义为血清肌酐绝对增加≥0.3 mg/dl (≥26.4 μmol/l)、血清肌酐百分比增加≥50%(基线的 1.5 倍)或尿减少排尿量(记录的少尿 < 0.5 毫升/公斤/小时,持续 > 6 小时) 血清肌酐被认为是目前诊断 AKI 的金标准,在 50% 的肾功能下降之前保持不变。 它受到饮食、年龄、脱水、肌肉质量、性别和药物等非特异性因素的影响。有证据表明 AKI 与急性冠脉综合征 (ACS) 之间存在关联;首先,心脏病专家可能会错过 AKI 检测。 医生往往会忽视 ACS 住院期间血清肌酐的轻微或短暂升高,他们常常将血清肌酐的小幅升高归因于实验室变异。
胱抑素C(CysC)是一种胱抑素蛋白酶抑制剂,受非特异性因素影响较小。 当 GFR 降低时,CysC 开始增加。 在 GFR 估算中,建议除了肌酐之外还测量 CysC。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:shrouk sayed ahmed
- 电话号码:+201123232632
- 邮箱:shrookabozaid@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:shrouk sayed ahmed
- 电话号码:01123232632
- 邮箱:shrookabozaid@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
具有典型胸痛并接受初次经皮介入治疗的患者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁。
- 血清肌酐绝对增加≥0.3 mg/dl (≥26.4 μmol/l)或血清肌酐增加百分比≥50%(基线的1.5倍)的患者
- 尿量减少的患者(记录为少尿 < 0.5 毫升/公斤/小时,持续 > 6 小时)
- 患者有典型的胸痛、心电图改变、超声心动图阳性发现
排除标准:
- 肾切除术的历史
- 肾移植患者
- 入院前已开始肾脏替代治疗的患者
- 慢性肾病患者
- 定期进行血液透析的患者
- 已知患有糖尿病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预防和筛查以早期发现急性肾损伤
大体时间:2年
|
使用血清胱抑素 C (CysC) 水平作为早期生物标志物,用于识别心脏介入手术作为主要经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后易发生 AKI 的患者
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SSAS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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