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Cystatine C sérique pour la détection précoce des lésions rénales aiguës après une intervention coronarienne percutanée primaire

12 juin 2024 mis à jour par: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Cette étude vise à évaluer si les taux sériques de cystatine C (CysC) peuvent être utilisés comme biomarqueurs précoces pour l'identification des patients sujets à l'AKI après des chirurgies interventionnelles cardiaques en tant qu'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une lésion rénale aiguë (IRA) est définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), un pourcentage d'augmentation de la créatinine sérique ≥ 50 % (1,5 fois par rapport à la valeur initiale) ou une réduction de l'urine. (oligurie documentée < 0,5 ml/kg/heure pendant > 6 heures) La créatinine sérique, considérée comme l'étalon-or actuellement pour le diagnostic de l'IRA, reste inchangée jusqu'à ce que 50 % de la fonction rénale diminue. Elle est affectée par des facteurs non spécifiques tels que le régime alimentaire, l'âge, la déshydratation, la masse musculaire, le sexe et les médicaments. Il existe des preuves d'une association entre l'IRA et le syndrome coronarien aigu (SCA) ; Premièrement, la détection de l'AKI peut manquer aux cardiologues. Les médecins ont tendance à ignorer une élévation légère ou transitoire de la créatinine sérique pendant un séjour à l'hôpital pour un SCA, et ils attribuent souvent de petites augmentations de la créatinine sérique aux variations de laboratoire.

La cystatine C (CysC), un inhibiteur de la cystatine protéase, est moins affectée par des facteurs non spécifiques. Lorsque le DFG diminue, la CysC commence à augmenter. Il a été recommandé de mesurer la CysC en plus de la créatinine dans l'estimation du DFG.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient présentant une douleur thoracique typique et traité par intervention percutanée primaire

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. Patient présentant une augmentation absolue de la créatinine sérique ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) ou avec un pourcentage d'augmentation de la créatinine sérique ≥50 % (1,5 fois par rapport à la valeur initiale)
  3. Patient présentant une réduction du débit urinaire (oligurie documentée < 0,5 ml/kg/heure pendant > 6 heures)
  4. Patient présentant une douleur thoracique typique, des modifications de l'ECG, un résultat positif à l'échocardiogramme

Critère d'exclusion:

  1. Histoire de la néphrectomie
  2. patient ayant subi une transplantation rénale
  3. patient ayant reçu un traitement de remplacement rénal initié avant son admission
  4. patient atteint d'une maladie rénale chronique
  5. patient sous hémodialyse régulière
  6. patient connu pour être diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévention et dépistage pour la détection précoce des lésions rénales aiguës
Délai: 2 ans
utiliser les taux sériques de cystatine C (CysC) comme biomarqueurs précoces pour l'identification des patients sujets à l'IRA après des chirurgies cardiaques interventionnelles en tant qu'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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