- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459362
Cystatine C sérique pour la détection précoce des lésions rénales aiguës après une intervention coronarienne percutanée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une lésion rénale aiguë (IRA) est définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), un pourcentage d'augmentation de la créatinine sérique ≥ 50 % (1,5 fois par rapport à la valeur initiale) ou une réduction de l'urine. (oligurie documentée < 0,5 ml/kg/heure pendant > 6 heures) La créatinine sérique, considérée comme l'étalon-or actuellement pour le diagnostic de l'IRA, reste inchangée jusqu'à ce que 50 % de la fonction rénale diminue. Elle est affectée par des facteurs non spécifiques tels que le régime alimentaire, l'âge, la déshydratation, la masse musculaire, le sexe et les médicaments. Il existe des preuves d'une association entre l'IRA et le syndrome coronarien aigu (SCA) ; Premièrement, la détection de l'AKI peut manquer aux cardiologues. Les médecins ont tendance à ignorer une élévation légère ou transitoire de la créatinine sérique pendant un séjour à l'hôpital pour un SCA, et ils attribuent souvent de petites augmentations de la créatinine sérique aux variations de laboratoire.
La cystatine C (CysC), un inhibiteur de la cystatine protéase, est moins affectée par des facteurs non spécifiques. Lorsque le DFG diminue, la CysC commence à augmenter. Il a été recommandé de mesurer la CysC en plus de la créatinine dans l'estimation du DFG.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: shrouk sayed ahmed
- Numéro de téléphone: +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: shrouk sayed ahmed
- Numéro de téléphone: 01123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Patient présentant une augmentation absolue de la créatinine sérique ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) ou avec un pourcentage d'augmentation de la créatinine sérique ≥50 % (1,5 fois par rapport à la valeur initiale)
- Patient présentant une réduction du débit urinaire (oligurie documentée < 0,5 ml/kg/heure pendant > 6 heures)
- Patient présentant une douleur thoracique typique, des modifications de l'ECG, un résultat positif à l'échocardiogramme
Critère d'exclusion:
- Histoire de la néphrectomie
- patient ayant subi une transplantation rénale
- patient ayant reçu un traitement de remplacement rénal initié avant son admission
- patient atteint d'une maladie rénale chronique
- patient sous hémodialyse régulière
- patient connu pour être diabétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévention et dépistage pour la détection précoce des lésions rénales aiguës
Délai: 2 ans
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utiliser les taux sériques de cystatine C (CysC) comme biomarqueurs précoces pour l'identification des patients sujets à l'IRA après des chirurgies cardiaques interventionnelles en tant qu'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP)
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Insuffisance rénale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs de la cystéine protéinase
- Cystatines
Autres numéros d'identification d'étude
- SSAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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