- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459362
Serumcystatin C för tidig upptäckt av akut njurskada efter primär perkutan koronarintervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) definieras som en absolut ökning av serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), en procentuell ökning av serumkreatinin ≥50 % (1,5 gånger från baslinjen) eller en minskning av urinen output (dokumenterad oliguri < 0,5 ml/kg/timme i > 6 timmar) Serumkreatinin som för närvarande anses vara guldstandarden för diagnos av AKI förblir oförändrad tills 50 % av njurfunktionen faller. Det påverkas av ospecifika faktorer som kost, ålder, uttorkning, muskelmassa, kön och läkemedel. Det fanns bevis på sambandet mellan AKI och akut koronarsyndrom (ACS); För det första kan AKI-detektion missas av kardiologer. Läkare tenderar att bortse från mild eller övergående höjning av serumkreatinin under sjukhusvistelse för ACS, och de tillskriver ofta små serumkreatininhöjningar till laboratorievariationer.
Cystatin C (CysC), en cystatinproteashämmare, påverkas mindre av ospecifika faktorer. När GFR minskar börjar CysC att öka. CysC rekommenderades att mätas utöver kreatinin vid GFR-uppskattning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: shrouk sayed ahmed
- Telefonnummer: +201123232632
- E-post: shrookabozaid@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: shrouk sayed ahmed
- Telefonnummer: 01123232632
- E-post: shrookabozaid@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Patient med absolut ökning av serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) eller med procentuell ökning av serumkreatinin ≥50 % (1,5 gånger från baslinjen)
- Patient med minskad urinproduktion (dokumenterad oliguri < 0,5 ml/kg/timme i > 6 timmar)
- Patient med typiska bröstsmärtor, EKG-förändringar, ekokardiogram positivt fynd
Exklusions kriterier:
- Historia om nefrektomi
- patient med njurtransplantation
- patient med njurersättningsterapi påbörjad före inläggning
- patient med kronisk njursjukdom
- patient på regelbunden hemodialys
- patient som är känd för att vara diabetiker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förebyggande och screening för tidig upptäckt av akut njurskada
Tidsram: 2 år
|
använda serumnivåer av Cystatin C (CysC) som tidiga biomarkörer för identifiering av patienter som är benägna att få AKI efter hjärtingreppsoperationer som primär perkutan koronar intervention (PCI)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sår och skador
- Akut njurskada
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Proteashämmare
- Cysteinproteinashämmare
- Cystatiner
Andra studie-ID-nummer
- SSAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .