Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumcystatin C för tidig upptäckt av akut njurskada efter primär perkutan koronarintervention

12 juni 2024 uppdaterad av: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Denna studie syftar till att utvärdera om serumnivåerna av Cystatin C (CysC) kan användas som tidiga biomarkörer för identifiering av patienter som är benägna att få AKI efter hjärtinterventionella operationer som primär perkutan koronar intervention (PCI)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) definieras som en absolut ökning av serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), en procentuell ökning av serumkreatinin ≥50 % (1,5 gånger från baslinjen) eller en minskning av urinen output (dokumenterad oliguri < 0,5 ml/kg/timme i > 6 timmar) Serumkreatinin som för närvarande anses vara guldstandarden för diagnos av AKI förblir oförändrad tills 50 % av njurfunktionen faller. Det påverkas av ospecifika faktorer som kost, ålder, uttorkning, muskelmassa, kön och läkemedel. Det fanns bevis på sambandet mellan AKI och akut koronarsyndrom (ACS); För det första kan AKI-detektion missas av kardiologer. Läkare tenderar att bortse från mild eller övergående höjning av serumkreatinin under sjukhusvistelse för ACS, och de tillskriver ofta små serumkreatininhöjningar till laboratorievariationer.

Cystatin C (CysC), en cystatinproteashämmare, påverkas mindre av ospecifika faktorer. När GFR minskar börjar CysC att öka. CysC rekommenderades att mätas utöver kreatinin vid GFR-uppskattning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med typisk bröstsmärta och behandlad med primär perkutan intervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år.
  2. Patient med absolut ökning av serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) eller med procentuell ökning av serumkreatinin ≥50 % (1,5 gånger från baslinjen)
  3. Patient med minskad urinproduktion (dokumenterad oliguri < 0,5 ml/kg/timme i > 6 timmar)
  4. Patient med typiska bröstsmärtor, EKG-förändringar, ekokardiogram positivt fynd

Exklusions kriterier:

  1. Historia om nefrektomi
  2. patient med njurtransplantation
  3. patient med njurersättningsterapi påbörjad före inläggning
  4. patient med kronisk njursjukdom
  5. patient på regelbunden hemodialys
  6. patient som är känd för att vara diabetiker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förebyggande och screening för tidig upptäckt av akut njurskada
Tidsram: 2 år
använda serumnivåer av Cystatin C (CysC) som tidiga biomarkörer för identifiering av patienter som är benägna att få AKI efter hjärtingreppsoperationer som primär perkutan koronar intervention (PCI)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera