- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06459362
Cistatina C sérica para detecção precoce de lesão renal aguda após intervenção coronária percutânea primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesão Renal Aguda (LRA) é definida como um aumento absoluto na creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), um aumento percentual na creatinina sérica ≥50% (1,5 vezes do valor basal) ou uma redução na urina débito (oligúria documentada < 0,5 ml/kg/hora por > 6 horas) A creatinina sérica, que é considerada o padrão-ouro atualmente para o diagnóstico de LRA, permanece inalterada até que 50% da função renal caia. É afetada por fatores inespecíficos como dieta, idade, desidratação, massa muscular, sexo e medicamentos. Houve evidências da associação entre LRA e síndrome coronariana aguda (SCA); Primeiro, a detecção de LRA pode passar despercebida aos cardiologistas. Os médicos tendem a desconsiderar a elevação leve ou transitória da creatinina sérica durante a internação hospitalar por SCA e muitas vezes atribuem pequenos aumentos da creatinina sérica a variações laboratoriais.
A cistatina C (CysC), um inibidor da cistatina protease, é menos afetada por fatores inespecíficos. Quando a TFG diminui, o CysC começa a aumentar. Foi recomendado que CysC fosse medida além da creatinina na estimativa da TFG.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shrouk sayed ahmed
- Número de telefone: +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: shrouk sayed ahmed
- Número de telefone: 01123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Paciente com aumento absoluto da creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) ou com aumento percentual da creatinina sérica ≥50% (1,5 vezes do valor basal)
- Paciente com redução no débito urinário (oligúria documentada < 0,5 ml/kg/hora por > 6 horas)
- Paciente com dor torácica típica, alterações no ECG, resultado positivo no ecocardiograma
Critério de exclusão:
- História de nefrectomia
- paciente com transplante renal
- paciente com terapia renal substitutiva iniciada antes da internação
- paciente com doença renal crônica
- paciente em hemodiálise regular
- paciente sabidamente diabético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevenção e triagem para detecção precoce de lesão renal aguda
Prazo: 2 anos
|
utilizando níveis séricos de Cistatina C (CysC) como biomarcadores precoces para identificação de pacientes propensos a LRA após cirurgias cardíacas invencionistas como intervenção coronária percutânea (ICP) primária
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores da cisteína proteinase
- Cistatinas
Outros números de identificação do estudo
- SSAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .