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Cistatina C sérica para detecção precoce de lesão renal aguda após intervenção coronária percutânea primária

12 de junho de 2024 atualizado por: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Este estudo tem como objetivo avaliar se os níveis séricos de Cistatina C (CysC) podem ser utilizados como biomarcadores precoces para a identificação de pacientes propensos a LRA após cirurgias cardíacas intervencionistas como intervenção coronária percutânea (ICP) primária.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Lesão Renal Aguda (LRA) é definida como um aumento absoluto na creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), um aumento percentual na creatinina sérica ≥50% (1,5 vezes do valor basal) ou uma redução na urina débito (oligúria documentada < 0,5 ml/kg/hora por > 6 horas) A creatinina sérica, que é considerada o padrão-ouro atualmente para o diagnóstico de LRA, permanece inalterada até que 50% da função renal caia. É afetada por fatores inespecíficos como dieta, idade, desidratação, massa muscular, sexo e medicamentos. Houve evidências da associação entre LRA e síndrome coronariana aguda (SCA); Primeiro, a detecção de LRA pode passar despercebida aos cardiologistas. Os médicos tendem a desconsiderar a elevação leve ou transitória da creatinina sérica durante a internação hospitalar por SCA e muitas vezes atribuem pequenos aumentos da creatinina sérica a variações laboratoriais.

A cistatina C (CysC), um inibidor da cistatina protease, é menos afetada por fatores inespecíficos. Quando a TFG diminui, o CysC começa a aumentar. Foi recomendado que CysC fosse medida além da creatinina na estimativa da TFG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com dor torácica típica e tratado por intervenção percutânea primária

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos.
  2. Paciente com aumento absoluto da creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) ou com aumento percentual da creatinina sérica ≥50% (1,5 vezes do valor basal)
  3. Paciente com redução no débito urinário (oligúria documentada < 0,5 ml/kg/hora por > 6 horas)
  4. Paciente com dor torácica típica, alterações no ECG, resultado positivo no ecocardiograma

Critério de exclusão:

  1. História de nefrectomia
  2. paciente com transplante renal
  3. paciente com terapia renal substitutiva iniciada antes da internação
  4. paciente com doença renal crônica
  5. paciente em hemodiálise regular
  6. paciente sabidamente diabético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevenção e triagem para detecção precoce de lesão renal aguda
Prazo: 2 anos
utilizando níveis séricos de Cistatina C (CysC) como biomarcadores precoces para identificação de pacientes propensos a LRA após cirurgias cardíacas invencionistas como intervenção coronária percutânea (ICP) primária
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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