Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumcystatin C for tidlig påvisning av akutt nyreskade etter primær perkutan koronar intervensjon

12. juni 2024 oppdatert av: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Denne studien tar sikte på å evaluere om serumnivåene av Cystatin C (CysC) kan brukes som tidlige biomarkører for identifisering av pasienter som er utsatt for AKI etter hjerteintervensjonsoperasjoner som primær perkutan koronar intervensjon (PCI)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er definert som en absolutt økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), en prosentvis økning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 ganger fra baseline), eller en reduksjon i urin output (dokumentert oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer) Serumkreatinin som anses som gullstandarden for øyeblikket for diagnose av AKI forblir uendret inntil 50 % av nyrefunksjonen faller. Det påvirkes av ikke-spesifikke faktorer som kosthold, alder, dehydrering, muskelmasse, kjønn og medikamenter. Det var bevis på sammenhengen mellom AKI og akutt koronarsyndrom (ACS); For det første kan AKI-deteksjon bli savnet av kardiologer. Leger har en tendens til å se bort fra mild eller forbigående økning i serumkreatinin under sykehusopphold for ACS, og de tilskriver ofte små serumkreatininøkninger til laboratorievariasjoner.

Cystatin C (CysC), en cystatinproteasehemmer, påvirkes mindre av uspesifikke faktorer. Når GFR synker, begynner CysC å øke. CysC ble anbefalt å måles i tillegg til kreatinin i GFR-estimering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med typiske brystsmerter og behandlet med primær perkutan intervensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Pasient med absolutt økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) eller med prosentvis økning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 ganger fra baseline)
  3. Pasient med reduksjon i urinproduksjon (dokumentert oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer)
  4. Pasient med typiske brystsmerter, EKG-forandringer, Ekkokardiogram positivt funn

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om nefrektomi
  2. pasient med nyretransplantasjon
  3. pasient med nyreerstatningsbehandling igangsatt før innleggelse
  4. pasient med kronisk nyresykdom
  5. pasient på regelmessig hemodialyse
  6. pasient kjent for å være diabetiker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forebygging og screening for tidlig oppdagelse av akutt nyreskade
Tidsramme: 2 år
ved å bruke serumnivåer av Cystatin C (CysC) som tidlige biomarkører for identifisering av pasienter som er utsatt for AKI etter hjerteinvensjonelle operasjoner som primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere