- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459362
Serumcystatin C for tidlig påvisning av akutt nyreskade etter primær perkutan koronar intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) er definert som en absolutt økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), en prosentvis økning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 ganger fra baseline), eller en reduksjon i urin output (dokumentert oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer) Serumkreatinin som anses som gullstandarden for øyeblikket for diagnose av AKI forblir uendret inntil 50 % av nyrefunksjonen faller. Det påvirkes av ikke-spesifikke faktorer som kosthold, alder, dehydrering, muskelmasse, kjønn og medikamenter. Det var bevis på sammenhengen mellom AKI og akutt koronarsyndrom (ACS); For det første kan AKI-deteksjon bli savnet av kardiologer. Leger har en tendens til å se bort fra mild eller forbigående økning i serumkreatinin under sykehusopphold for ACS, og de tilskriver ofte små serumkreatininøkninger til laboratorievariasjoner.
Cystatin C (CysC), en cystatinproteasehemmer, påvirkes mindre av uspesifikke faktorer. Når GFR synker, begynner CysC å øke. CysC ble anbefalt å måles i tillegg til kreatinin i GFR-estimering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: shrouk sayed ahmed
- Telefonnummer: +201123232632
- E-post: shrookabozaid@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: shrouk sayed ahmed
- Telefonnummer: 01123232632
- E-post: shrookabozaid@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Pasient med absolutt økning i serumkreatinin ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) eller med prosentvis økning i serumkreatinin ≥50 % (1,5 ganger fra baseline)
- Pasient med reduksjon i urinproduksjon (dokumentert oliguri < 0,5 ml/kg/time i > 6 timer)
- Pasient med typiske brystsmerter, EKG-forandringer, Ekkokardiogram positivt funn
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nefrektomi
- pasient med nyretransplantasjon
- pasient med nyreerstatningsbehandling igangsatt før innleggelse
- pasient med kronisk nyresykdom
- pasient på regelmessig hemodialyse
- pasient kjent for å være diabetiker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebygging og screening for tidlig oppdagelse av akutt nyreskade
Tidsramme: 2 år
|
ved å bruke serumnivåer av Cystatin C (CysC) som tidlige biomarkører for identifisering av pasienter som er utsatt for AKI etter hjerteinvensjonelle operasjoner som primær perkutan koronar intervensjon (PCI)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Sår og skader
- Akutt nyreskade
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Cysteinproteinasehemmere
- Cystatiner
Andre studie-ID-numre
- SSAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .