- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459362
일차 경피 관상동맥 중재술 후 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 혈청 시스타틴 C
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 혈청 크레아티닌의 절대 증가 ≥0.3mg/dl(≥26.4μmol/l), 혈청 크레아티닌의 백분율 증가 ≥50%(기준치의 1.5배) 또는 소변 감소로 정의됩니다. 생산량(6시간 이상 동안 핍뇨가 < 0.5ml/kg/시간으로 문서화됨) 현재 AKI 진단의 표준으로 간주되는 혈청 크레아티닌은 신장 기능이 50% 저하될 때까지 변하지 않습니다. 이는 식이, 연령, 탈수, 근육량, 성별, 약물과 같은 비특이적 요인의 영향을 받습니다. AKI와 급성 관상동맥 증후군(ACS) 사이의 연관성에 대한 증거가 있었습니다. 첫째, 심장 전문의가 AKI 감지를 놓칠 수 있습니다. 의사들은 ACS로 인해 입원하는 동안 경미하거나 일시적인 혈청 크레아티닌 상승을 무시하는 경향이 있으며, 종종 작은 혈청 크레아티닌 증가가 실험실 변화에 기인한다고 생각합니다.
시스타틴 프로테아제 억제제인 시스타틴 C(CysC)는 비특이적 요인의 영향을 덜 받습니다. GFR이 감소하면 CysC가 증가하기 시작합니다. GFR 추정에서는 크레아티닌 외에 CysC도 측정하는 것이 권장되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shrouk sayed ahmed
- 전화번호: +201123232632
- 이메일: shrookabozaid@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: shrouk sayed ahmed
- 전화번호: 01123232632
- 이메일: shrookabozaid@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 혈청 크레아티닌의 절대 증가가 ≥0.3mg/dl(≥26.4μmol/l)이거나 혈청 크레아티닌의 백분율 증가가 ≥50%(기준선의 1.5배)인 환자
- 소변량이 감소한 환자(6시간 이상 동안 핍뇨 < 0.5 ml/kg/hour로 기록됨)
- 전형적인 흉통, 심전도 변화, 심초음파 양성 소견을 보이는 환자
제외 기준:
- 신장절제술의 역사
- 신장 이식 환자
- 입원 전 신대체요법을 시작한 환자
- 만성신장질환 환자
- 정기적인 혈액투석을 받고 있는 환자
- 당뇨병 환자로 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 예방 및 검사
기간: 2 년
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1차 경피 관상동맥 중재술(PCI)로서 심장 중재 수술 후 AKI에 걸리기 쉬운 환자를 식별하기 위한 초기 바이오마커로 시스타틴 C(CysC)의 혈청 수준을 사용
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSAS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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혈청 시스타틴 C에 대한 임상 시험
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Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional완전한
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort Study알려지지 않은
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