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일차 경피 관상동맥 중재술 후 급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 혈청 시스타틴 C

2024년 6월 12일 업데이트: Shrook S. Ahmed, Assiut University
본 연구는 일차 경피 관상동맥 중재술(PCI)로 심장 중재 수술을 받은 후 AKI에 걸리기 쉬운 환자를 식별하기 위한 초기 바이오마커로 시스타틴 C(CysC)의 혈청 수준을 사용할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 혈청 크레아티닌의 절대 증가 ≥0.3mg/dl(≥26.4μmol/l), 혈청 크레아티닌의 백분율 증가 ≥50%(기준치의 1.5배) 또는 소변 감소로 정의됩니다. 생산량(6시간 이상 동안 핍뇨가 < 0.5ml/kg/시간으로 문서화됨) 현재 AKI 진단의 표준으로 간주되는 혈청 크레아티닌은 신장 기능이 50% 저하될 때까지 변하지 않습니다. 이는 식이, 연령, 탈수, 근육량, 성별, 약물과 같은 비특이적 요인의 영향을 받습니다. AKI와 급성 관상동맥 증후군(ACS) 사이의 연관성에 대한 증거가 있었습니다. 첫째, 심장 전문의가 AKI 감지를 놓칠 수 있습니다. 의사들은 ACS로 인해 입원하는 동안 경미하거나 일시적인 혈청 크레아티닌 상승을 무시하는 경향이 있으며, 종종 작은 혈청 크레아티닌 증가가 실험실 변화에 기인한다고 생각합니다.

시스타틴 프로테아제 억제제인 ​​시스타틴 C(CysC)는 비특이적 요인의 영향을 덜 받습니다. GFR이 감소하면 CysC가 증가하기 시작합니다. GFR 추정에서는 크레아티닌 외에 CysC도 측정하는 것이 권장되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전형적인 흉통이 있고 1차 경피적 중재로 치료받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세.
  2. 혈청 크레아티닌의 절대 증가가 ≥0.3mg/dl(≥26.4μmol/l)이거나 혈청 크레아티닌의 백분율 증가가 ≥50%(기준선의 1.5배)인 환자
  3. 소변량이 감소한 환자(6시간 이상 동안 핍뇨 < 0.5 ml/kg/hour로 기록됨)
  4. 전형적인 흉통, 심전도 변화, 심초음파 양성 소견을 보이는 환자

제외 기준:

  1. 신장절제술의 역사
  2. 신장 이식 환자
  3. 입원 전 신대체요법을 시작한 환자
  4. 만성신장질환 환자
  5. 정기적인 혈액투석을 받고 있는 환자
  6. 당뇨병 환자로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상의 조기 발견을 위한 예방 및 검사
기간: 2 년
1차 경피 관상동맥 중재술(PCI)로서 심장 중재 수술 후 AKI에 걸리기 쉬운 환자를 식별하기 위한 초기 바이오마커로 시스타틴 C(CysC)의 혈청 수준을 사용
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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