- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06459362
Cistatina C sierica per la diagnosi precoce di danno renale acuto dopo intervento coronarico percutaneo primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto (AKI) è definito come un aumento assoluto della creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), un aumento percentuale della creatinina sierica ≥ 50% (1,5 volte rispetto al basale) o una riduzione delle urine (oliguria documentata < 0,5 ml/kg/ora per > 6 ore) La creatinina sierica, considerata attualmente il gold standard per la diagnosi di AKI, rimane invariata fino al crollo del 50% della funzionalità renale. È influenzato da fattori non specifici come dieta, età, disidratazione, massa muscolare, sesso e farmaci. Sono emerse evidenze dell'associazione tra AKI e sindrome coronarica acuta (ACS); Innanzitutto, il rilevamento dell’AKI potrebbe non essere compreso dai cardiologi. I medici tendono a ignorare un lieve o transitorio aumento della creatinina sierica durante la degenza ospedaliera per SCA e spesso attribuiscono piccoli aumenti della creatinina sierica a variazioni di laboratorio.
La cistatina C (CysC), un inibitore della proteasi della cistatina, è meno influenzata da fattori non specifici. Quando la GFR diminuisce, la CysC inizia ad aumentare. Si raccomandava di misurare la CysC in aggiunta alla creatinina nella stima della GFR.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: shrouk sayed ahmed
- Numero di telefono: +201123232632
- Email: shrookabozaid@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: shrouk sayed ahmed
- Numero di telefono: 01123232632
- Email: shrookabozaid@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti con aumento assoluto della creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l) o con aumento percentuale della creatinina sierica ≥ 50% (1,5 volte rispetto al basale)
- Paziente con riduzione della produzione di urina (oliguria documentata < 0,5 ml/kg/ora per > 6 ore)
- Paziente con dolore toracico tipico, alterazioni dell'ECG, risultato positivo all'ecocardiogramma
Criteri di esclusione:
- Storia della nefrectomia
- paziente con trapianto renale
- paziente con terapia sostitutiva renale iniziata prima del ricovero
- paziente con malattia renale cronica
- paziente in emodialisi regolare
- paziente noto per essere diabetico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevenzione e screening per la diagnosi precoce del danno renale acuto
Lasso di tempo: 2 anni
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utilizzando i livelli sierici di cistatina C (CysC) come biomarcatori precoci per l'identificazione dei pazienti inclini all'AKI dopo interventi chirurgici cardiaci come intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Ferite e lesioni
- Danno renale acuto
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Inibitori della cisteina proteinasi
- Cistatine
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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