Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cistatina C sierica per la diagnosi precoce di danno renale acuto dopo intervento coronarico percutaneo primario

12 giugno 2024 aggiornato da: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Questo studio mira a valutare se i livelli sierici di cistatina C (CysC) possono essere utilizzati come biomarcatori precoci per l'identificazione di pazienti inclini all'AKI dopo interventi chirurgici interventistici cardiaci come intervento coronarico percutaneo primario (PCI)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il danno renale acuto (AKI) è definito come un aumento assoluto della creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), un aumento percentuale della creatinina sierica ≥ 50% (1,5 volte rispetto al basale) o una riduzione delle urine (oliguria documentata < 0,5 ml/kg/ora per > 6 ore) La creatinina sierica, considerata attualmente il gold standard per la diagnosi di AKI, rimane invariata fino al crollo del 50% della funzionalità renale. È influenzato da fattori non specifici come dieta, età, disidratazione, massa muscolare, sesso e farmaci. Sono emerse evidenze dell'associazione tra AKI e sindrome coronarica acuta (ACS); Innanzitutto, il rilevamento dell’AKI potrebbe non essere compreso dai cardiologi. I medici tendono a ignorare un lieve o transitorio aumento della creatinina sierica durante la degenza ospedaliera per SCA e spesso attribuiscono piccoli aumenti della creatinina sierica a variazioni di laboratorio.

La cistatina C (CysC), un inibitore della proteasi della cistatina, è meno influenzata da fattori non specifici. Quando la GFR diminuisce, la CysC inizia ad aumentare. Si raccomandava di misurare la CysC in aggiunta alla creatinina nella stima della GFR.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con dolore toracico tipico e trattato con intervento percutaneo primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni.
  2. Pazienti con aumento assoluto della creatinina sierica ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l) o con aumento percentuale della creatinina sierica ≥ 50% (1,5 volte rispetto al basale)
  3. Paziente con riduzione della produzione di urina (oliguria documentata < 0,5 ml/kg/ora per > 6 ore)
  4. Paziente con dolore toracico tipico, alterazioni dell'ECG, risultato positivo all'ecocardiogramma

Criteri di esclusione:

  1. Storia della nefrectomia
  2. paziente con trapianto renale
  3. paziente con terapia sostitutiva renale iniziata prima del ricovero
  4. paziente con malattia renale cronica
  5. paziente in emodialisi regolare
  6. paziente noto per essere diabetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione e screening per la diagnosi precoce del danno renale acuto
Lasso di tempo: 2 anni
utilizzando i livelli sierici di cistatina C (CysC) come biomarcatori precoci per l'identificazione dei pazienti inclini all'AKI dopo interventi chirurgici cardiaci come intervento coronarico percutaneo primario (PCI)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSAS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Cistatina C sierica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi