Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cisztatin C szérum az akut vesekárosodás korai felismerésére az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás után

2024. június 12. frissítette: Shrook S. Ahmed, Assiut University
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a cisztatin C (CysC) szérumszintjei felhasználhatók-e korai biomarkerként azon betegek azonosítására, akik hajlamosak AKI-ra szív-intervenciós műtétek, mint elsődleges perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut vesesérülés (AKI) a szérum kreatininszint ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) abszolút emelkedése, a szérum kreatininszint ≥50%-os százalékos emelkedése (az alapérték 1,5-szöröse) vagy a vizelet mennyiségének csökkenése. kimenet (dokumentált oliguria < 0,5 ml/ttkg/óra > 6 órán keresztül) A szérum kreatinin, amelyet jelenleg az AKI diagnosztizálásának aranystandardjának tekintenek, változatlan marad, amíg a vesefunkció 50%-a le nem esik. Nem specifikus tényezők befolyásolják, mint például az étrend, az életkor, a kiszáradás, az izomtömeg, a nem és a gyógyszerek. Először is, a kardiológusok figyelmen kívül hagyhatják az AKI kimutatását. Az orvosok hajlamosak figyelmen kívül hagyni az enyhe vagy átmeneti szérum kreatinin-emelkedést a kórházi tartózkodás alatt az ACS miatt, és gyakran a kis szérum kreatinin-emelkedést a laboratóriumi eltéréseknek tulajdonítják.

A cisztatin C-t (CysC), egy cisztatin-proteáz inhibitort, kevésbé befolyásolják a nem specifikus tényezők. Amikor a GFR csökken, a CysC növekedni kezd. A GFR becslésénél a kreatinin mellett a CysC mérését javasolták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tipikus mellkasi fájdalommal küzdő páciens, akit elsődleges perkután beavatkozással kezelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év.
  2. Beteg, akinek a szérum kreatininszintje ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) vagy a szérum kreatininszint százalékos emelkedése ≥50%-kal (a kiindulási érték 1,5-szerese) van
  3. Csökkent vizeletkibocsátású beteg (dokumentált oliguria < 0,5 ml/ttkg/óra több mint 6 órán keresztül)
  4. Jellemző mellkasi fájdalommal, EKG-elváltozásokkal, Echocardiogram pozitív leletekkel

Kizárási kritériumok:

  1. Nephrectomia története
  2. veseátültetésen átesett beteg
  3. a felvétel előtt megkezdett vesepótló kezelésben részesülő beteg
  4. krónikus vesebetegségben szenvedő beteg
  5. rendszeres hemodialízisben részesülő beteg
  6. ismerten cukorbeteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megelőzés és szűrés az akut vesekárosodás korai felismerése érdekében
Időkeret: 2 év
a cisztatin C (CysC) szérumszintjének korai biomarkerként való felhasználása azon betegek azonosítására, akik hajlamosak az AKI-re primer percutan coronaria beavatkozásként (PCI) végzett szándékos szívműtétek után
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SSAS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel