Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cystatyna C w surowicy do wczesnego wykrywania ostrego uszkodzenia nerek po pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Celem tego badania jest ocena, czy stężenie cystatyny C (CysC) w surowicy można wykorzystać jako wczesne biomarkery do identyfikacji pacjentów ze skłonnością do AKI po kardiochirurgicznych operacjach interwencyjnych w ramach pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) definiuje się jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), procentowy wzrost stężenia kreatyniny w surowicy ≥50% (1,5-krotność wartości wyjściowych) lub zmniejszenie ilości moczu wydajność (udokumentowana skąpomocz < 0,5 ml/kg/godzinę przez > 6 godzin) Kreatynina w surowicy, która obecnie jest uważana za złoty standard w diagnostyce AKI, pozostaje niezmieniona do czasu, gdy 50% funkcji nerek ulegnie pogorszeniu. Wpływ na nią mają niespecyficzne czynniki, takie jak dieta, wiek, odwodnienie, masa mięśniowa, płeć i leki. Istnieją dowody na związek pomiędzy AKI a ostrym zespołem wieńcowym (ACS); Po pierwsze, kardiolodzy mogą przeoczyć wykrycie AKI. Lekarze zwykle lekceważą łagodne lub przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy podczas pobytu w szpitalu z powodu ACS i często przypisują niewielkie zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy odchyleniom wyników badań laboratoryjnych.

Cystatyna C (CysC), inhibitor proteazy cystatynowej, jest mniej podatna na czynniki niespecyficzne. Kiedy GFR spada, CysC zaczyna rosnąć. Zalecono oznaczanie CysC oprócz kreatyniny w celu oszacowania GFR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z typowym bólem w klatce piersiowej, leczony pierwotną interwencją przezskórną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Pacjent z bezwzględnym wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) lub z procentowym wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy ≥50% (1,5-krotny od wartości wyjściowych)
  3. Pacjent ze zmniejszoną ilością wydalanego moczu (udokumentowana skąpomocz < 0,5 ml/kg/godz. przez > 6 godzin)
  4. Pacjent z typowym bólem w klatce piersiowej, zmianami w EKG, dodatni wynik echokardiogramu

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nefrektomii
  2. pacjent po przeszczepieniu nerki
  3. pacjent, u którego leczenie nerkozastępcze rozpoczęło się przed przyjęciem do szpitala
  4. pacjent z przewlekłą chorobą nerek
  5. pacjent regularnie hemodializowany
  6. pacjent, o którym wiadomo, że ma cukrzycę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profilaktyka i badania przesiewowe w celu wczesnego wykrywania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 2 lata
wykorzystanie stężenia cystatyny C (CysC) w surowicy jako wczesnych biomarkerów do identyfikacji pacjentów ze skłonnością do AKI po planowych operacjach kardiologicznych w ramach pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Cystatyna w surowicy C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj