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Cistatina C sérica para la detección temprana de lesión renal aguda después de una intervención coronaria percutánea primaria

12 de junio de 2024 actualizado por: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Este estudio tiene como objetivo evaluar si los niveles séricos de cistatina C (CysC) se pueden utilizar como biomarcadores tempranos para la identificación de pacientes propensos a sufrir IRA después de cirugías intervencionistas cardíacas como intervención coronaria percutánea primaria (ICP)

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) se define como un aumento absoluto de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), un aumento porcentual de la creatinina sérica ≥50% (1,5 veces respecto al valor inicial) o una reducción de la orina. producción (oliguria documentada < 0,5 ml/kg/hora durante > 6 horas) La creatinina sérica, que actualmente se considera el estándar de oro para el diagnóstico de IRA, permanece sin cambios hasta que el 50% de la función renal disminuye. Se ve afectada por factores inespecíficos como la dieta, la edad, la deshidratación, la masa muscular, el sexo y los fármacos. Hubo evidencias de asociación entre IRA y síndrome coronario agudo (SCA); En primer lugar, los cardiólogos pueden pasar por alto la detección de IRA. Los médicos tienden a ignorar la elevación leve o transitoria de la creatinina sérica durante la estancia hospitalaria por SCA y, a menudo, atribuyen pequeños aumentos de la creatinina sérica a variaciones de laboratorio.

La cistatina C (CysC), un inhibidor de la cistatina proteasa, se ve menos afectada por factores no específicos. Cuando la TFG disminuye, CysC comienza a aumentar. Se recomendó medir CysC además de la creatinina en la estimación de la TFG.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con dolor torácico típico y tratado mediante intervención percutánea primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años.
  2. Paciente con aumento absoluto de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) o con aumento porcentual de la creatinina sérica ≥50% (1,5 veces respecto al valor inicial)
  3. Paciente con reducción de la diuresis (oliguria documentada < 0,5 ml/kg/hora durante > 6 horas)
  4. Paciente con dolor torácico típico, cambios en el ECG, hallazgo positivo en el ecocardiograma

Criterio de exclusión:

  1. Historia de la nefrectomía
  2. paciente con trasplante renal
  3. Paciente con terapia de reemplazo renal iniciada antes del ingreso.
  4. paciente con enfermedad renal cronica
  5. paciente en hemodiálisis regular
  6. paciente que se sabe que es diabético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención y cribado para la detección temprana de la lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: 2 años
utilizando niveles séricos de cistatina C (CysC) como biomarcadores tempranos para la identificación de pacientes propensos a sufrir IRA después de cirugías intervencionistas cardíacas como intervención coronaria percutánea primaria (ICP)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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