- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459362
Cistatina C sérica para la detección temprana de lesión renal aguda después de una intervención coronaria percutánea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) se define como un aumento absoluto de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), un aumento porcentual de la creatinina sérica ≥50% (1,5 veces respecto al valor inicial) o una reducción de la orina. producción (oliguria documentada < 0,5 ml/kg/hora durante > 6 horas) La creatinina sérica, que actualmente se considera el estándar de oro para el diagnóstico de IRA, permanece sin cambios hasta que el 50% de la función renal disminuye. Se ve afectada por factores inespecíficos como la dieta, la edad, la deshidratación, la masa muscular, el sexo y los fármacos. Hubo evidencias de asociación entre IRA y síndrome coronario agudo (SCA); En primer lugar, los cardiólogos pueden pasar por alto la detección de IRA. Los médicos tienden a ignorar la elevación leve o transitoria de la creatinina sérica durante la estancia hospitalaria por SCA y, a menudo, atribuyen pequeños aumentos de la creatinina sérica a variaciones de laboratorio.
La cistatina C (CysC), un inhibidor de la cistatina proteasa, se ve menos afectada por factores no específicos. Cuando la TFG disminuye, CysC comienza a aumentar. Se recomendó medir CysC además de la creatinina en la estimación de la TFG.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: shrouk sayed ahmed
- Número de teléfono: +201123232632
- Correo electrónico: shrookabozaid@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shrouk sayed ahmed
- Número de teléfono: 01123232632
- Correo electrónico: shrookabozaid@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Paciente con aumento absoluto de la creatinina sérica ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) o con aumento porcentual de la creatinina sérica ≥50% (1,5 veces respecto al valor inicial)
- Paciente con reducción de la diuresis (oliguria documentada < 0,5 ml/kg/hora durante > 6 horas)
- Paciente con dolor torácico típico, cambios en el ECG, hallazgo positivo en el ecocardiograma
Criterio de exclusión:
- Historia de la nefrectomía
- paciente con trasplante renal
- Paciente con terapia de reemplazo renal iniciada antes del ingreso.
- paciente con enfermedad renal cronica
- paciente en hemodiálisis regular
- paciente que se sabe que es diabético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevención y cribado para la detección temprana de la lesión renal aguda.
Periodo de tiempo: 2 años
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utilizando niveles séricos de cistatina C (CysC) como biomarcadores tempranos para la identificación de pacientes propensos a sufrir IRA después de cirugías intervencionistas cardíacas como intervención coronaria percutánea primaria (ICP)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de cisteína proteinasa
- Cistatinas
Otros números de identificación del estudio
- SSAS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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