Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumcystatine C voor vroege detectie van acuut nierletsel na primaire percutane coronaire interventie

12 juni 2024 bijgewerkt door: Shrook S. Ahmed, Assiut University
Deze studie heeft tot doel te evalueren of de serumwaarden van Cystatine C (CysC) kunnen worden gebruikt als vroege biomarkers voor de identificatie van patiënten die vatbaar zijn voor AKI na cardiale interventionele operaties als primaire percutane coronaire interventie (PCI).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) wordt gedefinieerd als een absolute stijging van serumcreatinine ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), een procentuele stijging van serumcreatinine ≥50% (1,5-voudig ten opzichte van de uitgangswaarde) of een daling van de urineproductie. output (gedocumenteerde oligurie < 0,5 ml/kg/uur gedurende > 6 uur) Serumcreatinine, dat momenteel als de gouden standaard wordt beschouwd voor de diagnose van AKI, blijft onveranderd totdat 50% van de nierfunctie afneemt. Het wordt beïnvloed door niet-specifieke factoren zoals voeding, leeftijd, uitdroging, spiermassa, geslacht en medicijnen. Er waren aanwijzingen voor het verband tussen AKI en acuut coronair syndroom (ACS); Ten eerste kan het voorkomen dat cardiologen AKI-detectie over het hoofd zien. Artsen hebben de neiging milde of voorbijgaande serumcreatininestijgingen tijdens ziekenhuisopname voor ACS te negeren, en zij schrijven kleine serumcreatininestijgingen vaak toe aan laboratoriumvariaties.

Cystatine C (CysC), een cystatineproteaseremmer, wordt minder beïnvloed door niet-specifieke factoren. Wanneer de GFR afneemt, begint CysC te stijgen. Aanbevolen werd om CysC naast creatinine te meten bij de GFR-schatting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met typische pijn op de borst en behandeld met primaire percutane interventie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. Patiënt met een absolute stijging van serumcreatinine ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) of met een procentuele stijging van serumcreatinine ≥50% (1,5 maal ten opzichte van de uitgangswaarde)
  3. Patiënt met verminderde urineproductie (gedocumenteerde oligurie < 0,5 ml/kg/uur gedurende > 6 uur)
  4. Patiënt met typische pijn op de borst, ECG-veranderingen, positieve bevinding op echocardiogram

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van nefrectomie
  2. patiënt met niertransplantatie
  3. patiënt met een nierfunctievervangende therapie die vóór opname is gestart
  4. patiënt met chronische nierziekte
  5. patiënt die regelmatig hemodialyseert
  6. patiënt waarvan bekend is dat hij diabetes heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preventie en screening voor vroege detectie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 2 jaar
gebruik van serumwaarden van cystatine C (CysC) als vroege biomarkers voor de identificatie van patiënten die vatbaar zijn voor AKI na cardiale interventieoperaties als primaire percutane coronaire interventie (PCI)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren