- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459362
Serumcystatine C voor vroege detectie van acuut nierletsel na primaire percutane coronaire interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) wordt gedefinieerd als een absolute stijging van serumcreatinine ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l), een procentuele stijging van serumcreatinine ≥50% (1,5-voudig ten opzichte van de uitgangswaarde) of een daling van de urineproductie. output (gedocumenteerde oligurie < 0,5 ml/kg/uur gedurende > 6 uur) Serumcreatinine, dat momenteel als de gouden standaard wordt beschouwd voor de diagnose van AKI, blijft onveranderd totdat 50% van de nierfunctie afneemt. Het wordt beïnvloed door niet-specifieke factoren zoals voeding, leeftijd, uitdroging, spiermassa, geslacht en medicijnen. Er waren aanwijzingen voor het verband tussen AKI en acuut coronair syndroom (ACS); Ten eerste kan het voorkomen dat cardiologen AKI-detectie over het hoofd zien. Artsen hebben de neiging milde of voorbijgaande serumcreatininestijgingen tijdens ziekenhuisopname voor ACS te negeren, en zij schrijven kleine serumcreatininestijgingen vaak toe aan laboratoriumvariaties.
Cystatine C (CysC), een cystatineproteaseremmer, wordt minder beïnvloed door niet-specifieke factoren. Wanneer de GFR afneemt, begint CysC te stijgen. Aanbevolen werd om CysC naast creatinine te meten bij de GFR-schatting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: shrouk sayed ahmed
- Telefoonnummer: +201123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: shrouk sayed ahmed
- Telefoonnummer: 01123232632
- E-mail: shrookabozaid@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Patiënt met een absolute stijging van serumcreatinine ≥0,3 mg/dl (≥26,4 μmol/l) of met een procentuele stijging van serumcreatinine ≥50% (1,5 maal ten opzichte van de uitgangswaarde)
- Patiënt met verminderde urineproductie (gedocumenteerde oligurie < 0,5 ml/kg/uur gedurende > 6 uur)
- Patiënt met typische pijn op de borst, ECG-veranderingen, positieve bevinding op echocardiogram
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van nefrectomie
- patiënt met niertransplantatie
- patiënt met een nierfunctievervangende therapie die vóór opname is gestart
- patiënt met chronische nierziekte
- patiënt die regelmatig hemodialyseert
- patiënt waarvan bekend is dat hij diabetes heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie en screening voor vroege detectie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 2 jaar
|
gebruik van serumwaarden van cystatine C (CysC) als vroege biomarkers voor de identificatie van patiënten die vatbaar zijn voor AKI na cardiale interventieoperaties als primaire percutane coronaire interventie (PCI)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Cysteïneproteïnaseremmers
- Cystatines
Andere studie-ID-nummers
- SSAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .