このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病性神経障害における筋力、可動性、転倒リスクに対する修正オタゴと行動観察の効果

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

糖尿病性神経障害患者の筋力、機能的可動性、転倒リスクに対する修正オタゴ体操と動作観察トレーニングの効果の比較

糖尿病性神経障害患者の筋力、機能的可動性、転倒リスクに対する修正オタゴ運動と行動観察トレーニングの効果を比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化臨床試験となります。 糖尿病性神経障害のある参加者は合計 38 名が対象となります。 非確率便宜サンプリング技術を使用することにより、患者は包含基準と除外基準に基づいてランダム化され、2 つの介入グループに割り当てられます。グループ A の患者は、従来の治療とともに修正オタゴ演習を受けます。グループ B の患者は、従来の治療とともに行動観察トレーニングを受けます。すべての参加者は、1セッションあたり40分の治療を週5日、8週間受けます。糖尿病性神経障害スコアの評価には、ミシガン州神経障害スクリーニング機器が使用されます。筋力、機能的可動性、および転倒リスクは、30秒を使用して評価されます。チェアスタンドテスト、タイムアップアンドゴーテスト、転倒有効性スケール。

研究の種類

介入

入学 (推定)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去 2 年間にすでに医師によって 2 型糖尿病と診断されている人
  • 指示を受けることができる

除外基準:

  • その他の神経学的問題 ギランバレー症候群、パーキンソン病、多発性硬化症、神経障害以外
  • 視覚、前庭系、聴覚に問題がある参加者
  • 心血管疾患、脳血管疾患、てんかんのある参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：修正されたオタゴ演習グループ
このグループの患者は、従来の治療法を適用した修正オタゴ体操を受けます。
他の：修正されたオタゴ演習
患者は従来の治療法に加えて修正されたオタゴ運動を受けることになる。
アクティブコンパレータ：行動観察研修グループ
このグループの患者は、従来の治療法とともに行動観察トレーニングを受けます。
他の：行動観察訓練
患者は従来の治療法とともに行動観察トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン神経障害スクリーニング装置 (MNSI)
時間枠：6ヵ月
神経障害を判定するために、2000 年にミシガン大学の研究者によって開発されたミシガン神経障害スクリーニング装置 (MNSI) が末梢神経障害の診断に使用されました。 これには 2 つの部分が含まれています。セクション A は患者が自己管理し、15 の「はい」または「いいえ」の質問を通じて臨床症状を評価し、セクション B は臨床評価に使用されます。 アンケートでは、陽性（痛み、温度感覚、チクチク感）と陰性（しびれ、感覚症状、けいれんと筋力低下、足の潰瘍や亀裂、切断）について質問します。 神経障害は、MNSI アンケートで 7 つ以上の陽性反応として定義できます。 トルコ版 MNSI のテストと再テストの信頼性は、合計スコアに対して 0.99 と決定されました (クラス内相関係数 = 0.996)。
6ヵ月
30秒椅子立ちテスト
時間枠：6ヵ月
30秒の椅子立ちテストは、高齢者の脚力と持久力を評価します。これは、疾病管理予防センターによって作成された高齢者の事故、死亡、傷害の防止の一環であり、転倒リスクの高いグループに属する高齢者向けのスクリーニングツールです。 。それ 優れた検査-再検査信頼性 r=0.89(95%信頼区間 0.79-0.93) このテストでは、高齢者が体幹の前で腕を組んで（反対側の肩で手首を組んで）椅子から立ち上がることができる回数を 30 秒間で測定します。
6ヵ月
タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠：6ヵ月
タイムアップ・アンド・ゴー・テストでは、可動性とバランスを確認します。 肘掛けのない椅子に座っている患者は、開始の指示とともに立ち上がって、開始点と終了点が指定されている 3 メートルの距離を歩き、向きを変えて再び椅子に座るよう求められます。 テストは 3 回繰り返され、平均時間が記録されます。 TUG テストは優れた信頼性を示しました (ICC>.95) タイムアップおよびゴーテストでは、評価者内および評価者間の信頼性が良好であることが示されました (r = .93 ）。 患者の所要時間が短いほど、可動性が良好であると評価されます。
6ヵ月
国際秋季有効性スケール:
時間枠：6ヵ月

国際秋季有効性スケール:

患者の転倒の可能性を明らかにする16項目からなる一般的なテストバッテリーです。 合計スコアは 16 ～ 64 の範囲で、16 はまったく心配がないことを示し、64 はアンケートで示唆された特定の活動の実行中に転倒することを非常に心配していることを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0283

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する