Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модифицированного наблюдения «Отаго против действия» на силу, подвижность и риск падения при диабетической нейропатии

11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние модифицированных упражнений Отаго и тренировок с наблюдением за действиями на силу, функциональную подвижность и риск падения у пациентов с диабетической нейропатией

Сравнить влияние модифицированных упражнений Отаго и тренировок с наблюдением за действиями на силу, функциональную подвижность и риск падения у пациентов с диабетической нейропатией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Всего будет отобрано 38 участников с диабетической нейропатией. С помощью удобной невероятностной методики выборки пациенты будут рандомизированы и распределены на две группы вмешательства на основе критериев включения и исключения. Пациенты в группе А будут получать модифицированные упражнения Отаго при обычном лечении. Пациенты в группе B пройдут тренинг по наблюдению за действиями при обычном лечении. Все участники будут получать лечение по 40 минут за сеанс в течение 5 дней в неделю в течение 8 недель. Для оценки оценки диабетической невропатии будет использоваться прибор для скрининга невропатии штата Мичиган. Сила, функциональная подвижность и риск падения будут оцениваться с использованием 30-секундного интервала. Тест на стойке на стуле, тест на время и вперед и шкала эффективности падения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dr Zeest hashmi, MS NMPT
  • Номер телефона: 03224655851
  • Электронная почта: zeest.hashmi@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Riphah International University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица, у которых диабет 2 типа уже диагностирован врачом за последние 2 года.
  • Умеет выполнять инструкции

Критерий исключения:

  • Дополнительная неврологическая проблема: синдром Гийена-Барре, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, кроме невропатии.
  • Участник с проблемами зрения, вестибулярной системы и слуха.
  • Участник с сердечно-сосудистыми проблемами, цереброваскулярными проблемами и эпилепсией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированная группа упражнений Отаго
пациенты в этой группе будут получать модифицированные упражнения Отаго с традиционным лечением.
Другой: модифицированные упражнения отаго
пациенты будут получать модифицированные упражнения Отаго вместе с традиционным лечением.
Активный компаратор: Группа обучения наблюдению за действиями
пациенты этой группы пройдут обучение наблюдению за действиями при традиционном лечении.
Другой: Обучение наблюдению за действиями
Пациенты пройдут обучение наблюдению за действиями вместе с традиционным лечением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мичиганский прибор для скрининга невропатии (MNSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Для определения невропатии для диагностики периферической невропатии используется Мичиганский прибор для скрининга невропатии (MNSI), разработанный исследователями из Мичиганского университета в 2000 году. Он включает в себя две части; раздел A вводится пациентом самостоятельно и оценивает клинические симптомы с помощью 15 вопросов, дающих или нет, а раздел B используется при клинической оценке. В анкете задаются вопросы о положительных (боль, ощущение температуры и покалывание) и отрицательных (онемение, сенсорные симптомы, судороги и мышечная слабость, язвы или трещины на стопах и ампутации). Нейропатию можно определить как семь или более положительных ответов на опросник MNSI. Тест-ретестовая надежность турецкой версии MNSI определена как 0,99 по общему баллу (коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,996).
6 месяцев
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 6 месяцев
30-секундный тест на стойке на стуле оценивает силу и выносливость ног у пожилых людей. Это часть программы по предотвращению несчастных случаев, смертей и травм среди пожилых людей, которая была создана центрами по контролю и профилактике заболеваний. Инструмент скрининга для пожилых людей, принадлежащих к группе высокого риска падения. .это имеет превосходную надежность повторного тестирования r = 0,89 (95% доверительный интервал 0,79-0,93). В тесте измеряется количество раз, и пожилые люди могут встать со стула, скрестив руки перед туловищем (на противоположном плече, скрещенными на запястьях) за 30 секунд.
6 месяцев
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест на время и ход предназначен для определения подвижности и равновесия. Пациентам, сидящим в кресле без подлокотника, по команде старта предлагается встать и пройти 3-метровую дистанцию, начальная и конечная точки которой указаны ранее, развернуться и снова сесть на кресло. Тест будет повторен 3 раза, и будет записано среднее время. Тест TUG показал отличную надежность (ICC>0,95). Тест «Timed-up and go» показал хорошую внутриэкспертную и межэкспертную надежность (r = 0,93). ). меньше времени, затраченное пациентом, будет расценено как хорошая мобильность
6 месяцев
Международная шкала эффективности падения:
Временное ограничение: 6 месяцев

Международная шкала эффективности падения:

Это обычная батарея тестов из 16 пунктов, выявляющая возможность падения у пациентов. Общий балл варьируется от 16 до 64, где 16 означает отсутствие беспокойства, а 64 означает КРАЙНЕ беспокойство по поводу падения во время выполнения конкретных действий, предложенных в анкете.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться