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Effetti dell'Otago modificato rispetto all'osservazione dell'azione su forza, mobilità e rischio di caduta nella neuropatia diabetica

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli esercizi Otago modificati e del training di osservazione dell'azione su forza, mobilità funzionale e rischio di caduta in pazienti con neuropatia diabetica

Confrontare gli effetti dell'esercizio Otago modificato e dell'allenamento di osservazione dell'azione su forza, mobilità funzionale e rischio di caduta in pazienti con neuropatia diabetica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. Verranno presi un totale di 38 partecipanti con neuropatia diabetica. Utilizzando una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico, i pazienti verranno randomizzati e assegnati in due gruppi di intervento in base a criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi Otago modificati con trattamento convenzionale. I pazienti del gruppo B riceveranno Action Observation Training con trattamento convenzionale. Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di 40 minuti per sessione per 5 giorni a settimana per 8 settimane. Lo strumento di screening della neuropatia del Michigan verrà utilizzato per la valutazione del punteggio della neuropatia diabetica. La forza, la mobilità funzionale e il rischio di caduta saranno valutati utilizzando 30 secondi test del supporto della sedia, test Timed up and go e scala di efficacia della caduta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diabete di tipo 2 già diagnosticato dal medico negli ultimi 2 anni
  • In grado di ricevere istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Ulteriore problema neurologico: sindrome di Guillain Barre, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, oltre alla neuropatia
  • Partecipante con problemi visivi, vestibolari e uditivi
  • Partecipante con problemi cardiovascolari, problemi cerebrovascolari ed epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi Otago modificato
i pazienti di questo gruppo riceveranno esercizi Otago modificati con il trattamento convenzionale.
Altro: esercizi di otago modificati
i pazienti riceveranno esercizi Otago modificati con il trattamento convenzionale.
Comparatore attivo: Gruppo di formazione sull'osservazione dell'azione
i pazienti di questo gruppo riceveranno una formazione sull'osservazione dell'azione con il trattamento convenzionale.
Altro: Formazione sull'osservazione dell'azione
I pazienti riceveranno una formazione sull'osservazione dell'azione con il trattamento convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per lo screening della neuropatia del Michigan (MNSI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Per determinare la neuropatia, lo strumento di screening della neuropatia del Michigan (MNSI), sviluppato dai ricercatori dell'Università del Michigan nel 2000, viene utilizzato per diagnosticare la neuropatia periferica. Comprende due parti; la sezione A viene autosomministrata dal paziente e valuta i sintomi clinici attraverso 15 domande Sì o No e la sezione B viene utilizzata per una valutazione clinica. Il questionario indaga gli aspetti positivi (dolore, sensazione di temperatura e formicolio) e negativi (intorpidimento, sintomi sensoriali, crampi e debolezza muscolare, ulcera o screpolature del piede e amputazione). La neuropatia può essere definita come sette o più risposte positive al questionario MNSI. L'affidabilità test-retest della versione turca dell'MNSI è stata determinata come 0,99 per il punteggio totale (coefficiente di correlazione intraclasse = 0,996)
6 mesi
Test in piedi su una sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test di supporto su sedia di 30 secondi valuta la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Fa parte del programma per fermare gli incidenti, i decessi e gli infortuni negli anziani creato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie, uno strumento di screening per gli anziani appartenenti al gruppo ad alto rischio di caduta .Esso ha un'eccellente affidabilità test-retest r=0,89 (intervallo di confidenza al 95% 0,79-0,93) il test misura il numero di volte in cui gli anziani riescono ad alzarsi da una sedia con le braccia incrociate davanti al tronco (sulla spalla opposta incrociate ai polsi) in 30 secondi.
6 mesi
Il test a tempo e via
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test cronometrato serve per identificare la mobilità e l'equilibrio. Ai pazienti seduti su una sedia senza braccioli verrà chiesto di alzarsi in piedi con il comando di avvio e percorrere la distanza di 3 metri, i cui punti di inizio e fine sono specificati prima, girarsi e sedersi nuovamente sulla sedia. La prova verrà ripetuta 3 volte e verrà registrata la media dei tempi. Il test TUG ha mostrato un'eccellente affidabilità (ICC>.95) Il test Timed-up and go‖ ha mostrato una buona affidabilità intrarater e interrater (r = .93 ). meno tempo impiegato dal paziente sarà valutato come buona mobilità
6 mesi
Scala internazionale di efficacia anticaduta:
Lasso di tempo: 6 mesi

Scala internazionale di efficacia anticaduta:

Si tratta di una comune batteria di test con 16 elementi che rivela la possibilità di caduta nei pazienti. Il punteggio totale varia da 16 a 64, dove 16 indica NESSUNA preoccupazione e 64 indica ESTREMAMENTE preoccupato di cadere durante lo svolgimento di attività specifiche suggerite dal questionario.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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