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Efectos de Otago modificado versus observación de acción sobre la fuerza, la movilidad y el riesgo de caídas en la neuropatía diabética

11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de los ejercicios de Otago modificado y el entrenamiento de observación de la acción sobre la fuerza, la movilidad funcional y el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía diabética

Comparar los efectos del ejercicio de Otago modificado y el entrenamiento de observación de la acción sobre la fuerza, la movilidad funcional y el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Se tomará un total de 38 participantes con neuropatía diabética. Mediante el uso de una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística, los pacientes serán aleatorizados y asignados en dos grupos de intervención según criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes del grupo A recibirán ejercicios de Otago modificados con tratamiento convencional. Los pacientes del grupo B recibirán Entrenamiento de observación de acción con tratamiento convencional. Todos los participantes recibirán un tratamiento de 40 minutos por sesión durante 5 días a la semana durante 8 semanas. Se utilizará el instrumento de detección de neuropatía de Michigan para evaluar la puntuación de neuropatía diabética. La fuerza, la movilidad funcional y el riesgo de caídas se evaluarán mediante 30 segundos. Prueba de soporte en silla, prueba Timed Up and Go y escala de eficacia de caída.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con diabetes tipo 2 ya diagnosticadas por un médico en los últimos 2 años
  • Capaz de recibir instrucciones

Criterio de exclusión:

  • Problema neurológico adicional Síndrome de Guillain-barré, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, distintos de la neuropatía
  • Participante con problemas visuales, del sistema vestibular y auditivos.
  • Participante con problema cardiovascular, problema cerebrovascular y epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de Otago modificado
Los pacientes de este grupo recibirán ejercicios de Otago modificados con tratamiento convencional.
Otro: ejercicios de otago modificados
los pacientes recibirán ejercicios de Otago modificados con tratamiento convencional.
Comparador activo: Grupo de Entrenamiento de Observación de Acción
Los pacientes de este grupo recibirán Entrenamiento de observación de acciones con tratamiento convencional.
Otro: Entrenamiento de observación de acción
Los pacientes recibirán Entrenamiento de Observación de Acción con tratamiento convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Para determinar la neuropatía, se utilizó el instrumento de detección de neuropatía de Michigan (MNSI), desarrollado por investigadores de la Universidad de Michigan en 2000, para diagnosticar la neuropatía periférica. Incluye dos partes; la sección A es autoadministrada por el paciente y evalúa los síntomas clínicos a través de 15 preguntas de Sí o No y la sección B se utiliza en una evaluación clínica. El cuestionario indaga sobre aspectos positivos (dolor, sensación de temperatura y hormigueo) y negativos (entumecimiento, síntomas sensoriales, calambres y debilidad muscular, úlceras o grietas en el pie y amputación). La neuropatía se puede definir como siete o más respuestas positivas en el cuestionario MNSI. La confiabilidad test-retest de la versión turca del MNSI se determinó como 0,99 para la puntuación total (coeficiente de correlación intraclase = 0,996).
6 meses
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 6 meses
La prueba de soporte de silla de 30 segundos evalúa la fuerza y ​​​​la resistencia de las piernas en adultos mayores. Es parte de la iniciativa detener accidentes, muertes y lesiones de personas mayores que fue creada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, una herramienta de detección para personas mayores que pertenecen al grupo de alto riesgo de caídas. .él tiene una excelente confiabilidad test-retest r=0.89(intervalo de confianza del 95% 0.79-0.93)El La prueba mide la cantidad de veces que un adulto mayor puede levantarse de una silla con los brazos cruzados frente al tronco (en el hombro opuesto cruzado a la altura de las muñecas) en 30 segundos.
6 meses
La prueba de cronometrado y listo
Periodo de tiempo: 6 meses
La prueba de cronometrado y listo sirve para identificar la movilidad y el equilibrio. A los pacientes sentados en una silla sin reposabrazos se les pedirá que se pongan de pie con la orden de inicio y caminen la distancia de 3 metros, cuyos puntos de inicio y fin están especificados antes, se den la vuelta y se vuelvan a sentar en la silla. La prueba se repetirá 3 veces y se registrará el tiempo promedio. La prueba TUG mostró una excelente confiabilidad (ICC>.95) La prueba Timed-up and go‖ mostró una buena confiabilidad intraevaluador e interevaluador (r = .93 ). menos tiempo empleado por el paciente se calificará como buena movilidad
6 meses
Escala Internacional de Eficacia de Caídas:
Periodo de tiempo: 6 meses

Escala Internacional de Eficacia de Caídas:

Se trata de una batería de pruebas común con 16 ítems que revela la posibilidad de caídas de los pacientes. La puntuación total varía de 16 a 64, donde 16 indica NO preocupación y 64 indica EXTREMADAMENTE preocupación por caerse durante la realización de actividades específicas sugeridas por el cuestionario.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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