Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modifikovaného Otago versus pozorování akce na sílu, mobilitu a riziko pádu u diabetické neuropatie

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky modifikovaných cvičení Otago a tréninku pozorování akcí na sílu, funkční mobilitu a riziko pádu u pacientů s diabetickou neuropatií

Porovnat účinky modifikovaného cvičení Otago a tréninku pozorování akcí na sílu, funkční mobilitu a riziko pádu u pacientů s diabetickou neuropatií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Celkem bude odebráno 38 účastníků s diabetickou neuropatií. Použitím nepravděpodobně vhodné techniky vzorkování budou pacienti randomizováni a rozděleni do dvou intervenčních skupin na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti ve skupině A dostanou modifikovaná cvičení Otago s konvenční léčbou. Pacienti ve skupině B absolvují trénink pozorování akcí s konvenční léčbou. Všichni účastníci dostanou léčbu v délce 40 minut na jedno sezení po dobu 5 dnů v týdnu po dobu 8 týdnů. Pro hodnocení skóre diabetické neuropatie bude použit nástroj pro screening neuropatie v Michiganu. Síla, funkční mobilita a riziko pádu budou hodnoceny pomocí 30 sekund test stojanu na židli, test Timed up and go a stupnice účinnosti pádu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diabetem 2. typu již diagnostikovaným lékařem z posledních 2 let
  • Umět přijímat pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Další neurologický problém Guillainův barré syndrom, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, jiná než neuropatie
  • Účastník se zrakovými, vestibulárními a sluchovými problémy
  • Účastník s kardiovaskulárním problémem, cerebrovaskulárním problémem a epilepsií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravená cvičební skupina Otago
pacienti v této skupině dostanou upravená cvičení Otago s konvenční léčbou.
Jiný: modifikovaná cvičení otago
pacienti dostanou upravená cvičení Otago s konvenční léčbou.
Aktivní komparátor: Akční skupina výcviku pozorování
pacienti v této skupině absolvují akční pozorovací trénink s konvenční léčbou.
Jiný: Výcvik pozorování akcí
Pacienti absolvují akční pozorovací trénink s konvenční léčbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro screening neuropatie v Michiganu (MNSI)
Časové okno: 6 měsíců
K určení neuropatie se používá nástroj pro screening neuropatie v Michiganu (MNSI), který vyvinuli vědci z univerzity v Michiganu v roce 2000 a který se používá k diagnostice periferní neuropatie. Obsahuje dvě části; část A si pacient aplikuje sám a klinické příznaky vyhodnotí pomocí 15 otázek Ano nebo Ne a část B se používá při klinickém hodnocení. Dotazník se ptá na pozitivní (bolest, pocit teploty a brnění) a negativní (necitlivost, smyslové příznaky, křeče a svalová slabost, vředy na nohou nebo praskliny a amputace). Neuropatii lze definovat jako sedm nebo více pozitivních odpovědí na dotazník MNSI. Spolehlivost test-retest turecké verze MNSI byla stanovena jako 0,99 pro celkové skóre (korelační koeficient uvnitř třídy = 0,996)
6 měsíců
30 sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 6 měsíců
30sekundový test ve stoje na židli hodnotí sílu a vytrvalost nohou u starších dospělých. Je součástí zastavení nehod, úmrtí a zranění starších osob, které bylo vytvořeno centry pro kontrolu a prevenci nemocí a screeningový nástroj pro seniory patřící do skupiny s vysokým rizikem pádu. .to má vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu r=0,89 (95% interval spolehlivosti 0,79-0,93) test měří, kolikrát se starší dospělí dokážou zvednout ze židle s rukama zkříženýma před trupem (na protějším rameni zkříženém v zápěstí) za 30 sekund.
6 měsíců
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 měsíců
Načasovaný test je určen k identifikaci mobility a rovnováhy. Pacienti sedící na židli bez loketní opěrky budou vyzváni, aby se s povelem start postavili a ušli 3metrovou vzdálenost, jejíž počáteční a koncový bod je uveden dříve, otočili se a znovu se posadili na židli. Test se bude 3x opakovat a zaznamená se průměrný čas. Test TUG ukázal vynikající spolehlivost (ICC> 0,95) Test Timed-up and go‖ ukázal dobrou spolehlivost intrarater a interrater (r = 0,93 ). méně času stráveného pacientem bude hodnoceno jako dobrá pohyblivost
6 měsíců
Mezinárodní škála podzimní účinnosti:
Časové okno: 6 měsíců

Mezinárodní škála podzimní účinnosti:

Jde o běžnou testovací baterii s 16 položkami, která odhaluje možnost pádu u pacientů. Celkové skóre se pohybuje od 16 do 64, kde 16 znamená NE obavy a 64 znamená EXTRÉMNÍ obavy z pádu během provádění konkrétních činností navržených v dotazníku.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit