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Effets de l'Otago modifié par rapport à l'observation de l'action sur la force, la mobilité et le risque de chute dans la neuropathie diabétique

11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs des exercices Otago modifiés et de l'entraînement à l'observation de l'action sur la force, la mobilité fonctionnelle et le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie diabétique

Comparer les effets de l'exercice Otago modifié et de l'entraînement à l'observation de l'action sur la force, la mobilité fonctionnelle et le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie diabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai clinique randomisé. Un total de 38 participants atteints de neuropathie diabétique seront pris. En utilisant une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste, les patients seront randomisés et répartis en deux groupes d'intervention en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients du groupe A recevront des exercices Otago modifiés avec un traitement conventionnel. Les patients du groupe B recevront une formation d'observation d'action avec un traitement conventionnel. Tous les participants recevront un traitement de 40 minutes par séance 5 jours par semaine pendant 8 semaines. L'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan sera utilisé pour l'évaluation du score de neuropathie diabétique. La force, la mobilité fonctionnelle et le risque de chute seront évalués en utilisant 30 secondes test de support de chaise, test chronométré et échelle d'efficacité de chute.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de diabète de type 2 déjà diagnostiquées par un médecin au cours des 2 dernières années
  • Capable de suivre des instructions

Critère d'exclusion:

  • Problème neurologique supplémentaire Syndrome de Guillain-Barré, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, autre que neuropathie
  • Participant ayant des problèmes visuels, vestibulaires et auditifs
  • Participant avec problème cardiovasculaire, problème cérébrovasculaire et épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices Otago modifié
les patients de ce groupe recevront des exercices Otago modifiés avec un traitement conventionnel.
Autre: exercices d'otago modifiés
les patients recevront des exercices Otago modifiés avec un traitement conventionnel.
Comparateur actif: Groupe de formation Action Observation
les patients de ce groupe recevront une formation d'observation d'action avec un traitement conventionnel.
Autre: Formation à l'observation de l'action
Les patients recevront une formation d'observation d'action avec un traitement conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan (MNSI)
Délai: 6 mois
Pour déterminer la neuropathie, l'instrument de dépistage de la neuropathie du Michigan (MNSI) développé par les chercheurs de l'université du Michigan en 2000, a été utilisé pour diagnostiquer la neuropathie périphérique. Il comprend deux parties ; la section A est auto-administrée par le patient et évalue les symptômes cliniques à travers 15 questions Oui ou Non et la section B est utilisée pour une évaluation clinique. Le questionnaire porte sur les aspects positifs (douleur, sensation de température et picotements) et négatifs (engourdissements, symptômes sensoriels, crampes et faiblesse musculaire, ulcère ou fissures du pied et amputation). La neuropathie peut être définie comme sept réponses positives ou plus au questionnaire MNSI. La fiabilité test-retest de la version turque du MNSI a été déterminée à 0,99 pour le score total (coefficient de corrélation intraclasse = 0,996).
6 mois
Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: 6 mois
Le test de support de chaise de 30 secondes évalue la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Il fait partie de l'arrêt des accidents, des décès et des blessures chez les personnes âgées qui a été créé par les centres de contrôle et de prévention des maladies, un outil de dépistage pour les personnes âgées appartenant au groupe à haut risque de chute. .il a une excellente fiabilité test-retest r = 0,89 (intervalle de confiance à 95 % 0,79-0,93) Le test mesure le nombre de fois où les personnes âgées peuvent se lever d'une chaise avec les bras croisés devant leur tronc (sur l'épaule opposée croisée au niveau des poignets) en 30 secondes.
6 mois
Le test chronométré et c'est parti
Délai: 6 mois
Le test chronométré et c'est parti vise à identifier la mobilité et l'équilibre. Les patients assis sur une chaise sans accoudoir seront invités à se lever avec la commande de départ et à parcourir la distance de 3 mètres, dont les points de départ et d'arrivée sont spécifiés auparavant, se retourner et s'asseoir à nouveau sur la chaise. Le test sera répété 3 fois et le temps moyen sera enregistré. Le test TUG a montré une excellente fiabilité (ICC>.95) Le test Timed-up and go‖ a montré une bonne fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur (r = 0,93 ). moins de temps pris par le patient sera considéré comme une bonne mobilité
6 mois
Échelle d'efficacité des chutes internationale :
Délai: 6 mois

Échelle d'efficacité des chutes internationale :

Il s'agit d'une batterie de tests commune composée de 16 éléments qui révèle la possibilité de chute chez les patients. Le score total varie de 16 à 64, où 16 indique AUCUNE préoccupation et 64 indique EXTRÊMEMENT préoccupé par une chute lors de l'exécution d'activités spécifiques suggérées par le questionnaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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