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Efeitos do Otago modificado versus observação de ação na força, mobilidade e risco de queda na neuropatia diabética

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos de exercícios Otago modificados e treinamento de observação de ação na força, mobilidade funcional e risco de queda em pacientes com neuropatia diabética

Comparar os efeitos do exercício Otago modificado e do treinamento de observação de ação na força, mobilidade funcional e risco de queda em pacientes com neuropatia diabética.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Serão atendidos 38 participantes com neuropatia diabética. Usando a técnica de amostragem não probabilística por conveniência, os pacientes serão randomizados e alocados em dois grupos de intervenção com base em critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes do grupo A receberão exercícios Otago modificados com tratamento convencional. Todos os participantes receberão tratamento de 40 minutos por sessão, 5 dias por semana, durante 8 semanas. O instrumento de triagem de neuropatia de Michigan será usado para a avaliação da pontuação de neuropatia diabética. teste de cadeira, teste Timed up and go e escala de eficácia de queda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com diabetes tipo 2 já diagnosticados por médico nos últimos 2 anos
  • Capaz de receber instruções

Critério de exclusão:

  • Problema neurológico adicional Síndrome de Guillain Barre, doença de Parkinson, esclerose múltipla, exceto neuropatia
  • Participante com problemas visuais, do sistema vestibular e auditivos
  • Participante com problema cardiovascular, problema cerebrovascular e epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios Otago modificado
os pacientes deste grupo receberão exercícios Otago modificados com tratamento convencional.
Outro: exercícios otago modificados
os pacientes receberão exercícios Otago modificados com tratamento convencional.
Comparador Ativo: Grupo de treinamento de observação de ação
os pacientes neste grupo receberão Treinamento de Observação de Ação com tratamento convencional.
Outro: Treinamento de Observação de Ação
Os pacientes receberão Treinamento de Observação de Ação com tratamento convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de triagem de neuropatia de Michigan (MNSI)
Prazo: 6 meses
Para determinar a neuropatia, o instrumento de triagem de neuropatia de Michigan (MNSI) desenvolvido pelos pesquisadores da Universidade de Michigan em 2000, usado para diagnosticar neuropatia periférica. Inclui duas partes; a seção A é autoadministrada pelo paciente e avalia os sintomas clínicos por meio de 15 perguntas Sim ou Não e a seção B é usada na avaliação clínica. O questionário questiona sobre aspectos positivos (dor, sensação de temperatura e formigamento) e negativos (dormência, sintomas sensoriais, cãibras e fraqueza muscular, úlcera ou fissura no pé e amputação. A neuropatia pode ser definida como sete ou mais respostas positivas no questionário MNSI. A confiabilidade teste-reteste da versão turca do MNSI foi determinada como 0,99 para o escore total (coeficiente de correlação intraclasse = 0,996)
6 meses
Teste de cadeira de 30 segundos
Prazo: 6 meses
O teste de cadeira de 30 segundos avalia a força e a resistência das pernas em adultos mais velhos. Faz parte do programa de prevenção de acidentes, mortes e lesões em idosos que foi criado pelos centros de controle e prevenção de doenças, uma ferramenta de triagem para idosos pertencentes ao grupo de alto risco de queda .isto tem excelente confiabilidade teste-reteste r=0,89(intervalo de confiança de 95% 0,79-0,93)O teste mede o número de vezes que o idoso consegue se levantar de uma cadeira com os braços cruzados na frente do tronco (no ombro oposto cruzado na altura dos pulsos) em 30 segundos.
6 meses
O teste cronometrado e pronto
Prazo: 6 meses
O teste cronometrado e pronto serve para identificar mobilidade e equilíbrio. Os pacientes sentados em uma cadeira sem apoio de braço serão solicitados a levantar-se com o comando de início e percorrer a distância de 3 metros, cujos pontos inicial e final são especificados anteriormente, virar-se e sentar-se novamente na cadeira. O teste será repetido 3 vezes e o tempo médio será registrado. O teste TUG apresentou excelente confiabilidade (ICC>0,95) O teste Timed -up and go‖ mostrou boa confiabilidade intraavaliador e interavaliador (r = 0,93 ). menos tempo gasto pelo paciente será classificado como boa mobilidade
6 meses
Escala Internacional de Eficácia de Queda:
Prazo: 6 meses

Escala Internacional de Eficácia de Queda:

É uma bateria de testes comum com 16 itens que revela a possibilidade de queda dos pacientes. A pontuação total varia de 16 a 64, onde 16 indica NENHUMA preocupação e 64 indica EXTREMAMENTE preocupação em cair durante a realização de atividades específicas sugeridas pelo questionário.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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