Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A módosított Otago és a cselekvési megfigyelés hatása az erőre, a mobilitásra és az esés kockázatára diabéteszes neuropátiában

2024. június 11. frissítette: Riphah International University

A módosított Otago-gyakorlatok és a cselekvés-megfigyelő tréning összehasonlító hatásai az erőre, a funkcionális mobilitásra és az esés kockázatára diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél

Összehasonlítani a módosított Otago gyakorlat és az akciómegfigyelő tréning hatását az erőre, a funkcionális mobilitásra és az esés kockázatára diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. Összesen 38 diabéteszes neuropátiában szenvedő résztvevőt vesznek fel. Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával a betegeket randomizálják, és két beavatkozási csoportba osztják be felvételi és kizárási kritériumok alapján. Az A csoportba tartozó betegek módosított Otago gyakorlatokat kapnak hagyományos kezeléssel. A B csoportba tartozó betegek Akciómegfigyelő tréninget kapnak hagyományos kezeléssel. Minden résztvevő 40 perces kezelést kap heti 5 napon keresztül, 8 héten keresztül. A Michigan neuropathia szűrőműszert használják a diabéteszes neuropátia pontszámának értékelésére. Az erőt, a funkcionális mobilitást és az esés kockázatát a 30 másodperc segítségével értékelik. székállvány teszt, Időzített és menj teszt és esés hatékonysági skála.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
        • Toborzás
        • Riphah International University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 2-es típusú cukorbetegek, akiket az elmúlt 2 év során orvos diagnosztizált
  • Képes fogadni az utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • További neurológiai probléma Guillain Barre-szindróma, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, a neuropátián kívül
  • Látási, vesztibuláris rendszer és hallásproblémákkal küzdő résztvevő
  • Szív- és érrendszeri problémával, agyi érrendszeri problémával és epilepsziával küzdő résztvevő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Módosított Otago gyakorlatcsoport
ebbe a csoportba tartozó betegek módosított Otago gyakorlatokat kapnak hagyományos kezeléssel.
Egyéb: módosított otago gyakorlatok
a betegek módosított Otago gyakorlatokat kapnak hagyományos kezeléssel.
Aktív összehasonlító: Cselekvésmegfigyelő tréningcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek Akció-megfigyelő tréningben részesülnek hagyományos kezelés mellett.
Egyéb: Cselekvési megfigyelő tréning
A betegek akciómegfigyelő tréninget kapnak hagyományos kezeléssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Michigan neuropathia szűrőműszer (MNSI)
Időkeret: 6 hónap
A neuropátia meghatározására a Michigani Egyetem kutatói által 2000-ben kifejlesztett Michigan neuropathia szűrőműszer (MNSI) a perifériás neuropátia diagnosztizálására szolgál. Két részből áll; Az A szakaszt a páciens saját maga adja be, és 15 igen vagy nem kérdéssel értékeli a klinikai tüneteket, és a B részt használja a klinikai értékeléshez. A kérdőív pozitív (fájdalom, hőmérséklet- és bizsergés) és negatív (zsibbadás, érzékszervi tünetek, görcsök és izomgyengeség, lábfekély vagy repedések és amputáció) felől érdeklődik. A neuropátia hét vagy több pozitív válaszként definiálható az MNSI kérdőíven. Az MNSI török ​​verziójának teszt-újrateszt megbízhatóságát 0,99-ben határozták meg az összpontszámra (osztályon belüli korrelációs együttható = 0,996)
6 hónap
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: 6 hónap
A 30 másodperces székállványteszt az idősebb felnőttek láb erejét és állóképességét méri fel. Az időskori balesetek, halálesetek és sérülések megállításának része, amelyet a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok szűrőeszközként hoztak létre a magas esés kockázati csoportba tartozó idősek számára. .azt kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik, r=0,89 (95%-os megbízhatósági intervallum 0,79-0,93) A teszt azt méri, hogy az idősebb felnőttek hányszor tudnak felállni egy székből, a törzs előtt keresztbe tett karral (a szemközti vállon a csuklónál keresztbe téve) 30 másodperc alatt.
6 hónap
Az időzített és indulás teszt
Időkeret: 6 hónap
Az időzített és indulás teszt célja a mobilitás és az egyensúly azonosítása. A kartámasz nélküli széken ülő betegeket fel kell kérni, hogy a rajtparanccsal felálljanak, és a 3 méteres távot, melynek kezdő- és végpontja korábban meg van adva, le kell menni, megfordulni és ismét a székre ülni. A tesztet 3-szor megismételjük, és az átlagos időt rögzítjük. A TUG teszt kiváló megbízhatóságot mutatott (ICC>,95) A Timed-up and go‖ teszt jó intrarater és interrater megbízhatóságot mutatott (r = 0,93 ). A beteg által igénybe vett kevesebb idő jó mobilitásnak minősül
6 hónap
Nemzetközi őszi hatékonysági skála:
Időkeret: 6 hónap

Nemzetközi őszi hatékonysági skála:

Ez egy gyakori tesztelem 16 elemmel, amely felfedi a betegek elesésének lehetőségét. Az összpontszám 16-tól 64-ig terjed, ahol a 16 azt jelzi, hogy nincs aggodalom, a 64 pedig azt, hogy RENDKÍVÜLI aggodalomra ad okot a kérdőívben javasolt konkrét tevékenységek végzése közbeni bukás miatt.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel