Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanej obserwacji Otago w porównaniu z działaniem na siłę, mobilność i ryzyko upadku w neuropatii cukrzycowej

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ zmodyfikowanych ćwiczeń Otago i treningu obserwacji działania na siłę, mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Porównanie wpływu zmodyfikowanego treningu ćwiczeń i obserwacji działania Otago na siłę, mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku u pacjentów z neuropatią cukrzycową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Łącznie zostanie przyjętych 38 uczestników z neuropatią cukrzycową. Dzięki zastosowaniu techniki doboru próby bez prawdopodobieństwa pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia. Pacjenci w grupie A otrzymają zmodyfikowane ćwiczenia Otago w ramach leczenia konwencjonalnego. Pacjenci w grupie B zostaną poddani szkoleniu z obserwacji działania w ramach leczenia konwencjonalnego. Wszyscy uczestnicy będą poddani terapii trwającej 40 minut na sesję przez 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Do oceny stopnia neuropatii cukrzycowej zostanie użyte narzędzie przesiewowe w kierunku neuropatii stanu Michigan. Siła, mobilność funkcjonalna i ryzyko upadku zostaną ocenione za pomocą 30-sekundowego testu test stania na krześle, test „wstań i idź” oraz skala skuteczności upadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą typu 2 już zdiagnozowaną przez lekarza w ciągu ostatnich 2 lat
  • Potrafi przyjmować instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowy problem neurologiczny Zespół Guillain-Barre, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, inne niż neuropatia
  • Uczestnik z problemami wzrokowymi, narządu przedsionkowego i słuchowego
  • Uczestnik z problemami sercowo-naczyniowymi, problemami naczyniowo-mózgowymi i epilepsją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa ćwiczeń Otago
pacjenci w tej grupie będą otrzymywać zmodyfikowane ćwiczenia Otago w połączeniu z leczeniem konwencjonalnym.
Inny: zmodyfikowane ćwiczenia otago
pacjenci otrzymają zmodyfikowane ćwiczenia Otago w połączeniu z leczeniem konwencjonalnym.
Aktywny komparator: Grupa szkoleniowa z obserwacji działania
pacjenci w tej grupie zostaną objęci szkoleniem z obserwacji działania w połączeniu z leczeniem konwencjonalnym.
Inny: Szkolenie z obserwacji działania
Pacjenci zostaną objęci szkoleniem w zakresie obserwacji działania w ramach leczenia konwencjonalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument przesiewowy w kierunku neuropatii stanu Michigan (MNSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby określić neuropatię, do diagnozowania neuropatii obwodowej wykorzystano narzędzie przesiewowe neuropatii stanu Michigan (MNSI), opracowane przez naukowców z uniwersytetu Michigan w 2000 roku. Zawiera dwie części; część A jest podawana samodzielnie przez pacjenta i ocenia objawy kliniczne za pomocą 15 pytań typu „tak” lub „nie”, a część B służy do oceny klinicznej. Kwestionariusz zawiera pytania pozytywne (ból, uczucie temperatury i mrowienie) i negatywne (drętwienie, objawy czucia, skurcze i osłabienie mięśni, owrzodzenie lub pęknięcia stopy i amputacja). Neuropatię można zdefiniować jako siedem lub więcej pozytywnych odpowiedzi w kwestionariuszu MNSI. Rzetelność test-retest tureckiej wersji MNSI określono na 0,99 dla wyniku całkowitego (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,996)
6 miesięcy
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 6 miesięcy
30-sekundowy test na stojąco na krześle ocenia siłę i wytrzymałość nóg u osób starszych. Jest to część programu zatrzymania wypadków, zgonów i urazów osób starszych, opracowanego przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom, narzędzie przesiewowe dla seniorów należących do grupy wysokiego ryzyka upadku .To ma doskonałą niezawodność typu test-retest r=0,89 (95% przedział ufności 0,79-0,93) Test mierzy, ile razy starsi dorośli mogą wstać z krzesła z rękami skrzyżowanymi przed tułowiem (na przeciwległym ramieniu skrzyżowanym w nadgarstkach) w ciągu 30 sekund.
6 miesięcy
Test „up and go” na czas
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test „up and go” ma na celu określenie mobilności i równowagi. Pacjenci siedzący na krześle bez podłokietników zostaną poproszeni o wstanie na komendę start i przejście 3-metrowego dystansu, którego punkt początkowy i końcowy są wcześniej określony, odwrócenie się i ponowne usiąść na krześle. Test zostanie powtórzony 3 razy i zostanie zapisany średni czas. Test TUG wykazał doskonałą rzetelność (ICC>.95) Test Timed-up and go” wykazał dobrą niezawodność wewnątrz i między terenami (r = 0,93 ). krótszy czas potrzebny pacjentowi zostanie oceniony jako dobra mobilność
6 miesięcy
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku:
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadku:

Jest to popularna bateria testów składająca się z 16 pozycji, która ujawnia możliwość upadku u pacjenta. Całkowity wynik waha się od 16 do 64, gdzie 16 oznacza BRAK obaw, a 64 oznacza BARDZO obawy związane z upadkiem podczas wykonywania określonych czynności sugerowanych w kwestionariuszu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zmodyfikowane ćwiczenia otago

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj