Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gemodificeerde Otago versus actieobservatie op kracht, mobiliteit en valrisico bij diabetische neuropathie

11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van aangepaste Otago-oefeningen en actieobservatietraining op kracht, functionele mobiliteit en valrisico bij patiënten met diabetische neuropathie

Om de effecten van gemodificeerde Otago-oefeningen en actieobservatietraining op kracht, functionele mobiliteit en valrisico te vergelijken bij patiënten met diabetische neuropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Er zullen in totaal 38 deelnemers met diabetische neuropathie worden genomen. Door gebruik te maken van de non-probability gemakssteekproeftechniek worden patiënten gerandomiseerd en toegewezen aan twee interventiegroepen op basis van in- en exclusiecriteria. Patiënten in groep A zullen aangepaste Otago-oefeningen krijgen met conventionele behandeling. Patiënten in groep B zullen Action Observation Training krijgen met conventionele behandeling. Alle deelnemers krijgen een behandeling van 40 minuten per sessie gedurende 5 dagen per week gedurende 8 weken. Het Michigan neuropathie screeningsinstrument zal worden gebruikt voor de beoordeling van de diabetische neuropathiescore. De kracht, functionele mobiliteit en het valrisico zullen worden beoordeeld met behulp van 30 seconden stoelstandaardtest, Timed up and go-test en val-efficiëntieschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met diabetes type 2 die al twee jaar geleden door een arts zijn gediagnosticeerd
  • In staat om instructies op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Bijkomend neurologisch probleem Guillain-barre-syndroom, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, anders dan neuropathie
  • Deelnemer met visuele, vestibulaire en auditieve problemen
  • Deelnemer met cardiovasculair probleem, cerebrovasculair probleem en epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemodificeerde Otago oefengroep
patiënten in deze groep zullen aangepaste Otago-oefeningen krijgen met conventionele behandeling.
Ander: aangepaste otago-oefeningen
patiënten zullen aangepaste Otago-oefeningen krijgen met conventionele behandeling.
Actieve vergelijker: Actie Observatie Trainingsgroep
patiënten in deze groep zullen Action Observation Training krijgen in combinatie met conventionele behandeling.
Ander: Actie-observatietraining
Patiënten krijgen een Action Observation Training in combinatie met conventionele behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningsinstrument voor neuropathie in Michigan (MNSI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Om neuropathie vast te stellen, werd het Michigan neuropathy screening instrument (MNSI), ontwikkeld door de onderzoekers van de universiteit van Michigan in 2000, gebruikt om perifere neuropathie te diagnosticeren. Het bestaat uit twee delen; sectie A wordt door de patiënt zelf toegediend en de klinische symptomen worden beoordeeld aan de hand van 15 ja of nee-vragen, en sectie B wordt gebruikt voor een klinische evaluatie. De vragenlijst vraagt ​​naar positieve (pijn, temperatuursensatie en tintelingen) en negatieve (gevoelloosheid, sensorische symptomen, krampen en spierzwakte, voetulcera of -scheuren en amputatie. Neuropathie kan worden gedefinieerd als zeven of meer positieve reacties op de MNSI-vragenlijst. De test-hertestbetrouwbaarheid van de Turkse versie van de MNSI werd bepaald op 0,99 voor de totaalscore (intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,996)
6 maanden
Stoelstandtest van 30 seconden
Tijdsspanne: 6 maanden
De 30 seconden durende stoelstandtest beoordeelt de kracht en het uithoudingsvermogen van de benen bij oudere volwassenen. Het maakt deel uit van de stop ongevallen, sterfgevallen en verwondingen bij ouderen, die is opgezet door centra voor ziektebestrijding en -preventie, een screeningsinstrument voor senioren die tot de groep met een hoog valrisico behoren. .Het heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid r=0,89 (95% betrouwbaarheidsinterval 0,79-0,93) De De test meet het aantal keren dat oudere volwassenen in 30 seconden uit een stoel kunnen opstaan ​​met hun armen gekruist voor hun romp (op de tegenoverliggende schouder gekruist bij de polsen).
6 maanden
De getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: 6 maanden
De timed up and go-test is bedoeld om mobiliteit en evenwicht te identificeren. Patiënten die in een stoel zonder armleuning zitten, wordt gevraagd op te staan ​​met het startcommando en de afstand van 3 meter te lopen, waarvan het start- en eindpunt eerder is aangegeven, zich om te draaien en weer op de stoel te gaan zitten. De test wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd. De TUG-test toonde een uitstekende betrouwbaarheid (ICC>.95) De Timed-up and go-test liet een goede intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zien (r = .93 ). minder tijd die de patiënt nodig heeft, wordt beoordeeld als goede mobiliteit
6 maanden
Herfsteffectiviteitsschaal internationaal:
Tijdsspanne: 6 maanden

Herfsteffectiviteitsschaal internationaal:

Het is een veelgebruikte testbatterij met 16 items die de mogelijkheid van vallen bij patiënten aantoont. De totaalscore varieert van 16 tot 64, waarbij 16 aangeeft GEEN zorgen te hebben en 64 EXTREEM bezorgd over vallen tijdens het uitvoeren van specifieke activiteiten die door de vragenlijst worden voorgesteld.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren