Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av modifierad Otago Versus Action Observation på styrka, rörlighet och fallrisk vid diabetesneuropati

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av modifierade Otago-övningar och handlingsobservationsträning på styrka, funktionell rörlighet och fallrisk hos patienter med diabetesneuropati

Att jämföra effekterna av modifierad Otago-träning och observationsträning på styrka, funktionell rörlighet och fallrisk hos patienter med diabetisk neuropati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Totalt kommer 38 deltagare med diabetisk neuropati att tas. Genom att använda icke-sannolikhetsvänlig provtagningsteknik kommer patienter att randomiseras och fördelas i två interventionsgrupper baserat på inklusions- och uteslutningskriterier. Patienter i grupp A kommer att få modifierade Otago-övningar med konventionell behandling. Patienter i grupp B kommer att få Action Observation Training med konventionell behandling. Alla deltagare kommer att få behandling på 40 minuter per session under 5 dagar i veckan i 8 veckor. Michigans neuropatiscreeningsinstrument kommer att användas för bedömning av diabetisk neuropati. Styrka, funktionell rörlighet och fallrisk kommer att bedömas med hjälp av 30 sekunder stolställningstest, Timed up and go test och falleffektivitetsskala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med typ 2-diabetes som redan diagnostiserats av läkare från de senaste 2 åren
  • Kan ta instruktioner

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare neurologiska problem Guillain Barres syndrom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros, annat än neuropati
  • Deltagare med visuella, vestibulära system och hörselproblem
  • Deltagare med kardiovaskulära problem, cerebrovaskulära problem och epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad Otago träningsgrupp
patienter i denna grupp kommer att få modifierade Otago-övningar med konventionell behandling.
Övrig: modifierade otagoövningar
patienter kommer att få modifierade Otago-övningar med konventionell behandling.
Aktiv komparator: Action Observation Träningsgrupp
patienter i denna grupp kommer att få Action Observation Training med konventionell behandling.
Övrig: Action Observation Training
Patienterna kommer att få Action Observation Training med konventionell behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Michigan neuropati screeninginstrument (MNSI)
Tidsram: 6 månader
För att fastställa neuropati, Michigan neuropati screening instrument (MNSI) utvecklat av forskarna vid University of Michigan 2000, används för att diagnostisera perifer neuropati. Den innehåller två delar; avsnitt A administreras själv av patienten och bedömer de kliniska symtomen genom 15 Ja eller Nej frågor och avsnitt B används vid en klinisk utvärdering. Enkäten förfrågningar om positiva (smärta, temperaturkänsla och stickningar) och negativa (domningar, sensoriska symtom, kramper och muskelsvaghet, fotsår eller sprickor och amputation. Neuropati kan definieras som sju eller fler positiva svar på MNSI-enkäten. Test-retest-tillförlitligheten för den turkiska versionen av MNSI bestämdes till 0,99 för totalpoängen (intraklasskorrelationskoefficient = 0,996)
6 månader
30 sekunders stolstativ test
Tidsram: 6 månader
30 sekunders stolstativ test bedömer benstyrkan och uthålligheten hos äldre vuxna. Det är en del av stopp för äldre olyckor, dödsfall och skador som skapades av Centers for Disease Control and Preventions, ett screeningsverktyg för seniorer som tillhör gruppen med hög fallrisk .Det har utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning r=0,89(95 %säkert intervall 0,79-0,93) testet mäter antalet gånger och äldre vuxna kan resa sig från en stol med armarna i kors framför bålen (på motsatt axel korsad vid handlederna) på 30 sekunder.
6 månader
Tidsupp och gå-testet
Tidsram: 6 månader
Testet med timed up and go är att identifiera rörlighet och balans. Patienter som sitter i stol utan armstöd kommer att uppmanas att ställa sig upp med startkommandot och gå den 3-meterssträcka, vars start- och slutpunkter anges tidigare, vända sig om och sätta sig på stolen igen. Testet kommer att upprepas 3 gånger och den genomsnittliga tiden kommer att registreras. TUG-testet visade utmärkt tillförlitlighet (ICC>.95) Timed-up and go‖-testet visade god intrarater- och interrater-tillförlitlighet (r = 0,93 ). mindre tid som patienten tar kommer att bedömas som god rörlighet
6 månader
Fall Efficacy Scale International:
Tidsram: 6 månader

Fall Efficacy Scale International:

Det är ett vanligt testbatteri med 16 artiklar som avslöjar risken för fall hos patienter. Den totala poängen varierar från 16 till 64, där 16 indikerar INGEN oro och 64 indikerar EXTREMT orolig för att falla under utförandet av specifika aktiviteter som föreslås i enkäten.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera