Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modificeret Otago Versus Action Observation på styrke, mobilitet og faldrisiko ved diabetisk neuropati

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af modificerede Otago-øvelser og handlingsobservationstræning på styrke, funktionel mobilitet og faldrisiko hos patienter med diabetisk neuropati

At sammenligne virkningerne af modificeret Otago træning og handlingsobservationstræning på styrke, funktionel mobilitet og faldrisiko hos patienter med diabetisk neuropati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg. Der tages i alt 38 deltagere med diabetisk neuropati. Ved at bruge ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik vil patienter blive randomiseret og fordelt i to interventionsgrupper baseret på inklusions- og eksklusionskriterier.Patienter i gruppe A vil modtage modificerede Otago-øvelser med konventionel behandling.Patienter i gruppe B vil modtage Action Observation Training med konventionel behandling. Alle deltagere vil modtage behandling på 40 minutter pr. session i 5 dage om ugen i 8 uger. Michigan neuropati screeningsinstrumentet vil blive brugt til vurdering af diabetisk neuropati score. Styrke, funktionel mobilitet og faldrisiko vil blive vurderet ved at bruge 30 sekunder stolestandstest, Timed up and go test og faldeffektivitetsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med type 2-diabetes, der allerede er diagnosticeret af en læge fra de sidste 2 år
  • Kan tage instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere neurologisk problem Guillain barres syndrom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, bortset fra neuropati
  • Deltager med visuelle, vestibulære system og auditive problemer
  • Deltager med kardiovaskulær problem, cerebrovaskulær problem og epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret Otago motionsgruppe
patienter i denne gruppe vil modtage modificerede Otago-øvelser med konventionel behandling.
Andet: modificerede otago-øvelser
patienter vil modtage modificerede Otago-øvelser med konventionel behandling.
Aktiv komparator: Action Observation Træningsgruppe
patienter i denne gruppe vil modtage Action Observation Training med konventionel behandling.
Andet: Action Observation Training
Patienter vil modtage Action Observation Training med konventionel behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan neuropati screeningsinstrument (MNSI)
Tidsramme: 6 måneder
For at bestemme neuropati, Michigan neuropati screening instrument (MNSI) udviklet af forskerne ved University of Michigan i 2000, bruges til at diagnosticere perifer neuropati. Den omfatter to dele; afsnit A er selvadministreret af patienten og vurderer de kliniske symptomer gennem 15 Ja eller Nej spørgsmål og afsnit B bruges til en klinisk evaluering. Spørgeskemaet spørger om positive (smerte, temperaturfornemmelse og prikken) og negativ (følelsesløshed, sensoriske symptomer, kramper og muskelsvaghed, fodsår eller revner og amputation. Neuropati kan defineres som syv eller flere positive svar på MNSI-spørgeskemaet. Test-gentest reliabiliteten af ​​den tyrkiske version af MNSI blev bestemt til 0,99 for den samlede score (intraklasse-korrelationskoefficient = 0,996)
6 måneder
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: 6 måneder
30 sekunders stolestandstest vurderer benstyrken og udholdenheden hos ældre voksne. Det er en del af stoppet ældre ulykker, dødsfald og skader, som blev oprettet af centre for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse, et screeningsværktøj for seniorer, der tilhører gruppen med høj faldrisiko .det har fremragende test-gentest-pålidelighed r=0,89(95 %sikkert interval 0,79-0,93) test måler antallet af gange, og ældre voksne kan rejse sig fra en stol med deres arme krydset foran deres bagagerum (på den modsatte skulder krydset ved håndleddene) på 30 sekunder.
6 måneder
Den timet op og gå-test
Tidsramme: 6 måneder
Time-up and go-testen skal identificere mobilitet og balance. Patienter, der sidder i en stol uden armlæn, vil blive bedt om at rejse sig med startkommandoen og gå den 3 meter lange strækning, hvis start- og slutpunkter er angivet før, vende om og sætte sig på stolen igen. Testen gentages 3 gange, og den gennemsnitlige tid vil blive registreret. TUG-testen viste fremragende pålidelighed (ICC>.95) Timed-up and go‖-testen viste god intrarater- og interterrater-pålidelighed (r = 0,93 ). mindre tid, patienten tager, vil blive bedømt som god mobilitet
6 måneder
Fall Efficacy Scale International:
Tidsramme: 6 måneder

Fall Efficacy Scale International:

Det er et almindeligt testbatteri med 16 genstande, der afslører muligheden for at falde hos patienter. Den samlede score spænder fra 16 til 64, hvor 16 angiver INGEN bekymring og 64 angiver EKSTREMT bekymret over at falde under udførelsen af ​​specifikke aktiviteter foreslået af spørgeskemaet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Kliniske forsøg med modificerede otago-øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner