Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun Otagon ja toiminnan havainnoinnin vaikutukset vahvuuteen, liikkuvuuteen ja kaatumisriskiin diabeettisessa neuropatiassa

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Modifioitujen Otago-harjoitusten ja toiminnan tarkkailukoulutuksen vertailevat vaikutukset vahvuuteen, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kaatumisriskiin potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia

Vertaa modifioidun Otago-harjoituksen ja toiminnan tarkkailuharjoittelun vaikutuksia vahvuuteen, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kaatumisriskiin diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Mukaan otetaan yhteensä 38 diabeettista neuropatiaa sairastavaa osallistujaa. Käyttäen non-probability convenience -näytteenottotekniikkaa potilaat satunnaistetaan ja jaetaan kahteen interventioryhmään sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Ryhmän A potilaat saavat muokattuja Otago-harjoituksia tavanomaisella hoidolla. Ryhmän B potilaat saavat Action Observation -koulutusta tavanomaisella hoidolla. Kaikki osallistujat saavat hoitoa 40 minuuttia per istunto 5 päivänä viikossa 8 viikon ajan. Diabeettisen neuropatian pistemäärän arvioimiseen käytetään Michiganin neuropatian seulontalaitetta. Vahvuus, toiminnallinen liikkuvuus ja kaatumisriski arvioidaan käyttämällä 30 sekuntia tuolijalustatesti, Ajastettu ja mene -testi ja putoamistehokkuusasteikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Riphah International University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes viimeisen kahden vuoden ajalta
  • Pystyy ottamaan ohjeita vastaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muita neurologisia ongelmia Guillain Barren oireyhtymä, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, muu kuin neuropatia
  • Osallistuja, jolla on näkö-, vestibulaari- ja kuuloongelmia
  • Osallistuja, jolla on sydän- ja verisuoniongelma, aivoverenkiertohäiriö ja epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu Otago-harjoitusryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat muunnettuja Otago-harjoituksia tavanomaisella hoidolla.
Muut: muokatut otago-harjoitukset
potilaat saavat muunnettuja Otago-harjoituksia tavanomaisella hoidolla.
Active Comparator: Action Observation -koulutusryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat toiminnan tarkkailukoulutusta tavanomaisella hoidolla.
Muut: Toiminnantarkkailukoulutus
Potilaat saavat Action Observation Training -koulutusta tavanomaisella hoidolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michiganin neuropatian seulontalaite (MNSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Michiganin yliopiston tutkijoiden vuonna 2000 kehittämä Michiganin neuropatian seulontalaite (MNSI) neuropatian määrittämiseksi käytettiin perifeerisen neuropatian diagnosoimiseen. Se sisältää kaksi osaa; Potilas antaa osan A itse ja arvioi kliiniset oireet 15 kyllä- tai ei-kysymysten kautta, ja osaa B käytetään kliinisessä arvioinnissa. Kyselylomakkeessa tiedustelut positiivisista (kipu, lämpötilan tunne ja pistely) ja negatiivisista (tunnottomuus, aistinvaraiset oireet, kouristukset ja lihasheikkous, jalkahaava tai halkeamia ja amputaatio). Neuropatia voidaan määritellä seitsemäksi tai useammaksi positiiviseksi vastaukseksi MNSI-kyselyyn. MNSI:n turkkilaisen version testi-uudelleentestausluotettavuudeksi määritettiin kokonaispistemääräksi 0,99 (luokan sisäinen korrelaatiokerroin = 0,996).
6 kuukautta
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
30 sekunnin tuolinseisontatesti arvioi iäkkäiden ihmisten jalkojen voimaa ja kestävyyttä.Se on osa ikääntyneiden tapaturmien, kuolemantapausten ja vammojen pysäyttämistä, jonka Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat luoneet seulontatyökalun korkean putoamisriskin ryhmään kuuluville senioreille .se on erinomainen testin uudelleentestauksen luotettavuus r = 0,89 (95 % varma väli 0,79-0,93) testi mittaa kuinka monta kertaa vanhemmat aikuiset pystyvät nousemaan tuolista kädet ristissä vartalon edessä (vastakkaisella olkapäällä ristissä ranteista) 30 sekunnissa.
6 kuukautta
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ajastettu ja mene -testi tunnistaa liikkuvuuden ja tasapainon. Potilaita, jotka istuvat tuolissa ilman käsinojaa, pyydetään nousemaan lähtökomennolla seisomaan ja kävelemään 3 metrin matka, jonka alku- ja loppupisteet on määritelty aiemmin, kääntymään ympäri ja istumaan uudelleen tuolille. Testi toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan. TUG-testi osoitti erinomaista luotettavuutta (ICC>,95) Timed-up and go‖ -testi osoitti hyvää intrarater- ja interrater-luotettavuutta (r = 0,93 ). vähemmän aikaa potilaan arvosanaksi hyvä liikkuvuus
6 kuukautta
Fall Efficacy Scale International:
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Fall Efficacy Scale International:

Se on yleinen testiakku, jossa on 16 osaa ja joka paljastaa potilaiden putoamisen mahdollisuuden. Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 64:ään, jossa 16 tarkoittaa, että EI huolta ja 64 ERITTÄIN huolissaan kaatumisesta kyselylomakkeessa ehdotettujen tiettyjen toimintojen suorittamisen aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/0283

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa