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당뇨병성 신경병증의 근력, 이동성 및 낙상 위험에 대한 변형 오타고 대 동작 관찰의 효과

2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

당뇨병성 신경병증 환자의 변형 오타고 운동과 동작 관찰 훈련이 근력, 기능적 가동성 및 낙상 위험에 미치는 비교 효과

당뇨병성 신경병증 환자의 근력, 기능적 가동성 및 낙상 위험에 대한 수정된 오타고 운동과 행동 관찰 훈련의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 무작위 임상시험이 될 것입니다. 당뇨병성 신경병증이 있는 총 38명의 참가자가 모집됩니다. 비확률 간편 샘플링 기술을 사용하여 환자를 무작위로 선정하고 포함 및 제외 기준에 따라 두 개의 개입 그룹으로 할당합니다. 그룹 A의 환자는 기존 치료로 변형된 오타고 운동을 받게 됩니다. 그룹 B의 환자는 기존 치료로 동작 관찰 훈련을 받게 됩니다. 모든 참가자는 8주 동안 주 5일, 세션당 40분씩 치료를 받게 됩니다. 당뇨병성 신경병증 점수 평가에는 미시간 신경병증 검사 기기가 사용됩니다. 근력, 기능적 이동성 및 낙상 위험은 30초를 사용하여 평가됩니다. 의자 스탠드 테스트, 시간 초과 및 테스트 및 낙상 효능 척도.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
        • 모병
        • Riphah International University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 동안 의사로부터 이미 진단을 받은 제2형 당뇨병 환자
  • 지시를 받을 수 있음

제외 기준:

  • 추가적인 신경학적 문제 길랑바레증후군, 파킨슨병, 다발성 경화증, 신경병증 이외
  • 시각, 전정계 및 청각 문제가 있는 참가자
  • 심혈관 문제, 뇌혈관 문제, 간질을 앓고 있는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 오타고 운동그룹
이 그룹의 환자들은 기존 치료법으로 변형된 오타고 운동을 받게 됩니다.
다른: 수정된 오타고 운동
환자들은 기존 치료법으로 수정된 오타고 운동을 받게 됩니다.
활성 비교기: 동작관찰훈련그룹
이 그룹의 환자는 기존 치료와 함께 행동 관찰 훈련을 받게 됩니다.
다른: 행동 관찰 훈련
환자는 기존 치료와 함께 행동 관찰 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간 신경병증 검사 장비(MNSI)
기간: 6 개월
신경병증을 판별하기 위해서는 2000년 미시간대학교 연구진이 개발한 미시간 신경병증 선별검사기기(MNSI)를 사용해 말초신경병증을 진단했다. 여기에는 두 부분이 포함됩니다. 섹션 A는 환자가 스스로 투여하며 15개의 예 또는 아니요 질문을 통해 임상 증상을 평가하고 섹션 B는 임상 평가에 사용됩니다. 설문지는 양성(통증, 온도감 및 따끔거림) 및 음성(저림, 감각 증상, 경련 및 근육 약화, 발 궤양 또는 갈라짐 및 절단)에 대해 질문합니다. 신경병증은 MNSI 설문지에서 7개 이상의 긍정적인 반응으로 정의될 수 있습니다. 터키판 MNSI의 시험-재시험 신뢰도는 총점에 대해 0.99로 결정되었다(수업내 상관계수 = 0.996).
6 개월
30초 의자 스탠드 테스트
기간: 6 개월
30초 의자 서기 테스트는 노인의 다리 근력과 지구력을 평가합니다. 질병 통제 예방 센터에서 만든 노인 사고, 사망 및 부상 방지의 일환으로 낙상 위험이 높은 그룹에 속하는 노인을 위한 선별 도구입니다. .그것 우수한 테스트-재테스트 신뢰도 r=0.89(95%신뢰구간 0.79-0.93)을 가집니다. 테스트는 노인이 30초 안에 몸통 앞에서 팔짱을 끼고(반대쪽 어깨에서 손목을 교차시킨 채) 의자에서 일어날 수 있는 횟수를 측정합니다.
6 개월
시간 초과 및 테스트 진행
기간: 6 개월
Timed Up and Go 테스트는 이동성과 균형을 확인하는 것입니다. 팔걸이가 없는 의자에 앉은 환자는 시작 명령을 듣고 일어서서 미리 지정된 시작점과 끝점으로 3m 거리를 걷고 뒤돌아 다시 의자에 앉도록 합니다. 테스트는 3회 반복되며 평균 시간이 기록됩니다. TUG 테스트 결과 우수한 신뢰성(ICC>.95)을 나타냈습니다. Timed-up and go” 테스트는 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 우수함을 보여주었습니다(r = .93). ). 환자가 소요하는 시간이 적을수록 이동성이 좋은 것으로 평가됩니다.
6 개월
가을 효능 척도 국제:
기간: 6 개월

가을 효능 척도 국제:

환자의 낙상 가능성을 밝히는 16개 항목의 공통 테스트 배터리입니다. 총점 범위는 16점부터 64점까지이며, 16점은 전혀 우려하지 않음을 나타내고 64점은 설문지에서 제안한 특정 활동을 수행하는 동안 넘어질 것에 대해 매우 우려함을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/0283

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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