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改良 Otago 与动作观察对糖尿病神经病变力量、活动能力和跌倒风险的影响

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

改良奥塔哥练习和动作观察训练对糖尿病神经病变患者力量、功能活动能力和跌倒风险的比较效果

比较改良奥塔哥运动和动作观察训练对糖尿病神经病变患者力量、功能活动能力和跌倒风险的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将是一项随机临床试验。 共有 38 名患有糖尿病神经病变的参与者参加。 通过使用非概率方便抽样技术，根据纳入和排除标准将患者随机分配到两个干预组。A 组患者将接受改良的 Otago 练习并结合常规治疗。B 组患者将接受行动观察训练和常规治疗。所有参与者将接受每次40分钟的治疗，每周5天，持续8周。将使用密歇根神经病变筛查仪评估糖尿病神经病变评分。使用30秒评估力量、功能活动度和跌倒风险椅子站立测试、计时起立测试和跌倒功效量表。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Fedral
      • Islamabad、Fedral、巴基斯坦、44000
        • 招聘中
        • Riphah International University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hafiza Laraib, MS NMPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 过去 2 年内已被医生诊断患有 2 型糖尿病的个体
  • 能够接受指示

排除标准：

  • 其他神经系统问题 格林巴利综合征、帕金森病、多发性硬化症（神经病除外）
  • 有视觉、前庭系统和听觉问题的参与者
  • 有心血管问题、脑血管问题及癫痫症的参加者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：改良奥塔哥运动组
该组患者将接受改良奥塔哥练习和常规治疗。
其他：改良奥塔哥练习
患者将接受改良的奥塔哥练习和常规治疗。
有源比较器：行动观察训练组
本组患者将接受常规治疗的行动观察训练。
其他：动作观察训练
患者将接受常规治疗的行动观察训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
密歇根神经病筛查仪（MNSI）
大体时间：6个月
为了确定神经病变，密歇根大学的研究人员于2000年开发了密歇根神经病变筛查仪（MNSI），用于诊断周围神经病变。 它包括两部分； A 部分由患者自行执行，并通过 15 个是或否问题评估临床症状，B 部分用于临床评估。 问卷询问积极（疼痛、温度感觉和刺痛）和消极（麻木、感觉症状、痉挛和肌肉无力、足部溃疡或裂纹和截肢）。 神经病可定义为 MNSI 问卷中出现七个或以上阳性反应。 土耳其版 MNSI 的重测信度确定为总分 0.99（组内相关系数 = 0.996）
6个月
30秒椅子站立测试
大体时间：6个月
30秒椅子站立测试评估老年人的腿部力量和耐力。它是疾病控制和预防中心创建的预防老年人事故、死亡和伤害的一部分，是针对属于高跌倒风险群体的老年人的筛查工具。它 具有优良的重测信度r=0.89(95%置信区间0.79-0.93) 测试测量老年人在 30 秒内双臂交叉于躯干前方（对侧肩膀交叉于手腕）从椅子上站起来的次数。
6个月
定时启动测试
大体时间：6个月
计时启动测试旨在确定灵活性和平衡性。 坐在没有扶手的椅子上的患者会被要求站起来，并发出开始命令，步行3米的距离，其起点和终点是预先指定的，然后转身重新坐在椅子上。 测试重复3次，记录平均时间。 TUG测试显示出优异的可靠性（ICC>.95） 计时启动”测试显示出良好的评估者内和评估者间可靠性（r = .93 ）。 患者花费的时间越少，将被评定为活动能力良好
6个月
国际秋季功效量表：
大体时间：6个月

国际秋季功效量表：

这是一个常见的测试电池，有16个项目可以揭示患者跌倒的可能性。 总分范围为 16 至 64，其中 16 表示不担心，64 表示非常担心在执行问卷建议的特定活动期间跌倒。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/23/0283

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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