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慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能における VR VS 保存的治療の効果

2024年6月10日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能における仮想現実と保守的治療の効果

仮想現実 (VR) 療法は、保存的治療と比較して慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能を改善する有望な結果を示しています。 VR は、リハビリテーション演習へのモチベーションと取り組みを強化できる没入型のインタラクティブな環境を提供します。 研究によれば、VR は、影響を受けた上肢の運動機能、協調性、筋力の大幅な改善につながる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

これらの進歩は、多くの場合、リアルタイムのフィードバック、多様で反復的なタスク、神経可塑性の刺激を提供する VR の能力によるものです。 対照的に、従来の理学療法や作業療法などの保守的な治療は、有益ではありますが、同じレベルの刺激や関与を提供できない可能性があります。 全体として、VR 療法は従来のリハビリテーションに対する貴重な補助手段となり、よりダイナミックで魅力的な治療アプローチを提供することで慢性脳卒中患者の回復を促進し、機能的転帰を改善する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン
        • General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中と確定診断された患者(脳卒中後少なくとも6か月)。
  • 18歳以上の大人。
  • 臨床評価によって評価された、脳卒中による上肢の明らかな感覚運動障害。
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア 24 以上で判定される、指示に従い VR 療法に参加するための十分な認知能力。
  • 医学的に安定しており、医療専門家の許可を得て、身体リハビリテーションセッションに参加できる。

除外基準:

  • 治療中の指示に従う能力を妨げる重度のコミュニケーション障害。
  • 影響を受けた上肢の重度の痙縮(修正アッシュワーススケールスコア4以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実 (VR) 療法

このグループの患者は、VR テクノロジーを使用した治療を受けます。 これには、没入型の仮想環境でさまざまな感覚運動トレーニングの演習やタスクに取り組むことが含まれます。 VR セッションはインタラクティブで適応性のあるように設計されており、ユーザーにリアルタイムのフィードバックを提供します。 この演習は、影響を受けた上肢の運動機能、協調性、筋力の改善を目的としています。

期間と頻度: 特定のレジメンには、研究デザインに応じて、数週間または数か月にわたる、週に数回のセッションが含まれる場合があり、各セッションは 30 ~ 60 分間続きます。

他の:保存的治療

このグループの患者は、次のような従来のリハビリテーション療法を受けます。

理学療法 (PT): 上肢の筋力、柔軟性、調整を改善することを目的とした運動や活動。

作業療法 (OT): 上肢の使用に焦点を当てた、日常生活スキルと自立性を高めるための機能的課題トレーニング。

徒手療法: 可動性を改善し、痛みを軽減するためのマッサージや関節操作などの技術。

自宅エクササイズプログラム: 治療セッションを強化するために自宅で実行される規定のエクササイズ。

期間と頻度: VR グループと同様に、このレジメンには週に数回の定期的なセッションが含まれ、各セッションは 30 ~ 60 分間続き、同等の期間にわたって続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢のフグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠:12ヶ月
上肢のフグルマイヤー評価 (FMA) は、脳卒中患者の運動機能、平衡感覚、感覚、関節機能を評価するために広く使用され、検証されているツールです。 特に上肢の感覚運動機能を評価します。
12ヶ月
脳卒中衝撃スケール (SIS)
時間枠:12ヶ月

脳卒中影響スケール (SIS) は、筋力、手の機能、日常生活動作 (ADL)、可動性、コミュニケーション、感情、記憶、思考、参加などの多次元で脳卒中の影響を評価する自己申告式のアンケートです。

採点:

各項目は 1 から 5 のスケールで採点されます。

1: できない 5: まったく難しくない スコアが高いほど、脳卒中が患者の生活に与える影響が小さいことを示します。

研究での使用法:

評価スケジュール: ベースライン時と介入期間の終了時に実施されます。

目的: 脳卒中が患者の生活の質と日常活動への参加に及ぼす全体的な影響を評価すること

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月10日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSRSW/Batch-Fall22/723

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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