慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能における VR VS 保存的治療の効果
慢性脳卒中患者の上肢の感覚運動機能における仮想現実と保守的治療の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lahore、パキスタン
- General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中と確定診断された患者(脳卒中後少なくとも6か月)。
- 18歳以上の大人。
- 臨床評価によって評価された、脳卒中による上肢の明らかな感覚運動障害。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア 24 以上で判定される、指示に従い VR 療法に参加するための十分な認知能力。
- 医学的に安定しており、医療専門家の許可を得て、身体リハビリテーションセッションに参加できる。
除外基準:
- 治療中の指示に従う能力を妨げる重度のコミュニケーション障害。
- 影響を受けた上肢の重度の痙縮(修正アッシュワーススケールスコア4以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実 (VR) 療法
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このグループの患者は、VR テクノロジーを使用した治療を受けます。 これには、没入型の仮想環境でさまざまな感覚運動トレーニングの演習やタスクに取り組むことが含まれます。 VR セッションはインタラクティブで適応性のあるように設計されており、ユーザーにリアルタイムのフィードバックを提供します。 この演習は、影響を受けた上肢の運動機能、協調性、筋力の改善を目的としています。 期間と頻度: 特定のレジメンには、研究デザインに応じて、数週間または数か月にわたる、週に数回のセッションが含まれる場合があり、各セッションは 30 ~ 60 分間続きます。 |
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他の:保存的治療
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このグループの患者は、次のような従来のリハビリテーション療法を受けます。 理学療法 (PT): 上肢の筋力、柔軟性、調整を改善することを目的とした運動や活動。 作業療法 (OT): 上肢の使用に焦点を当てた、日常生活スキルと自立性を高めるための機能的課題トレーニング。 徒手療法: 可動性を改善し、痛みを軽減するためのマッサージや関節操作などの技術。 自宅エクササイズプログラム: 治療セッションを強化するために自宅で実行される規定のエクササイズ。 期間と頻度: VR グループと同様に、このレジメンには週に数回の定期的なセッションが含まれ、各セッションは 30 ~ 60 分間続き、同等の期間にわたって続きます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のフグルマイヤー評価 (FMA)
時間枠:12ヶ月
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上肢のフグルマイヤー評価 (FMA) は、脳卒中患者の運動機能、平衡感覚、感覚、関節機能を評価するために広く使用され、検証されているツールです。
特に上肢の感覚運動機能を評価します。
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12ヶ月
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脳卒中衝撃スケール (SIS)
時間枠:12ヶ月
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脳卒中影響スケール (SIS) は、筋力、手の機能、日常生活動作 (ADL)、可動性、コミュニケーション、感情、記憶、思考、参加などの多次元で脳卒中の影響を評価する自己申告式のアンケートです。 採点: 各項目は 1 から 5 のスケールで採点されます。 1: できない 5: まったく難しくない スコアが高いほど、脳卒中が患者の生活に与える影響が小さいことを示します。 研究での使用法: 評価スケジュール: ベースライン時と介入期間の終了時に実施されます。 目的: 脳卒中が患者の生活の質と日常活動への参加に及ぼす全体的な影響を評価すること |
12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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