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Wirkung von VR vs. konservativer Behandlung auf die sensomotorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

10. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wirkung der virtuellen Realität im Vergleich zur konservativen Behandlung auf die sensomotorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Die Virtual-Reality-Therapie (VR) hat im Vergleich zu konservativen Behandlungen vielversprechende Ergebnisse bei der Verbesserung der sensomotorischen Funktion der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall gezeigt. VR bietet immersive, interaktive Umgebungen, die die Motivation und das Engagement bei Rehabilitationsübungen steigern können. Studien haben gezeigt, dass VR zu erheblichen Verbesserungen der motorischen Funktion, Koordination und Kraft der betroffenen oberen Extremität führen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Fortschritte werden oft auf die Fähigkeit von VR zurückgeführt, Echtzeit-Feedback, abwechslungsreiche und sich wiederholende Aufgaben und die Stimulation der Neuroplastizität bereitzustellen. Im Gegensatz dazu bieten konservative Behandlungen wie traditionelle Physio- und Ergotherapie zwar Vorteile, bieten jedoch möglicherweise nicht das gleiche Maß an Stimulation und Engagement. Insgesamt kann die VR-Therapie eine wertvolle Ergänzung zur herkömmlichen Rehabilitation sein und möglicherweise die Genesung beschleunigen und die funktionellen Ergebnisse für Patienten mit chronischem Schlaganfall verbessern, indem sie einen dynamischeren und ansprechenderen Therapieansatz bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • General hospital Jinnah hospital Mayo hospital Chaudhry Muhammad Akram Teaching and research hospital Services hospital Lahore (SHL)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Diagnose eines chronischen Schlaganfalls (mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall).
  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Nachweisbare sensomotorische Beeinträchtigung der oberen Extremität aufgrund eines Schlaganfalls, wie durch klinische Bewertung beurteilt.
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen und an der VR-Therapie teilzunehmen, bestimmt durch einen Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score von 24 oder höher.
  • Medizinisch stabil und in der Lage, an körperlichen Rehabilitationssitzungen teilzunehmen, sofern dies von einem medizinischen Fachpersonal genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Kommunikationsschwierigkeiten, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, Anweisungen während der Therapie zu befolgen.
  • Schwere Spastik in der betroffenen oberen Extremität (Modified Ashworth Scale Score von 4 oder höher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality (VR)-Therapie
Verhalten: Virtual Reality (VR)-Therapie

Patienten dieser Gruppe erhalten eine Therapie mit VR-Technologie. Dabei werden in einer immersiven virtuellen Umgebung verschiedene sensomotorische Trainingsübungen und Aufgaben absolviert. Die VR-Sitzungen sind interaktiv und anpassungsfähig gestaltet und geben dem Benutzer Echtzeit-Feedback. Die Übungen zielen auf die Verbesserung der Motorik, Koordination und Kraft der betroffenen oberen Extremität ab.

Dauer und Häufigkeit: Das spezifische Programm kann Sitzungen mehrmals pro Woche umfassen, wobei jede Sitzung zwischen 30 und 60 Minuten dauert und sich je nach Studiendesign über einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten erstreckt.
Sonstiges: Konservative Behandlung
Sonstiges: Konservative Behandlung

Patienten dieser Gruppe erhalten traditionelle Rehabilitationstherapien, zu denen Folgendes gehören kann:

Physiotherapie (PT): Übungen und Aktivitäten zur Verbesserung der Kraft, Flexibilität und Koordination der oberen Extremität.

Ergotherapie (OT): Funktionelles Aufgabentraining zur Verbesserung der Fähigkeiten im täglichen Leben und der Unabhängigkeit, wobei der Schwerpunkt auf der Nutzung der oberen Extremität liegt.

Manuelle Therapie: Techniken wie Massage oder Gelenkmanipulation zur Verbesserung der Beweglichkeit und Schmerzlinderung.

Heimübungsprogramme: Vorgeschriebene Übungen, die zu Hause durchgeführt werden, um die Therapiesitzungen zu verstärken.

Dauer und Häufigkeit: Ähnlich wie bei der VR-Gruppe kann dieses Programm regelmäßige Sitzungen mehrmals pro Woche umfassen, wobei jede Sitzung über einen vergleichbaren Zeitraum zwischen 30 und 60 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA) für die obere Extremität
Zeitfenster: 12 Monate
Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) für die obere Extremität ist ein weit verbreitetes und validiertes Instrument zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Dabei wird insbesondere die sensomotorische Funktion der oberen Extremitäten beurteilt.
12 Monate
Schlaganfall-Auswirkungsskala (SIS)
Zeitfenster: 12 Monate

Die Stroke Impact Scale (SIS) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf mehrere Dimensionen bewertet, darunter Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Mobilität, Kommunikation, Emotionen, Gedächtnis, Denken und Teilnahme.

Wertung:

Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet:

1: Nicht möglich 5: Überhaupt nicht schwierig Höhere Werte weisen auf eine geringere Auswirkung des Schlaganfalls auf das Leben des Patienten hin.

Verwendung in der Studie:

Bewertungsplan: Wird zu Studienbeginn und am Ende des Interventionszeitraums durchgeführt.

Ziel: Beurteilung der Gesamtauswirkungen eines Schlaganfalls auf die Lebensqualität und die Teilnahme des Patienten an täglichen Aktivitäten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSRSW/Batch-Fall22/723

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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